GA CoV-2 IgG / GA CoV-2 IgM / GA CoV-2 IgG +

Zweistufige COVID-19-Diagnostik

Die neuen COVID-19 Testsysteme von GA Generic Assays GmbH zum Nachweis von Anti-SARS-CoV-2 IgG- und IgM-Antikörpern eignen sich zum Screening großer Fallzahlen und ermöglichen eine rasche Bestimmung des Immunstatus nach einem möglichen SARS-CoV-2
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Eine Differenzierung von anderen Corona-Virusinfektionen wird vom GA CoV-2 IgG + Bestätigungstest unterstützt. Nach einem positiven Antikörperbefund im Screening werden mithilfe dieses Tests virusspezifische Antikörper gegen die N-, S1- und S2-Proteine bestimmt.

Klinische Spezifizität
Insgesamt wurden 1000 COVID-19 Negativproben mit den GA CoV-2 Assays auf Anti-SARS-CoV-2 IgG- und IgM-Antikörper untersucht. Die GA CoV-2 Assays zeigten hierbei eine Spezifi tät von > 98 % (IgM) und
> 95 % (für IgG und IgG +).

Klinische Sensitivität
Eine in einem europäischen Notfallzentrum durchgeführte klinische Studie, die 104 präqualifizierte PCR-Proben umfasste, ermittelte IgG und IgM gegen SARS-CoV-2. Alle GA CoV-2 Assays zeigten 14 Tage nach einer positiven PCR-Bestätigung eine Sensitivität von ≥ 98 %.

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