| Anti-PD-1-Antikörper |
| Nivolumab | Pembrolizumab | Cemiplimab |
Melanom, Adjuvanz | als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion | als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Melanoms im Tumorstadium III mit Lymphknotenbeteiligung nach vollständiger Resektion | |
Melanom, fortgeschrittenes/metastasiertes Stadium | als Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren/metastasierten) Melanoms * | als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierenden) Melanoms | |
NSCLC, fortgeschrittenes/metastasiertes Stadium | als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC nach Chemotherapie | als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden NSCLC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Tumor Proportion Score [TPS] ≥ 50 %) ohne EGFR- oder ALK-positive Mutationen PD-L1-Bewertungssystem: TPS, Cut-off: 50 % | |
| in Kombination mit Pemetrexed + Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC ohne EGFR- oder ALK-positive Mutationen | |
in Kombination mit Carboplatin + Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen NSCLC | |
Als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen/ metastasierenden NSCLC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %) nach Chemotherapie. (Patienten mit EGFR- oder ALK-positiven Mutationen: nach zielgerichteter Therapie) PD-L1-Bewertungssystem: TPS | Cut-off: 1 % | |
Nierenzellkarzinom (RCC), fortgeschrittenes Stadium | als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen RCC nach Vortherapie | in Kombination mit Axitinib zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen RCC | |
in Kombination mit Ipilimumab für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen RCC mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil |
Urothelkarzinom (UC), fortgeschrittenes Stadium | als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierten UC nach platinhaltiger Therapie | als Monotherapie zur Behand-lung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden UC nach platinbasierter Therapie | |
als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden UC bei Erwachsenen, die nicht für eine cisplatin-basierte Therapie geeignet sind und deren Tumoren PD-L1 mit kombiniertem positivem Score (CPS) ≥ 10 exprimieren PD-L1-Bewertungssystem: CPS | Cut-off: 10 | |
Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (SCCHN), fortgeschrittenes Stadium | als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierten oder metastasierten SCCHN bei Erwachsenen mit Progression während oder nach platinbasierter Therapie | als Monotherapie oder in Kombination mit Platin- und 5-FU-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren, rezidivierenden SCCHN bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) PD-L1-Bewertungssystem: CPS | Cut-off: 1 | |
als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierenden oder metastasierenden SCCHN mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 50 %) und Progression während oder nach platinbasierter Therapie PD-L1-Bewertungssystem: TPS | Cut-off: 50 % | |
Klassisches Hodgkin-Lymphom, fortgeschrittenes Stadium | als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen nach autologer Stammzelltransplantation (ASCT) und Brentuximab Vedotin (BV) | als Monotherapie zur Behandlung des rezidivierenden oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen nach ASCT und BV oder nach Versagen von BV, wenn eine ASCT nicht infrage kommt | |
Kutanes Plattenepithelkarzinom | | | als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen nicht kurativ therapierbaren (Chirurgie, Strahlentherapie) oder metastasierten kutanen Plattenepithelkarzinoms |
*Die PD-L1-Testung ist damit fakultativ und erfolgt zur Therapieentscheidung, ob eine Nivolumab-Monotherapie oder Nivolumab in Kombination mit dem Anti-CTLA-4- Antikörper Ipilimumab sinnvoller ist (im Vergleich zur Nivolumab-Monotherapie wurde für die Kombination Nivolumab + Ipilimumab nur bei Patienten mit niedriger Tumor-PD-L1-Expression ein Anstieg von PFS und OS gezeigt). |