Analyzer für die

Autoimmundiagnostik

Aesku.Diagnostics

D-tek

D-tek

Immunodiagnostic Systems

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika

Sebia Labordiagnostische Systeme

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Werfen

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Werfen

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Kontaktangaben (E-Mail, Web)

www.aesku.com 

whatishelios.com

https://d-tek.be/en/

https://d-tek.be/en/
www.euroimmun.de
www.sebia.com
https://thermofisher.com/phadia
www.werfen.com/de
www.werfen.com/de
www.werfen.com/de
www.werfen.com/de

Systembezeichnung

HELIOS AUTOMATED IFA

BlueDiver-Instrument I

BlueDiver-Instrument II

 IDS-iSYS UNIQO 160 Vollautomat EUROPattern Microscope Live Alegria 2 Phadia 200 Phadia 250 Phadia 2500EE Aptiva BIO-FLASH QUANTA Lyser 3000 NOVA View

System- und Leistungsdaten

Systemkomponenten

PV (IIFT), ext. Kontroll-PC, Fluoreszenzmikroskop

BlueScan Scanner, Dr Dot Software (extern), Prozessor (extern), PC

BlueScan Scanner, Dr Dot Software, Probenkarussell, Trockner, Pipettor

 Probenvorbereitung, Pipettor, Luminometer, Spektralphotometer Probenvorbereitung, Mikroskop, Fluorometer Touchscreen, Fluoreszenz­mikro­skop, SW EuroLabOffice 4.0 Pipettor, Spektralphotometer (integriert) Fluorometer, Pipettor, 
Inkubator		 Fluorometer Pipettor, 
Inkubator, Kühlschrank		 Fluorometer Pipettor, 
Inkubator, Kühlschrank		 Pipettoren, LEDs Luminometer (integriert), 
Pipettoren		 Photometer (integriert), 
Pipettoren		 Fluoreszenzmikroskop 
(integriert)

Anzahl Kanäle

3

N/A

1

 1 Nadel 3 – 3 (1 Pipettor, 2 Reagenznadeln) 1 2 6 2 (1 Proben-, 1 Reagenznadel) 2 (1 Proben-, 1 Reagenznadel) 4 Reagenznadeln  

Proben- | Testdurchsatz (Tests/h)

Assay-abhängig | bis zu 192/Lauf

24 | bis zu 600

24 | bis zu 600

 120 | bis zu 120/h (Assay-abhängig) bis zu 160/Lauf | bis zu 720/6 h Assay-abhängig | bis zu 1.700 N/A | 36 Assay-abhängig | bis zu 48/Lauf Assay-abhängig | 60 Assay-abhängig | 300 N/A | 660 N/A | 60 z. B. 240 | je 2 in 2,5 h N/A | 60 in 27–35 Min.

Aufrüstzeit bis zur Messung (Min.)

< 10

startbereit

< 2

 < 5 < 10 < 2 < 8 15 30 30 5; vor Routinestart programmierbar 5; dann je nach Arbeitsliste ca. 15 5

B x H x T (cm) | Gewicht (kg)

63 x 57 x 72 | 35

52 x 30 x 29 | 13

85 x 50 x 51 | 53

 105 x 70 x 75 | 103 120 x 70 x 90 | 150 41 x 53 x 39 | 45 89 x 74 x 62 | 90 80 x 55 x 60 | 60 127 x 186 x 75 | 350 411 x 175 x 120 | 2.000 153 x 84 x 61 | 132 87 x 62 x 54 | 77 115 x 93 x 81 | 210 72 x 76 x 32 | 77

Stromverbrauch (kWh)

0,05–0,275

0,04

0,4

 max. 750 VA max. 0,3 0,06 0,8 N/A N/A N/A N/A BIO-FLASH: 0,525 und PC: 0,1 N/A N/A

Geräuschemission (dB)

< 62

< 40

< 40

 66 < 62 | Alarmtöne < 72 < 70 < 65 ≤ 62  ≤ 65 ≤ 65 < 65 < 85 < 80 N/A

Monitor (Zoll)

separat, 27" 4K UHD Display

integrierter TSc 3,2", PC separat

separat, 19''

 individuell, PC separat integriert, 15" separater TSc 24" integriert, 23,6'' integriert, 9" integriert, PC separat integriert, PC separat integriert, 17'' separat, 17" separat, 13,3" separat, 17"

Wasseranschluss | Aqua dest nötig?

nein | ja

nein | nein

nein | nein

 nein | ja ja | N/A generell nicht erforderlich nein | ja, 1,38 l/h maximal ja | N/A ja | N/A ja | N/A nein | nein nein | nein nein | ja (ca. 150 ml/Lauf) nein | nein

