Tabelle: Automationssysteme für die Hämostaseologie
| Hersteller / Vertrieb | Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Diagon (DiaSys Deutschland Vertriebs-GmbH) | Stago Deutschland GmbH | Siemens Healthcare GmbH | Werfen GmbH | |||||||||
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Automationssysteme für die Hämostaseologie |
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Produktname | cobas t 411 | cobas t 511 | cobas t 711 | Coag L | Coag XL | STA Compact Max³ | STA R Max³ | Sysmex CS-2500 / CS-5100 | Sysmex CN-3000 / CN-6000 | Atellica COAG 360 | ACL TOP 350 CTS | ACL TOP 550 CTS | ACL TOP 750 CTS/LAS | |
Prozess- und Systemdaten | Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 96 x 83 x 63 (Tischgerät) | 129 x 145 x 93 (Standgerät) | 174 x 145 x 93 (Standgerät) | 65 x 51 x 75 (Tischgerät) | 100 x 60 x 90 (Tischgerät) | 97 x 70,5 x 73 (Tischgerät) | 122 x 126,5 x 80,5 (Standgerät) | 77,5 x 68,5 x 89,5 (Tischgerät) / 103 x 128 x 115 (Standgerät) | 720 x 1350 x 906 (Standgerät) | 186 (bei LAS-Anschluss 216) x 142 x 104 | 81 x 73 x 84 (Tischgerät) | 110 x 73 x 82 (Tischgerät) | 151 x 73 x 76 (Tischgerät) |
Gewicht (kg) | 70 | 307 | 370 | 80 | 85 | 140 | 238 | 110 / 320 | 230 | 600 (bei LAS-Anschluss 617) | 91 | 147 | 166/184 | |
Stromverbrauch (kWh) | 0,26 | 0,95 | 1,05 | k. A. | k. A. | 1,4 | 1,3 | 1,08 / 1,5 | 1,13 | 1 | 0,241 | 0,3 | 0,421 | |
Monitor (Zoll) | TFT-Monitor (17") | Farb-Touchscreen (23") | Farb-Touchscreen (23") | Touchscreen (17") | Touchscreen (17") | Farb-LCD Touchscreen (21,5"), 1680 x 1050 Auflösung | Touchscreen (24") | LCD-Touchscreen (24") | LCD-Touchscreen (19") | Touchscreen (17") | Touchscreen (17") | Touchscreen (17") | ||
Küvettenkapazität | 240 | 1.000 | 1.000 | 250 | 500 | 1.000 | 1.000 | 500 / 1.000 | 1.200 | 1.500 | 800 | 800 | 800 | |
Reagenzkapazität | -kühlung | < 70 (davon < 40 gekühlt) | 15 °C | max. 168 Reagenzflaschen + 3 Kassetten mit Systemreagenz | 5–12 °C | 18 (14 gekühlt, 4 RT) | 17 °C | 48 (44 gekühlt, 4 RT) | 17 °C | 45 | 15 °C | 75 | 15 °C | 40 | 10 °C; 5 bei RT | 38 | 4–12 °C; 6 bei RT | 48 | 5–12 °C | 26 | 15 °C | 40 | 15 °C | 60 | für 44, 15 °C, 16 bei RT | ||
Anzahl Reagenzpositionen | 4 Rührpos. (verschleppungsfrei) | Schwenkpositionen: alle (verschleppungsfrei) | 7 Rührpositionen | 44 Rührpositionen | 5 Rührpositionen | 15 Rührpositionen | 10 Rührpositionen | 7 Rührpositionen | Schwenken durch Reagenzloader | 6 Rührpositionen | 8 Rührpositionen | 12 Rührpositionen | ||
Verbrauchsmaterialien | 4er-Küvetten-, Vorverdünnungsriegel, Wasch-/Spüllösungen | Einzelküvetten, Aqua dest., Reinigungslösung | Einzelküvetten, Aqua dest., Reinigungslösung | Küvetten, Spüllösung | Küvetten, Spüllösung | Einzelküvetten, Reinigungs- und Spüllösung | Einzelküvetten, Reinigungs- und Spüllösung | Einzelküvetten, Puffer, Spüllösung | Küvetten, Spül- und Reinigungslösung | |||||
