T-DXd (Enhertu®) besteht aus einem HER2-Antikörper, der mit einem Topoisomerase-I-Inhibitor-Payload (Exatecan-Derivat) verbunden ist. T-DXd ist zugelassen für erwachsene NSCLC-Patienten, deren Tumoren eine aktivierende HER2-Mutation aufweisen und die nach einer platinbasierten Chemotherapie mit oder ohne Immuntherapie eine systemische Therapie benötigen. Zulassungsrelevant waren die Daten der Phase-II-Studie DESTINY-Lung02, in der sich für T-DXd eine objektive Ansprechrate von 49 % gezeigt hat. Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 16,8 Monate. Prof. Niels Reinmuth, München-Gauting, erklärte: „Das Ansprechen war unabhängig vom HER2-Mutationstyp, vom HER2-Amplifikationsstatus und von der vorherigen systemischen Krebstherapie.“
Das Sicherheitsprofil von T-DXd entsprach jenem der vorherigen Studien. Die Nebenwirkungen seien größtenteils milde bis moderat (Grad ≤ 2) und Reinmuth zufolge „handhabbar“. In der Onkopedia-Leitlinie wird der Wirkstoff bereits für die Zweitlinientherapie nach Immunchemotherapie empfohlen.
Conny Röhmig