An dieser Stelle finden Sie eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19 (Stand 2020).
Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Virusnachweise mittels NAT (virale RNA, Kontroll-Kits) und Immunchemie (Virusproteine) sowie immunologische Antikörpernachweise (Serologie).
Eine aktuelle Übersicht über Systeme zum Nachweis respiratorischer Erreger finden Sie hier.
In den acht Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller und Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip. Ausführliche Informationen zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance sowie zu weiteren verfügbaren Reagenzien und Kontrollen finden Sie bei den Detailinformationen der Hersteller.
Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.
Nachweis mittels Next Generation Sequencing
Assays für den Antigen-Nachweis
Assays für den Antikörper-Nachweis
Assays für den Nachweis der Wirkung neutralisierender Antikörper
Assays für den Nachweis von reaktiven T-Zellen
Assays für RNA-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | ID NOW™ COVID-19 | Isothermale Nukleinsäureamplifikation in 13 Minuten am Point-of-Care | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Molecular | Abbott Alinity m SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott RealTime SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | |||
| adico | GenomEra® SARS-CoV-2 (RdRp- und E-Gen) | Point-of-care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID SARS-CoV-2 Detektions Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Agena Bioscience | SARS-CoV-2 Panel | MALDI-ToF | CE-IVD | Direktlink |
| altona Diagnostics GmbH | RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| A. Menarini Diagnostics | VitaPCR SARS-CoV-2 Test | Qualitative Point of Care PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VitaPCR SARS-CoV-2/ FLU AB Combo Kit | Qualitative Point of Care PCR | CE-IVD | ||
| KH Medical RADI FLU/SC2 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| KH Medical RADI COVID-19 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| aprimeo diagnostics GmbH & Co. KG | Multiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| BAG Diagnostics | ViroQ SARS-CoV-2 | One-Step Real-Time PCR | CE-IVD | Details |
| bestbion dx GmbH | VIASURE SARS-CoV-2 qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIASURE SARS-CoV-2, Flu, RSV qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| VIASURE SARS-CoV-2 Flu A, Flu B qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | 2019-nCOV CDC ddPCR Assay | RT-ddPCR | RUO | Direktlinks |
| Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR Assay Kit | Real-Time RT-PCR | Verfügbar voraussichtlich ab März 2021 | ||
| BIORON Diagnostics GmbH | RealLine SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Cepheid GmbH | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 | RNA-Extraktion und qualitative RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Check Diagnostics GmbH | Z-Path-COVID-19-CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
Z-Path-2019-nCoV | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Z-Path-2019-nCoV-std | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | EURORealTime SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Fujirebio Germany GmbH | iAMP® COVID-19 Detection Kit | Isothermale Amplifikation ohne RNA-Extraktion | CE-IVD | Details |
| Genetic Signatures Ltd | EasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit | Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | FluoroType® SARS-CoV-2 plus | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV | Multiplex Real-time RT PCR | CE-IVD | Direktlink | |
| Hologic Deutschland GmbH | Aptima SARS-CoV-2 Assay | Transcription Mediated Amplification (TMA) | CE-IVD | Details |
| Panther Fusion® Open AccessTM | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Eiken LoopampTM SARS-CoV-2 Detection Kit | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| Luminex Corporation | NxTAG®CoV Extended Panel | Flexible high-throughput PCR | RUO | Details |
| ARIES® SARS-CoV-2 Assay | Sample-to-Answer Real-Time PCR | RUO | ||
| Mast Diagnostica GmbH | MAST ISOPLEX® SARS-CoV-2 | Loopamp | CE-IVD | Direktlink |
| medac GmbH Diagnostika | GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| MIKROGEN GmbH | ampliCube Coronavirus Panel | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| ampliCube SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| New England Biolabs | SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit | Isothermale LAMP in nur 30 min mit Farbumschlag | RUO | Direktlink |