Direkter Wasseranschluss | nicht erforderlich | ja (VE-Wasser), optional auch via Kanister (5 Liter) | nicht erforderlich | nicht erforderlich | nicht erforderlich | nicht erforderlich | ja, Anschluss an VE-Wasser möglich | nicht erforderlich | nicht erforderlich | nicht erforderlich | ||||
Abfall: Auffangbehälter | automat. Füllstandsüberwachung? | flüssig: Kanister | ja | flüssig: Kanister oder Abfluss-Anschluss | ja fest: Container | ja | flüssig: Kanister | ja fest: Container | ja | flüssig: Kanister | ja fest: Container | ja | flüssig: 2,5 l Kanister | ja fest: für ca. 1.000 Küvetten | ja | flüssig: 2,5 l Kanister | ja fest: für ca. 1.000 Küvetten | ja | flüssig: Kanister oder Abfluss-Anschluss | ja fest: Container | ja | flüssig: Kanister oder Abfluss-Anschluss | nein; fest: Container | nein | flüssig: Kanister oder Abfluss-Anschluss | ja fest: Container | ja | |||||
Präkalibration Reagenzienchargen | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja, Multi-Chargen-Management | ja, Multi-Chargen-Management | ja, Multi-Chargen-Management | nein | nein | nein | |
Probenkapazität | 100 | 75 | 225 | 70 | 150 | 96 | 215 | 50 / 100 | 24; mit Sampler 120 | 150 | 40 | 80 | 120 | |
Probenzufuhr | 5er-Rack (kontinuierlich) | 5er-Rack, Frontbeladung (kontinuierlich) | 5er-Rack, Front-/Balkonbeladung, autom. Zuführung mögl. (kontinuierlich) | 10er-Racks (kontinuierlich) | 10er-Racks (kontinuierlich) | Einzelproben | 5er-Racks | 10er-Racks (kontinuierlich) | 6er-Racks (kontinuierlich) | 5er-Racks (kontinuierlich) | Racks (4 x 10) | Racks (8 x 10) | Racks (12 x 10) | |
Durchsatz/h: PT | aPTT | aPTT + PTZ | 140 | 140 | 100 (jeweils inkl. CP) | 195 | 195 | 195 (jeweils inkl. CP) | 390 |390 | 390 (jeweils inkl. CP) | 160 | k. A. | k. A. | 300 | k. A. | 170 | 120 | 90 | 80 | 284 | 273 | 269 | 180 | 180 | 180 / 400 | 400 | 400 (jeweils inkl. CP) | 225 | 217 | 215 / 450 | 450 | 401 (jeweils inkl. CP) | 210 | 210 | 350 (inkl. CP) | 110 | 110 | 110 | 240 | 180 | 180 | 360 | 320 | 330 | |
Aufrüstzeit bis zur Messung (Min.) | ca. 4 | ca. 1 (Systeme bleiben im Stand-by) | 10–15 | 10–15 | 5 | 5 | Systeme verbleiben im Stand-by, Aufrüstzeit < 1 | < 1; Systeme verbleiben im Stand-by | ||||||
Qualitätskontrolle | barcodiert; zwei, zum Teil auch drei Level; QK on board; Programm zur Auswertung; cobas t 511 und cobas t 711: programmierbare zeit- und ereignisgesteuerte QK-Messungen | barcodiert; Zeit und Analysezahl konfigurierbar; vollautomatisch inkl. Auswertung | barcodiert; Zeit und Analysezahl konfigurierbar; vollautomatisch inkl. Auswertung | barcodiert; programmierbar; 2 Kontrollen im Normal-, 3 im pathologischen Bereich; Programm zur Auswertung | barcodiert; programmierbar nach Zeit und Analysezahl; 1 Kontrolle im Normal-, 2 im pathologischen Bereich; RiliBÄK-konforme QK-Auswertung | |||||||||
IT und Wartung | Wartung manuell (tägl. | wöchentl. in Min.) | 7 | 4 | 2 | 20 | 2 | 20 | 0 | 5 | 0 | 5 | mit CP: 2 | 10, ohne CP: 0 | 10 | mit CP: 2 | 10, ohne CP: 0 | 10 | 5 | 5 | 1 | 5 | 1 | 10 | 1,5 | 2 | 1,5 | 2 | 4,5 | 0 |