Prä- und Postanalytik

Präanalytik-Module

LLD (Konduktivität)

manuelles Pipettieren d. Proben

LLD

 CCS, CD, LLD, extraction module LLD integr. Fluoresz.normal (Helligkeit) LLD, CD LLD, CD LLD, CD LLD, CD LLD LLD LLD nicht erforderlich

Probenträger, Probenzufuhr

Racks | Batch-Verfahren

N/A | manuell

Karussell | Batch-Verfahren

 Racks | Random Access Racks | Batch-Verfahren Objektträger | Batch-Verfahren Racks | Random Access Probenkarussell | Batch Racks | Random Access Racks | Random Access Racks | Random Access Racks | Random Access Racks | direkter Zugriff N/A | N/A

Probenkapazität

bis zu 190

24

24

 120 (6 Racks à 20 Proben) bis zu 160 50 Felder mit bis zu 300 Biochips bis zu 112 (80 mit Prädilution) 42 80 (nachladbar) 800 (nachladbar) 150 30 240 5 OT à 12 Wells

Primär-/Sekundärröhr. (Höhe, Ø in mm)

H bis 100, Ø 10–15

nicht erforderlich

H 50, 75, 100, Ø 10–16, Adapter

 Ø bis zu 16; Adapter H bis 100, Ø 10–16 nicht erforderlich H 44–120, Ø 9–16; Adapter H 42–100, Ø 10–16 H 50–110, Ø 10–17 H 50–110, Ø 10–17 H bis 100, Ø 10–16 H bis 100, Ø 10–16 H bis 100, Ø 10–16 nicht erforderlich

Kont. Beladen  (Proben | Reagenzien)

nein | ja

nein | nein

nein | nein

 ja | ja nein | nein nein ja | ja nein | nein ja | teilweise ja | ja ja | ja ja | ja nein | nein nicht erforderlich

Verbrauchsmaterial

Mikrotiterplaten,

Systemflüssigkeiten (2 x 1 l)

nein

Pipettenspitzen

 Küvetten, Wasch-, System-,  DSorb-Reinigungsflaschen, Trigger, Immunocleaner Verdünnungsplatten, Systemflüssigkeit, Std.-Verdünnungspuffer aus 5-l-Kanister – Pipettenspitzen, Vorverdünnungsplatten bei Bedarf Verdünnerplatten Verdünnerplatten Pipettenspitzen Küvetten, System Fluid Küvetten, Trigger, Systemflüssigkeit Vorverdünnungsplatten –

Abfallmanagement

(FlA = Flüssigabfall; FA = Festabfall)

FlA: 2-l-Behälter, Entsorgung;

FA nach Laborvorgaben

nur FA: gebrauchte Kartuschen werden im Müll entsorgt

nur FA: Behälter für 294 PS; gebrauchte Kartuschen Restmüll

 FlA: 10, 20, 30 l; FA: Abfallschublade (max. 400 Küvetten) FlA: 5-l-Kanister mit Füllstands­sensor; FA nach Laborvorgabe Entsorgung der OT nach Laborvorgabe FlA: 8 l, extern 10 l optional; intern: FA: TS und PS getrennt FlA: Kanister; FA: Behälter FlA: Kanister mit Füllstandsüberwachung, optional ext. Abfluss; FA: Behälter FlA: Kanister mit Füllstandsüberwachung, optional ext. Abfluss; FA: Behälter FlA: 10-l-Kanister o. direkt in Ab-fluss, Behälter für max. 1.000 Küvetten 10-l-Flüssigabfallkanister 10-l-Flüssigabfallkanister OT werden nach Vorgaben des Labors als Festabfall entsorgt

Reagenz

Reagenzträger

Racks

Kartuschenhalter

Kartuschenhalter

 Racks Racks Carrier für OT 4 Racks 96 EliA-Carrier 180 EliA-Carrier 900 EliA-Carrier Karussell f. 20 Kassetten mit jeweils bis zu 11 Analyten Karussell f. 20 Kassetten 6 Racks Rahmen für 5 Objektträger

Anzahl Reagenzpositionen

14

24

24

 15 33 5 OT/Carrier 20 ELISA Mono-TS/Rack 96 Carrier 180 Carrier verbleiben im Gerät 900 Carrier verbleiben im Gerät 20 20 71 –

Reagenz-ID

1D/2D-Barcode für OT

1D-Barcode

1D-Barcode

 1D/2D-Barcode 2D-Barcode 2D-Barcode QR-Code 1D/2D-Barcode 1D/2D-Barcode 1D/2D-Barcode RFID 2D-Barcode für volle Rückverfolgbarkeit QR-Code f. Rückverfolgung OT

Onboard-Stabilität | Kühlung

Lagerung extern | nein, aber HTC

N/A

N/A.

