Im Januar 2021 erteilte die Europäische Kommission die Zulassung für Avelumab (Bavencio®) als Monotherapie für die Erstlinienerhaltungstherapie von Erwachsenen mit einem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinom (aUC/mUC), die im Anschluss an eine platinbasierte Chemotherapie keinen Progress zeigten. Grundlage der Zulassung bilden die Ergebnisse der Phase-III-Studie JAVELIN Bladder 100 [1]. Darin konnte Avelumab nach platinbasierter Chemotherapie im Vergleich zur besten Supportivbehandlung das mediane OS um 7,5 Monate verlängern (Hazard Ratio 0,70; p = 0,0008). Der OS-Vorteil war unabhängig vom PD-L1-Status oder der Art der vorhergehenden Platintherapie in der Gesamtpopulation. Diese Erstlinientherapiesequenz aus platinhaltiger Chemotherapie und anschließender Avelumab-Erhaltungstherapie nach Erreichen einer stabilen Erkrankung bietet für Patienten mit mUC/aUC die Chance auf ein bis zu 31-monatiges OS [2].
Beim ASCO-GU 2024 vorgestellte Studien haben unter anderem ein mögliches OS von über 40 Monaten sowie eine gute Lebensqualität gezeigt [2, 3].
Dr. Annette Junker