| Promega GmbH | SARS-CoV-2 Antibody Detection Assay | empfohlen als Bestandteil des CDC Real-Time RT-PCR Diagnostic Panels | RUO | Direktlink |
| SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Wastewater N1/N2/E | qPCR basierte Quantifizierung der SARS-CoV-2-RNA in Abwasser mit abwasserspezifischen Kontrollen und versch. Primer/Sondensets | RUO | Direktlink | |
| QIAGEN GmbH | NeuMoDx™ SARS-CoV-2 Assay | Automated Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| NeuMoDx™ Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 Vantage Test | Automated Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| NeuMoDx™ Flu A-B/RSV Vantage Test | Automated Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel | Automated Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| artus® SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink | |
| Quidel Germany GmbH | Lyra® SARS CoV-2 | Real-Time PCR | CE-IVD /EUA | Details |
| Lyra® Direct SARS CoV-2 | Real-Time PCR ohne Extraktion | CE-IVD /EUA | ||
| R-Biopharm AG | RIDA®GENE SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Details |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | cobas® SARS-CoV-2 Test auf den cobas® 6800/8800 Systemen | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Details |
| cobas omni Utility Channel Reagenz in Kombination mit selbst entwickelten Primern und Sonden | Qualitativ/quantitativ je nach Entwicklung des Anwenders | RUO | ||
| Seegene GmbH | Allplex 2019-nCoV Assay | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Siemens Healthineers GmbH | FTD SARS-CoV-2 (CE) Assay | Real-time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | |
| Becton Dickinson GmbH | BD MAX™ VIASURE SARS-CoV-2 Real-Time PCR Detection Kit auf BD MAX System | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| BGI Health (HK) Co. Ltd (Vertrieb über Curetis GmbH) | Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019 nCoV | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| bioMérieux Deutschland GmbH | ARGENE® SARS-COV-2 R-GENE® | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| BIOTECON Diagnostics | microproof® SARS-CoV-2 Screening/Identification Kits | Real-Time RT-PCR | RUO | |
| virusproof SL SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kit | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Acu-Corona 2.0/3.0 SARS-CoV-2 Real-Time PCR Kits | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | Real-Time RT-qPCR | CE-IVD/RUO | |
| LOXO GmbH | COVID-19 Real-Time PCR Kit | Real-Time PCR, ORF1ab/N genes | CE-IVD | |
| LumiraDx GmbH | LumiraDx SARS-CoV-2 RNA STAR | Non-isothermale Amplifikation für qualitative RT-PCR | RUO | |
| TIB Molbiol GmbH | Sarbecovirus E-gene | Real-Time PCR | CE-IVD | |
| SarbecoV E-gene EAV | Real-Time PCR | RUO | ||
| SARS-CoV (COVID19) E-gene | Real-Time PCR | RUO | ||
| SARS-CoV-2 (COVID19) RdRP | Real-Time PCR | RUO | ||
| Vela Diagnostics | ViroKey™ SARS-CoV-2 RT-PCR Test | Real-Time PCR | RUO | |
| Zytomed Systems GmbH | AmoyDx® Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE/IVD |
Nachweis mittels Next Generation Sequencing
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GmbH | QIAseq SARS-CoV-2 Primer Panel | Next generation sequencing | RUO | Direktlink |
| QIAseq FX DNA Library UDI Kit | Next generation sequencing | RUO | ||
| QIAseq Direct SARS-CoV-2 | Next generation sequencing | RUO |
Kontrollmaterialien
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| bestbion dx GmbH | SARS-CoV-2 Positivkontrolle | Antigen-Kontrolle (externe Positivkontrolle) | CE-IVD | Direktlink |
| Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | ||
| AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 Kontrolle | Inaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| Amplirun Total SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Kontrolle | Inaktivierte SARS-CoV-2, Influenza A & B, RSV (Gesamtgenome), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| AmpliRun Total Negativkontrolle respiratorische Tupfer | Respiratorische Negativkontrolle, formuliert in Transportmedium für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | RUO | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS CoV-2 Standard | PCR/ddPCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS CoV-2 Negative Control | ||||
| VIROTROL SARS-CoV Control, positiv | Serologische Tests | CE-IVD | ||
| VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ | CE-IVD | |||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | Universal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV) | Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation) | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO | Direktlink |
| Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Panel | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO |
Assays für den Antigen-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| adico | Bionote NowCheck COVID-19™ | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Immunchromatografischer Schnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Exdia COVID-19 Ag | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| bestbion dx GmbH | Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B + RSV Quad Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Immunochromatographic assay | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-Antigen-ELISA | ELISA | CE-IVD, FDA EUA | Direktlink |
| Fujirebio Germany GmbH | Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag | Immunchemischer Antigentest mit exzellenter Übereinstimmung zur MDx | CE-IVD | Direktlink |
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Watmind SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Mast Diagnostica GmbH | ESPLINE® SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen Test | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion (POC) für eHub-System | CE-IVD ab April 2021 | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Sofia® 2 SARS Antigen FIA | Nachweis SARS-CoV-2-spezifischer Antigene | CE-IVD /EUA | Details |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | ELISA | CE-IVD ab April 2021 | |
| DRG Instruments GmbH | COVID-19 Ag / Influenza A+B Ag Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| COVID-19 Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| LumiraDx GmbH | LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test | Microfluidic immunofluorescence assay (POCT) | CE-IVD | |
| LOXO GmbH | COVID-19 Antigen Schnelltest | Qualitativer chromatografischer Immunoassay, Sensitivität 96,5%, Spezifität 99,7% | CE-IVD |
Assays für den Antikörper-Nachweis
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics | ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Alinity SARS CoV-2 IgG Assay | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| ARCHITECT SARS CoV-2 IgM | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| Alinity SARS CoV-2 IgM Assay | Chemilumineszenz- Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 IgG/IgM - Antikörperschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKULISA® SARS-CoV-2 S1 IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Spike Protein) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| AESKULISA® SARS-CoV-2 NP IgA/IgG/IgM Antikörpertest (Nukleocapsid Protein) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| A. Menarini Diagnostics | COVID-19 IgG/IgM Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Exdia COVID-19 IgG/IgM | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Beckman Coulter | Access SARS-CoV-2 IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Access SARS-CoV-2 IgM | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink | |
| bestbion dx GmbH | VirClia Covid-19 IgG Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Details |
| VirClia Covid-19 IgM+IgA Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| Covid-19 IgG ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink | |
| Covid-19 IgM+IgA ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | ELISA | CE-IVD | Direktlink |
| BioPlex 2200 SARS CoV-2 IgG Assay | Immunoassay | CE-IVD | ||
| DiaSorin Deutschland GmbH | LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG Assay | Quantitativer Chemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Details |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG) | ELISA | CE-IVD | Details |
| Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) | ELISA (quantitativ, Ergebnisse in standardisierten Einheiten gemäß dem 1. WHO-Standard) | CE-IVD | Direktlink | |
| Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG) | ELISA | CE-IVD | Details | |
| Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgM) | ELISA | CE-IVD | Direktlink | |
| Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) | ELISA | CE-IVD | Details | |
| EUROLINE Anti-SARS-CoV-2 Profil (IgG) | Immunblot | RUO | ||
| GA Generic Assays GmbH | GA CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | Details |
| GA CoV-2 IgM | ELISA | CE-IVD | ||
| GA CoV-2 IgG+ | ELISA | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA | ELISA | CE-IVD | ||