 28 Tage (Assay-abhängig) | 14 °C N/A | nicht erforderlich nicht erforderlich nein Lagerung Reagenzien extern | nein Tests 28, Reagenzien 28 | 2–8 °C Tests 28, Reagenzien max. 31 | 2–8 °C Kassetten-abhängig bis 48 | 1,5–6 °C 30–90 (Assay-abhängig) | 
1,5–6 °C		 bis 18 Monate | nicht erforderlich N/A| nicht erforderlich

System Reagenz-offen?

Abarbeitung ja, Auswertung nein

teilweise offen (Assay-abhängig)

teilweise offen (Assay-abhängig)

 nein nein nein nein nein nein nein nein nein ja nein

Analytik

Module | Technologien

PV | iIFT

PV | Immunoblotting

PV | Immunoblotting

 PV | CLIA PV | IIFT – | IIFT PV | ELISA PV | Fluorometrie PV | Fluorometrie PV | Fluorometrie PV | PMAT PV | CLIA PV | iIFT, ELISA – | indirekte Immunfluoreszenz

Anzahl Parameter onboard

bis zu 18

> 50 (gesamtes Portfolio)

> 50 (gesamtes Portfolio)

 15 bis zu 18 bis zu 5 80 > 50 (gesamtes Portfolio) > 50 (gesamtes Portfolio) > 50 (gesamtes Portfolio) > 60 20 30 IF-, 19 ELISA-Assays parallel 5 (ANA, ANCA, C. luc., EMA, LKS)

Analyseprofile nach Indikationen

Autoimmunparameter

Autoimmunparameter (ANA, ANCA, Hepatitis,

Gastroenterologie, Zöliakie …)

 Allergie, Autoimmundiagnostik Autoimmunparameter Autoimmunparameter ANCA/Vaskulitis, RA, Gastro­enterologie, quant. Anti-MCV Profile vom Anwender individuell programmierbar (z. B. Zöliakie, RA, APS, CTD, ENA, 
CED, ANCA, Leber etc.)		 Profile nach Erkrankung, z. B. APS, CTD, Leber, RA, Vaskulitis und Zöliakie, 
vom Anwender über QUANTA Link individuell programmierbar

Ausgewählte sonstige Tests

Infektionsserologie (z. B. Chlamydia (LGV-1) IgG/IgM, Herpes simplex 1&2 IgG/IgM)

PNS und Infektion

PNS und Infektion

 Endokrinologie, Allergie, Infektionsserologie, Autoimmundiagnostik , TDM und Neurologie – – Infektion, Thrombosediagnostik, Calprotectin (Stuhl), Vitamin D Calprotectin (Stuhl); > 650 unterschiedliche Allergietests quantitative Myositis-Ak-
Bestimmung		 Gerinnungs-AG (HIT IgG, D-Dimer, vWF, ADAMTS13 u. a.); Calprotectin Fremdapplikationen möglich –

STAT-Funktion

nein

nein

nein

 ja nein nein ja nein ja ja ja ja nein nein

IT & Service

LIS-Anbindung | Schnittstellen | MW

bidirektional | ASTM | HERA

N/A | N/A | nein

bidirektional | HL7 | nein

 bidirektional | RS-232 (seriell) | Netzwerkport bidirektional | ASTM, HL7, GDT, LDT | EUROLabOffice 4.0 bidirektional | seriell, TCPIP, LIS2-A2-Standard | – bidirektional | ASTM, HL7, DataCAP | nein bidirektional | ASTM, HL7, 
DataCAP | nein		 bidirektional | ASTM, HL7, 
DataCAP | nein		 bidirektional | ASTM, ANSI, NCCLS | QUANTA Link bidirektional | ASTM, ANSI, NCCLS | QUANTA Link bidirektional | ASTM, ANSI, NCCLS | QUANTA Link bidirektional | ASTM, ANSI, NCCLS | QUANTA Link

Servicehotline  (Uhrzeiten)

Mo–Fr 8–17 Uhr (TechSupport)

Mo–Fr 8–16 Uhr

Mo–Fr 8–16 Uhr

 Mo–Fr 8–18 Uhr Mo–Fr 8–17 Uhr Mo–Fr 8–17 Uhr Mo–Fr 8–17 Uhr Mo–Do 8–17 Uhr, Fr 8–16 Uhr Mo–Do 8–17 Uhr, Fr 8–16 Uhr Mo–Do 8–17 Uhr, Fr 8–16 Uhr Systemberatung: Mo–Do 8–17 Uhr, Fr 8–16 Uhr; technischer Service: Mo–Do 8–19 Uhr, Fr–So 8–21 Uhr