Wartung automat. (tägl. | wöchentl. in Min.) | 0 | 10 | 13 | 0 | 13 | 0 | 10 | 15 | 10 | 15 | mit CP: 10 | 10, ohne CP: 0 | 10 | mit CP: 10 | 30, ohne CP: 0 | 30 | 3 | 0 | 3–5 | 5–10 | 2 | 20 | 3,5 | 5 | 3,5 | 5 | 8,5 | 0 | |
Fernwartung | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | in Vorbereitung | in Vorbereitung | ja, Siemens Remote Service | ja (optional) | ja (optional) | ja (optional) | |
Physikalische Schnittstellen | RS 232, LAN RJ45 | LAN RJ45 | LAN RJ45 | RS 232 | RS 232 | RS232 uni- oder bidirektionaler Port | bidirektional, RS-232C seriell, TCP/IP | bidirektional, RS-232C seriell | RS 232C, Ethernet | RS 232C, Ethernet | RS 232C, Ethernet | |||
Schnittstellenprotokolle | ASTM | HL7, unidirektional | HL7, unidirektional | ASTM, bidirektional | ASTM, bidirektional | ASTM-Protokoll | ASTM-Protokoll | alle gängigen Protokolle, ASTM | alle gängigen Protokolle, ASTM | alle gängigen Protokolle, ASTM | ASTM bidirektional mit Host Query | |||
LIS- | LAS-Anbindung | ja | nein | ja | nein | ja | ja | ja | nein | ja | nein | ja | nein | ja | ja | ja | nein / ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | nein | ja | nein | ja | ja bei ACL TOP 750 LAS | |
Proben- | Reagenz-ID | 1D | 1D | 1D | 2D | 1D | 2D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 1D | 2D | 1D | 2D | 1D | 1D und 2D | 1D | 1D und 2D | 1D | 1D und 2D | |
Automat. Ausrichten Probenbarcodes | nein | ja | ja | nein | nein | nein | ja | nein | nein | nein | nein | nein | nein | |
Präanalytik | Präanalytikmodule | CP, LLD, MM CP, Probencheck | CD, HIL, LLD, MM CP, Küvettencheck | CD, CP, HIL, LLD, MM CP | CD, CP, HIL, LLD, MM CP | CD, HIL, LLD, MM CP, Volumencheck (Füllhöhe und Ansaugvolumen) | CD, HIL, LLD, MM CP, Volumencheck | CD, CP (außer ACL TOP 750 LAS), testspezifischer HIL-Check, LLD/Volumenkontrolle | ||||||
Methoden Präanalytik (CD | HIL | LLD) | k. A. |Lichtintensitätsanpassung| Erkennung Plasmaspiegel | physikalisch | parameterspezifische Grenzen | Erkennung Plasmaspiegel | k. A. | Lichtintensitätsanpassung | Füllstandserkennung | physikalisch | photometrisch mit 5 Wellenlängen | kapazitiv, Grenzwerte für Füllstand | kapazitiv | Multiwellenlänge initial | definierte Grenzwerte | kapazitiv | Multiwellenlänge initial | definierte Grenzwerte | pneumatisch/hydraulisch | Multiwellenlänge initial | def. Grenzwerte | physikalisch | parameterspezifische HIL-Grenzen | Proben-Füllstandshöhe kundenspezifisch konfigurierbar | definierte Grenzwerte | ||||||
Autom. Barcode-Erfassung und -Verwaltung (Proben- | Reagenzien) | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | |
Kontinuierliches Beladen (Proben | Reagenzien | Küvetten) | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | nein | nein | ja | nein | nein | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | |
Analytik | Automat. Rerun | Reflex | Redilute | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja (programmierbar über die Workstation STA Coag Expert) | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | |
STAT-Proben | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar, autom. Erkennung über Einschubposition (STAT-Slot) | ja, 5 Positionen, jederzeit einschleusbar | ja, 8 Positionen, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit, auf allen regulären Probenpositionen | ||||
Anzahl Messkanäle | 4 | 13 | 26 | 4 | 8 | 4 | 8 | 10 / 20 | 13 / 26 | 25 | 8 | 12 | 16 | |
Messverfahren | chromogen, clotting, immunturbidimetrisch | chromogen, clotting, immunologisch | chromogen, clotting (VBDS), immunologisch | parallel: clotting, chromogen, immunologisch, Aggregation; Atellica COAG 360 auch LOCI | parallel: clotting, chromogen und immunologisch | |||||||||
Wellenlängen (nm) | 405, 620 | 408, 588, 625, 800 | 408, 588, 625, 800 | 405, 570, 640 | 405, 570, 640 | 405, 540 | 405, 540 | 340, 405, 575, 660, 800 | 340, 405, 575, 660, 800 | 340, 365, 405, 415, 470, 630, 645, 850 | 405, 535, 671, Multiwellenlängenanalyse | |||
Analysenspektrum* | Standard plus Fremdapplikationen | Standard, Routine- und Spezialanalytik (Anti Xa, Einzelfaktoren, Thrombophilie, APC-Resistenz, Lupus, VWF u. a.), Fremdapplikationen | Standard, Einzelfaktorenbestimmung wie Faktor VIII, Faktor IX, Anti-Xa, LA, Protein C, Protein S etc. | Standard, FM, FDP, exo-/endogene Faktoren, FXIII, APC-Resistenz, Protein S (frei, Akt.), Protein C, LA (dRVVT S&C), VWF (Ag), Plasminogen, Antiplasmin, Anti-Xa (UFH/LMWH/Fondaparinux/ Rivaroxaban/Apixaban/Edoxaban), Anti-IIa (ECAII), Procoag-PPL, TAFI, STA R Max3 auch VWF (Akt.) | Standard, exo-/endogene Faktoren, F VIII, LA, anti-FXa, VWF (Ag, Akt.), APC-Resistenz, α2-Antiplasmin, Protein C (quant., Funktion), Protein S (frei, Akt.), C1-Inhibitor, F XIII, Batroxobin, Plasminogen, DOAKs, Thrombozytenfunktionsdiagnostik (ADP; Collagen; Ristocetin; Arachidonsäure; Epinephrin) | zusätzlich zu Sysmex: Prothrombinfragment F 1+2; Antigen-Nachweis: Fibrinogen, Antithrombin III, Plasminogen, C1-Inhibitor | Standard, Anti-Xa (inkl. DOAK), DTI, Einzelfaktoren, Faktor XIII, Protein C, freies Protein S (frei und Akt.), LA (dRVVT, SCT), APC-Resistenz, VWF (Ag, Ristocetin und Aktivität), HIT, Plasmininhibitor, Plasminogen, Homocystein, FDP | |||||||
Besonderheiten | Schnellwahltasten | Mischbetrieb marktüblicher Probenröhrchen offen und geschlossen (CP) vollautom. Reagenzrekonstitution inkl. Schwenken für ständige Verfügbarkeit standardisiertes Reagenzhandling für hohe Ergebnisqualität unterbrechungsfreies Be- und Entladen zu jeder Zeit hohe On-Board-Reagenzkapazität und automatisches Öffnen automatische QK bei Reagenzwechsel | Präkalibration der Reagenzien Cap Piercing marktüblicher Probenröhrchen einfaches Handling durch identische Software, Reagenzien und identisches Verbrauchsmaterial geringer Wartungsaufwand Fremdapplikationen möglich | VBDS – mechanisches Messsystem für Clottingtests präkalibrierte Systemreagenzien universeller Anschlussmodus an zahlreiche LAS verschiedener