| Mast Diagnostica GmbH | MASTAZYMETM COVID-19 IgG | ELISA | RUO | Direktlink |
| Accu-Tell® COVID-19 IgG/IgM | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| medac GmbH Diagnostika | MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Details |
| MAGLUMI® 2019-nCoV IgM (S- und N-Antigen) | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| MIKROGEN GmbH | recomWell SARS-CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | Direktlink |
| recomWell SARS-CoV-2 IgA | ELISA | CE-IVD | ||
| recomLine SARS-CoV-2 IgG | Streifen-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Details |
| VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | ||
| Promega GmbH | SARS-CoV-2 Antibody Detection Assay | Hochdurchsatzfähiger Biolumineszenz-Antikörpernachweis ( IgG) basierend auf der Lumit™ Technologie | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ Anti-SARS-CoV-2 Total Ig antibodies (IgA, IgM, IgG) | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion (POC) für eHub-System | CE-IVD ab Mai 2021 | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 | Elektrochemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| Siemens Healthineers GmbH | SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) ADVIA Centaur XP / XPT | ||||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension EXL | LOCI | |||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension Vista | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) ADVIA Centaur XP/XPT | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension EXL | LOCI | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension Vista | ||||
| Institut Virion\Serion GmbH | SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA, IgG & IgM | ELISA | CE-IVD | Details |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | VIROTECH SARS-CoV-2 IgG | ELISA | CE-IVD | |
| VIROTECH SARS-CoV-2 IgM | ELISA | CE-IVD | ||
| VIROTECH SARS-CoV-2 IgA | ELISA | CE-IVD | ||
| Aidian Germany GmbH | 2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| Biocheck GmbH | Polycheck® Anti-SARS-CoV-2 IgG | Multiparameter Solid Phase Enzyme Immunoassay | CE-IVD | |
bioMérieux Deutschland GmbH | VIDAS® SARS-CoV-2 IgG | Enzym-Linked-Fluoreszenz-Assay (ELFA) | CE-IVD | |
| VIDAS® SARS -CoV-2 IgM | ||||
| BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH | verschiedene | ELISA | CE-IVD | |
| DRG Instruments GmbH | SARS-CoV-2 (RBD) Total Ab | ELISA | CE-IVD | |
| SARS-CoV-2 (RBD) IgG | ELISA | CE-IVD | ||
| LOXO GmbH | SARS-CoV-2 IgG Seroconversion ELISA Kit | ELISA | RUO |
Assays für den Nachweis der Wirkung neutralisierender Antikörper
| Anbieter | Assay/Assay-Komponente | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| medac GmbH | cPass SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest | Nachweis der hemmenden Wirkung neutralisierender Antikörper im ELISA-Format | CE-IVD | Direktlink |
| Promega GmbH | Lumit™ SARS-CoV-2 Spike RBD: hACE2 Immunoassay | Hochdurchsatzfähiger Biolumineszenz-Assay zum Nachweis inhibierender Moleküle gegen die Virus:Rezeptor Interaktion | RUO | Direktlink |
Assays für den Nachweis von reaktiven T-Zellen
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpot | EliSpot Assay zum Nachweis von reaktiven T-Zellen gegen SARS-CoV-2 | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2 Interferon-gamma Release Assay (IGRA) | Stimulationsröhrchen-Set und ELISA | RUO | Direktlink |
| Promega GmbH | Lumit™ Cytokine Detection Immunoassays | Sensitive lumineszenzbasierte Messung von Zytokinen zum Nachweis der T-Zell-Aktivität (z.B. IL-6 und IL-1β infolge des Zytokinsturm bei einer SARS-CoV2 Infektion) | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QFN SARS-CoV-2 Starter Pack | Interferon-γ-Induktionstest | RUO | Direktlink |
| QuantiFERON Monitor Direct | Interferon-γ-Induktionstest | RUO | ||
| QFN SARS-CoV-2 Extended Pack | Interferon-γ-Induktionstest | RUO ab April 2021 |
Therapiemonitoring und Medikamentenentwicklung
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Promega GmbH | Caspase-Glo® 1 Inflammasome Assay | Biolumineszente Bestimmung der Inflammasom-Aktivität ausgelöst durch eine SARS-CoV2 Infektion | RUO | Direktlink |
| ADCC Reporter Bioassays | MOA-basierender Bioassay zur Messung der FcγRIIIa (V158) Funktion in Hinblick auf die Entwicklung neuer therapeutischer Antikörper für die COVID 19 Prevention & Behandlung | RUO | Direktlink |
Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.
Weitere aktuelle Informationen und Stellungnahmen zur Diagnostik des SARS-CoV-2 finden Sie hier
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