Wartung  (in Min.)

täglich < 5, wöchentlich 20

keine Wartung

keine Wartung

 tägl. 5, wöchentl. 20, monatl. 15 täglich 10, wöchentlich 30 wöchentlich 10 tägl. 0, wöchentl. 15, monatl. 30 tägl. 21, wöchentl. 21, monatl. 56* tägl. 38, wöchentl. 45, monatl. 73* tägl. 69, wöchentl. 97, monatl. 227* täglich 5, wöchentlich 25 täglich 5, wöchentlich 20 täglich 15, wöchentlich 20 wöchentlich 10

Fernwartung

ja

nein

nein

 ja ja ja nein ja ja ja nein ja ja ja

Wartungsintervalle Servicetechniker

jährlich

jährlich

jährlich

 jährlich halbjährlich jährlich halbjährlich jährlich jährlich jährlich jährlich jährlich jährlich jährlich

Anzahl Servicetechniker in D

8

4

4

 7 25 25 19 14 14 14 25 25 25 25

Besonderheiten und

Alleinstellungsmerkmale

ultrakompakter Vollautomat (Standfläche 0,35 m²) zur Verarbeitung von OT mit Zellen und/oder Gewebeschnitten

sofort einsatzbereit; ohne Pumpen und Schläuche; alle Resultate nach 1 h; einfache Handhabung; 600 Resultate/Durchgang

alle Features wie BlueDiver-
Instrument I, aber vollautomatisch vom Pipettieren zum Ergebnis, mit integriertem Trockner und Scanner

 Random Access Analyzer für CLIA und Spektralphotometrie für Autoimmunität und zahlreiche weitere Indikationen; LAS-Anbindung möglich vollintegriert bis Ergebnisvorschlag; Nachverfolgung v. Proben und Reagenzien, Deep-Learning-Mustererkennung; ICAP-konform; Testentwicklung EUROIMMUN Laser-Autofokussystem, Aufnahme pro Bild < 2 s, Deep-Learning-Mustererkennung; ICAP-konform, Testentwicklung und Produktion EUROIMMUN patentierte SMC-Technologie; Random Access Analyzer mit ELISA Technologie Isotyp-spezifische Kalibrationskurve (28 Tage gültig), Systeme und Reagenzien IVD-R ready, Reagenzien in Deutschland produziert Isotyp-spezifische Kalibrationskurve (28 Tage gültig), Systeme und Reagenzien IVD-R ready, Reagenzien in Deutschland produziert, LAS-Anbindung möglich Isotyp-spezifische Kalibrationskurve (28 Tage gültig), Systeme und Reagenzien IVD-R ready, Reagenzien in Deutschland produziert, LAS-Anbindung möglich max. 11 Parameter simultan aus einem Aliquot (PMAT); Ergebnisse in 30 Minuten; 
24/7 betriebsbereit		 24/7 betriebsbereit, 1. Ergebnis nach 30 Min., danach im Minuten­takt; Vernetzung mit QUANTA Lyser 3000, NOVA View über MW automatisierte Abarbeitung von IF und ELISA; Vernetzung mit NOVA View & BIO-FLASH & Aptiva über QUANTA Link vollautom. digitales IF-Mikroskop, Single Well Titer, Auswertung ANA gemäß ICAP; Vernetzung mit QUANTA Lyser 3000, BIO-FLASH und Aptiva über QUANTA Link

Abkürzungen: Ø = Durchmesser; λ = Wellenlänge; AK = Antikörper; Anti-MCV = Anti-mutiertes citrulliniertes Vimentin; ANA = anti-nuclear Antibody; ANCA = anti-neutro­phile cytoplasmatische Antikörper; ASTM = American Society for Testing and Materials; CD = Clot Detection; CLIA = Chemilumineszenz-Immunoassay; H = Höhe; HTC = Humidity and Temperature Control; ICAP = International Consensus on ANA Pattern; IFA = Immunfluoreszenz-Assay; iIFT = (indirekter) Immunfluoreszenztest; LAS = Laborautomationssystem; LIS = Laborinformationssystem; LKS = Liver, Kidney, Stomach; LLD = Liquid Level Detection; MW = Middleware; N/A = not available bzw. not applicable; OT = Objektträger; PMAT = Particle-based Multi-Analyte Technology; PNS = Paraneoplastic Neurological Syndromes; PS = Pipettenspitzen; PV = Probenvorbereitung; RA = rheumatoide Arthritis; SMC = Sensotronic Memorized Calibration; STAT = Short Turn-around Time (Eilproben); SW = Software; TDM = Therapeutic Drug Monitoring; TS = Teststreifen; TSc = Touchscreen; UHD = Ultra High Definition