Kleine Häuser – großes Potenzial

Wenn auch eine allgemeine, international anerkannte Defini­tion von POCT fehlt, sind die prägenden Eigenschaften doch recht eindeutig (Tab. 1). Sie stellen auf den ersten Blick durchwegs eine Verbesserung zur herkömmlichen zentralen Labordiagnostik dar – doch womöglich trügt der Schein.

Ist der Laborarzt unabdingbar?

Technisch und rechtlich gesehen ist ein Laborbetrieb ohne eigenen Laborarzt durchaus möglich. Selbst Zentrallabore an größeren Kliniken werden häufig von leitenden MTLA unter der ärztlichen Aufsicht eines Internisten mit entsprechender Qualifikation geführt. Doch es gibt Ausnahmen: Insbesondere für die Transfusionsmedizin ist die Leitung durch einen Laborarzt oder Arzt für Transfusionsmedizin zwingend vorgeschrieben. Diese Kompetenz kann allerdings auch von externen Fachärzten eingekauft werden, die in regelmäßigen Abständen vor Ort nach dem Rechten sehen und für die Einhaltung der Transfusionsrichtlinien bezüglich der Labordiagnostik verantwortlich sind.
Komplizierter wird es, wenn man die erbrachten Leistungen für Privatpatienten nach GOÄ abrechnen will – und welcher Klinikleiter will das nicht? Nach allgemeiner Auffassung und Rechtssprechung ist in diesem Fall derzeit ein Laborarzt vor Ort während der Erbringung der Leistungen nötig. Und wenn der Klinik ein MVZ angegliedert ist, braucht man nicht nur einen Laborarzt, sondern einen Laborarztsitz, um die erbrachten Leistungen – dann auch von Kassenpatienten – abrechnen zu können. Die Zahl der „Alt-Internisten“ mit entsprechender Ermächtigung geht altersbedingt stark zurück, und für die nach­rückende Generation gibt es eine allgemeine Laborermächtigung nicht mehr.

MTLA-Vorbehalt

Inwieweit lässt sich Labordiagnostik auch ohne MTLA durchführen? Nach dem MTLA-Gesetz (MTAG von 1993, letztmals geändert 2016) gibt es Tätigkeiten mit MTLA-Vorbehalt: „…Auf dem Gebiet der Humanmedizin dürfen ausgeübt werden … die folgenden Tätigkeiten nur von Personen mit einer Erlaubnis nach § 1 Nr. 1 (MTLA, Anm. d. Red.): Durchführung von Untersuchungsgängen in der morphologischen Hämatologie, Immunhämatologie und Hämostaseologie … in der Klinischen Chemie … in der Mikrobiologie, Parasitologie und Immunologie einschließlich Ergebniserstellung, Qualitäts- und Plausibilitätskontrolle…. Ausgenommen von den … genannten Tätigkeiten sind einfache klinisch-chemische Analysen sowie einfache qualitative und semiquantitative Untersuchungen von Körperflüssigkeiten, Ausscheidungen und Blut…“
Das heißt im Klartext: Viele einfache Tests sind ohne MTLA als POCT durchführbar, aber Immunhämatologie mit Sicherheit nicht. In diesem Kontext ist außerdem zu bedenken, dass die Intensivpauschale wohl in bestimmten Bundesländern vom MDK nicht anerkannt wird, wenn kein Blutdepot in der Klinik mit 24/7-Versorgung vorhanden ist. Die Erreichbarkeit eines Transfusionsarztes rund um die Uhr wurde diskutiert, vorerst aber zurückgestellt.

Zentrale fachliche Organisation
Auch wenn es heute eine Vielzahl von Geräten gibt, die von Laien bedient werden können, ist es keineswegs trivial, die nötigen Voraussetzungen für eine sinnvolle und qualitätsgesicherte POC-Diagnostik zu schaffen. Geeignete Räumlichkeiten sind die Grundvoraussetzung, wobei auch ausreichend Lagerflächen für Reagenzien und Kontrollen mit entsprechender Kühlkapazität vorzusehen sind.
Vor allem soll aber eine verantwortliche Person stets schnell erreichbar sein, die sich um die Einrichtung und Abläufe kümmert. Es gilt, SOPs zu schreiben, Mitarbeiter einzuweisen und regelmäßig nachzuschulen, Qualitätskontrollen zu messen und an Ringversuchen teilzunehmen, Wartungsarbeiten durchzuführen, die Datenübertragung zu organisieren und vieles mehr.
Wenn diese Aufgaben unter der Verantwortung eines Zentrallabors organisiert werden, so sind dem Personal all diese Standardarbeiten bekannt und können professionell durchgeführt werden. Sind die Geräte aber auf den Stationen und Funktionseinheiten ohne zentrale Zuständigkeit verstreut, so ist es oft schwierig, die nötige Betreuung zu organisieren – häufig allein schon, weil Labordiagnostik und Labor-IT nicht zu den Prioritäten des klinisch tätigen Personals gehören und die Grundausbildung der Mitarbeiter eine völlig andere ist.

Testspektrum

Aus aktueller Erfahrung mit der Einrichtung eines Satellitenlabors in einer spezialisierten Einrichtung (siehe Tab. 2) ist festzuhalten, dass die Wünsche der Kliniker in der Regel weit über das hinausgehen, was der Markt aktuell an geeigneten Tests und Geräten bietet bzw. was ökonomisch darstellbar ist. Das hier zusammengestellte Testspektrum ist das Ergebnis detaillierter Umfragen bei Herstellern und Anwendern, erhebt jedoch keinen Anspruch auf Richtigkeit und Vollständigkeit. Je nach Patientenkollektiv und Auftragsvolumen können Equipment und Testangebot stark variieren.
Auch für die oben erwähnten Engpässe bei der Versorgung mit Blut gibt es Ideen, wie etwa eine „Fernversorgung“ mit den nötigen Spezialparametern und Blutkonserven. Ab einer bestimmten Stufe und Qualität der medizinischen Versorgung mit OP und Intensivstationen, Anfahrt von Notarztwägen oder dem Rettungshubschrauber ist diese Lösung allerdings äußerst kritisch zu bewerten.