CHMP empfiehlt Zulassung von Avelumab beim Merkelzellkarzinom

Das CHMP der EMA hat eine positive Empfehlung für eine Zulassung des PD-L1-Antikörper Avelumab zur Behandlung des metastasierten Merkelzellkarzinoms in Monotherapie ausgesprochen. In den USA ist der Checkpoint-Inhibitor für diese Indikation bereits zugelassen, in Europa gibt es bisher kaum Behandlungoptionen dafür. Die Empfehlung basiert auf den Daten der JAVELIN-Studie, in der von 88 Patienten mit Chemotherapie-refraktärem fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom 28 unter Avelumab eine Remission erzielten, die bei acht von ihnen komplett war.