Eisenchelation: neue Darreichungsform mit großer Wirkung

Die Eisenchelat-Therapie mit Deferasirox zur Reduktion von überschüssigem Eisen im Körper bei myelodysplastischem Syndrom ist bereits seit 2006 zugelassen. Seit Oktober 2016 ist das Präparat nun auch als Filmtablette erhältlich.

Beim myelodysplastischen Syndrom (MDS) leiden die Patienten meist unter Anämie und erhalten wiederholte Transfusionen mit Erythrozytenkonzentraten. Da der Körper nicht in der Lage ist, die dabei zugeführten Mengen an Eisen auszuscheiden, kommt es zur Eisenüberladung mit der Ablagerung von Eisen in den Organen, was zu einem erhöhten Mortalitätsrisiko führt. Mithilfe einer Eisenchelat-Therapie kann das überschüssige Eisen gebunden und ausgeschieden werden. Der Eisenchelator Deferasirox (Exjade®) ist seit Ende letzten Jahres nun auch als Filmta­blette erhältlich. 

In ECLIPSE, einer 1 : 1 randomisierten Phase-II-Studie, wurde die Deferasirox-Filmtablette über eine Studiendauer von 24 Wochen mit der herkömmlichen Suspensionstablette verglichen [1]. Die Studie schloss 173 Teilnehmer mit Thalassämie (80,9%) oder MDS (18,5%) und transfusionsbedingter Eisenüberladung ein. Primärer Endpunkt war die Sicherheit, sekundäre Endpunkte unter anderem ausgewählte gastrointestinale Nebenwirkungen (AEs), Therapie-Compliance und Patientenzufriedenheit.

Während beide Therapiearme bezüglich AEs aller Grade vergleichbar waren (89,5% vs. 89,7%), wurde bei gastrointestinalen AEs vom Grad 3–4 eine deutliche Reduktion der Nebenwirkungslast unter der Filmtablette gegenüber der Suspensionstablette beobachtet: Diarrhöen traten bei 1,1% vs. 7% der Patienten auf, Nausea bei 1,1% vs. 2,3%, Erbrechen bei 0% vs. 1,2%, abdominale Schmerzen bei 2,3% vs. 4,7%, Schmerzen im Oberbauch bei 0% vs. 1,2% und Obstipation bei 0% vs. 2,3%. 

Die Ursache für die verbesserte Verträglichkeit liegt laut Prof. Dr. med. Wolf-Karsten Hofmann, Mannheim, in der besseren Bioverfügbarkeit der Formulierung als Filmtablette, wodurch sich die Dosis reduzieren lässt (Anfangsdosis Filmtablette 14mg/kg und Tag vs. Suspensionstablette 20mg/kg und Tag). Die neue Formulierung von Deferasirox erleichtert dem Patienten die Einnahme und steigert darüber die Patientenzufriedenheit und möglicherweise die Compliance. 

Sarah Grünwald