Die Phase-III-Studie TITAN zeigte für Apalutamid/ADT eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit in der Behandlung des mHSPC gegenüber Placebo über einen Zeitraum von nahezu vier Jahren. Eine aktuelle Analyse, vorgestellt beimASCO 2021, weist nun darauf hin, dass Apalutamid (Erleada®) auch beim Blick auf die von Patienten berichteten Endpunkte gut abschneidet, erläuterte Prof. Peter Hammerer, Braunschweig. So fühlten sich die Patienten über einen Beobachtungszeitraum von 2,5 Jahren kaum durch Nebenwirkungen beeinträchtigt. Mehr als 86 %, die Apalutamid/ADT erhielten, gaben im FACT-P(The Functional Assessment of Cancer Therapy – Prostate)-Fragebogen an, nicht oder kaum durch Nebenwirkungen eingeschränkt zu sein – etwa vergleichbar mit Patienten unter Placebo. Auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität blieb unter Apalutamid stabil und auf Placebo-Niveau.
Ebenfalls interessant sind die Daten zum Gesamtüberleben in Abhängigkeit von der Metastasenlast, die beim EAU-Kongress 2021 vorgestellt wurden. In der finalen Analyse zum Gesamtüberleben (OS) reduzierte Apalutamid/ADT im Vergleich zu Placebo/ADT die Sterblichkeit nach einem medianen Follow-up von knapp vier Jahren signifikant um 35 %. Eine Subgruppen-Analyse von Patienten mit hoher und niedriger Metastasenlast zeigte in beiden Gruppen eine signifikante Überlegenheit der Kombination mit Apalutamid, und zwar bei den dual-primären Endpunkten OS und radiologisch progressionsfreies Überleben. Zudem war das Sicherheitsprofil vergleichbar.
Dr. Beate Fessler