Hersteller Mischbetrieb marktüblicher Probenentnahmegefäße mit CP STA Coag Expert Modul: Vernetzung von STA-Max-Systemen Betrieb mehrerer Systeme über einen Bildschirm | Cap Piercing marktüblicher Probenröhrchen; Audit-sichere Dokumentation; Advanced HIL-Check mit 6 (bzw. Atellica: 9 ) Warnstufen; alternative Wellenlänge bei Interferenz plus Gain-Switching bei Sysmex CN-3000 / CN-6000; integrierte Thrombozytenaggregation zusätzlich bei Sysmex CN-3000 / CN-6000: LAS-Anbindung bereits im mittleren Segment; intelligente Workflow-Funktionen und KI zusätzlich bei Atellica COAG 360 System: LOCI-Technologie; Adaptoren für Eppendorf-Cups | modulares Plattform-Konzept: Gerätefamilie mit ident. Software, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Handhabung generieren vergleichbare Ergebnisse Kurvenauswertung: Darstellung der Ableitungen; Rohdatendarstellung Validationskriterien benutzerdefiniert; Logbuch aller Ereignisse; benutzerspezifisches Login und Zuordnung von Sicherheitsebenen Akkreditierungsunterstützung: automatisierte und konfigurierbare Dokumentation nahezu aller Mess-, Eingabe- und Geräteschritte ACL TOP 750 offene Primärgefäße, CTS geschlossene, CTS/LAS Laborstraßenanbindung | ||||||||
| Kontakt | Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße 116, 68305 Mannheim Steffen Bonkaß Tel. +49 621 759-9727 steffen.bonkass[at]roche[dot]com www.roche.de | DiaSys Deutschland Vertriebs-GmbH Bahnhofstraße 32, 65558 Flacht Richard Jöhren Tel. +49 6432 9512-0 info[at]diasys-deutschland[dot]de www.diasys-deutschland.de | Stago Deutschland GmbH Cecilienallee 6–7, 40474 Düsseldorf Dr. Andreas Otte Tel. +49 211 913237-00 marketing[at]de.stago[dot]com www.stago.de | Siemens Healthcare GmbH Ludwig-Erhard-Straße 12, 65760 Eschborn Hanna Kettner hanna.kettner[at]siemens-healthineers[dot]com www.siemens-healthineers.com/de/hemostasis | Werfen GmbH Martin-Kollar-Straße 15, 81829 München Martina Leplatoni Tel. +49 89 90907-115 mleplatoni[at]werfen[dot]com http://de.werfen.com | |||||||||
Abkürzungen: APC-Resistenz = aktiviertes Protein C-Resistenz; CD = Clot Detection; CP = Cap Piercing; DOAK = direkte orale Antikoagulanzien; dRVVT = Dilute Russel’s Viper Venom Time; DTI = direkte Thrombininhibitoren; FDP = Fibrin-Degradationsprodukte; FM = Fibrinmonomer; HIL = Serum-Indizes hämolytisch, ikterisch, lipämisch; HIT = Heparin-induzierte Thrombozytopenie; k. A. = keine Angabe; LA = Lupus-Antikoagulant; LAS = Laborautomationssystem; LLD = Liquid Level Detection; LMWH = niedermolekulares Heparin; MM CP = multimodales Cap Piercing; PPL = Phospholipid; QK = Qualitätskontrolle; RT = Raumtemperatur; S&C = Screen & Confirm Test;
SCT = Silica Clotting Time; TAFI = Thrombin-aktivierbarer Fibrinolyse-Inhibitor; UFH = unfraktioniertes Heparin; VBDS = viskositätsbasiertes Detektionssystem für Clotting-Tests; VE-Wasser = vollentsalztes Wasser; VWF = Von-Willebrand-Faktor
* Standard ist PT, aPTT, Fibrinogen, Thrombinzeit, D-Dimer, Antithrombin