Tabellarische Übersicht SARS-CoV-2-Tests (COVID-19) - Stand 2021
An dieser Stelle veröffentlichen wir eine Auswahl von SARS-CoV-2-Tests und -Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik. Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO) (Stand 2021):
PCR-Tests SARS-CoV-2 (RNA-Nachweis)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | ID NOW™ COVID-19 | Point-of-Care Isothermale Nukleinsäure-Amplifikation | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Molecular | Abbott RealTime SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Alinity m SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| adico | GenomEra® SARS-CoV-2 & Virusmutationen | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | |
| GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen) | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen), Flu A/B + RSV | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID SARS-CoV-2 Detection Kit (ORF1b- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | |
| Agena Bioscience | MassARRAY® SARS-CoV-2 Panel | MALDI-ToF | CE-IVD | Direktlink |
| MassARRAY® SARS-CoV-2/Flu Panel | MALDI-ToF | RUO | ||
| MassARRAY® SARS-CoV-2 Variant Panel | MALDI-ToF | RUO | ||
| altona Diagnostics GmbH | AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5 (E-und S-Gen) | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen) | Real-Time RT-PCR (paralleler Nachweis) | RUO | ||
| FlexStar® FLU Type & SARS-CoV-2 Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen) | Real-Time RT-PCR (paralleler Nachweis) | RUO | ||
| RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 (E- und S-Gen) | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| A. MENARINI Diagnostics | VitaPCR™ SARS-CoV-2 (N-Gen) | Point-of-Care Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VitaPCR™ SARS-CoV-2/FLU AB Combo (N-Gen) | Point-of-Care Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| RADI COVID-19 Detection Kit (RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| RADI COVID-19/FLU Combo Detection Kit (RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Amplex Diagnostics GmbH | eazyplex® SARS-CoV-2 (N- und ORF8-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| variplex™ SARS-CoV-2-direct | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | ||
| aprimeo diagnostics GmbH & Co. KG | Multiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | bioGX COVID-19, Flu A, Flu B, RSV (N-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| bioGX SARS-CoV-2 HMP (N1- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| bioGX Xfree™ COvID-19 Direct RT-PCR (N-Gen) | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HiMedia Hi-PCR® Coronavirus (COVID-19) Multiplex Probe PCR (E-, N- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Molbio COVID-19 (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Progenie CORO-UX (N- und ORF8-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Hycor 2019-nCoV (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| BAG Diagnostics | ViroQ® SARS-CoV-2 | One-Step Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| ViroQ® SC2 Variant | Real-Time RT-PCR | RUO | Direktlink | |
| bestbion dx GmbH | VIASURE SARS-CoV-2 qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIASURE SARS-CoV-2, Flu, RSV qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| VIASURE SARS-CoV-2, Flu A, Flu B qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| VIASURE SARS-CoV-2 UK-Variante qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| bioMérieux Deutschland GmbH | SARS-COV-2 R-GENE® (E-, N- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-COV-2 RESPI R-GENE® (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV und hMPV) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel | Nested Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS-CoV-2 ddPCR Kit (N1-, N2- und human RPP30-Gen) | Endpoint Multiplex RT-ddPCR | CE-IVD/RUO | |
| Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR Assay Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| Reliance SARS-CoV-2 Flu A Flu B RT-PCR Assay Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD (vsl. Apr. '21) | ||
| BIORON Diagnostics GmbH | RealLine SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Cepheid GmbH | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 (E- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV (E- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Check Diagnostics GmbH | Z-Path-COVID-19-CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Z-Path-2019-nCoV | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Z-Path-2019-nCoV-std | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| genesig® COVID-19 (2 Gene) Real-Time PCR Assay (ORF1ab- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| genesig® SARS-CoV-2 Winterplex Real-Time PCR Assay (Influenza A & B, RSV, SARS-CoV-2) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| SNPsig® SARS-CoV-2 (20I/501Y.V1) Nachweis der UK Variante | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (vsl. April ’21) | ||
| SNPsig® SARS-CoV-2 (20H/501Y.V2) Nachweis der South African Variante | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (vsl. April ’21) | ||
| SNPsig® SARS-CoV-2 (20H/501Y.V3) Nachweis der Brazilian Variante | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (vsl. April ’21) | ||
| SNPsig® SARS-CoV-2 (N501Y) Nachweis der Varianten mit N501Y Mutation | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (vsl. April ’21) | ||
| DiaSorin | Simplexa™ COVID-19 Direct Kit (ORF1ab- und S-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | EURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| EURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen)/ Influenza A/B | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Fujirebio Germany GmbH | iAMP COVID-19 Detection Kit (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | |
| Genetic Signatures Ltd | EasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit (M- und N-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | |
| EasyScreen™ SARS-CoV-2 Respiratory Plus, SARS-CoV-2 (M- und N-Gen), Flu A/B, RSV, Rhinovirus, HMPV | Real-Time Multiplex PCR | RUO | ||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | FluoroType® SARS-CoV-2 plus | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV | Multiplex Real-time RT PCR | CE-IVD | ||
| Hologic Deutschland GmbH | Aptima SARS-CoV-2 Assay | Transcription Mediated Amplification (TMA) | CE-IVD | Direktlink |
| Panther Fusion® Open Access™ | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Loopamp™ SARS-CoV-2 Detection Kit (N- und RdRP-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| Luminex Corporation | ARIES® SARS‑CoV‑2 (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| NxTAG® CoV Extended Panel (E-, N- und ORF1ab-Gen) | Multiplex PCR | EUA/RUO | ||
| NxTAG® Respiratory Pathogen Panel + SARS‑CoV‑2 (M- und ORF1ab-Gen) | Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| LumiraDx GmbH | LumiraDx RNA STAR | Quantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR) | EUA/RUO | Direktlink |
| LumiraDx RNA STAR Complete | Quantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR) | EUA/RUO | ||
| Mast Diagnostica GmbH | MAST ISOPLEX® SARS-CoV-2 | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| medac GmbH Diagnostika | GeneProof SARS-CoV-2 (E-, N- und RdRP-Gen) | Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| MIKROGEN GmbH | ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | |
| ampliCube Coronavirus Panel (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| ampliCube Respiratory Flu & SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| New England Biolabs | Luna® SARS-CoV-2 (N1- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO |
|
| SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit (E- und N-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | RUO | ||
| Promega GmbH | SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Wastewater (E-, N1- oder N2-Gen) | Real-Time RT-PCR in Abwasserproben | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | artus® SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD (vsl. Apr. '21) | Direktlink |
| QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| NeuMoDx SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| NeuMoDx Flu A/B/RSV/SARS-CoV2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Quidel Germany GmbH | Lyra® SARS CoV-2 | Real-Time PCR | CE-IVD/EUA | Direktlink |
| Lyra® Direct SARS CoV-2 | Real-Time PCR ohne Extraktion | CE-IVD/EUA | ||
| R-Biopharm AG | RIDA®GENE SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | cobas® Liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | |
| SARS-CoV-2 Test (cobas® 6800/8800) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test (cobas® 6800/8800) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 (Nachweis der Mutationen N501Y, del69-70 und E484K) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO (vsl. Apr. '21) | ||
| Seegene Inc | Allplex™ 2019-nCoV Assay (E-, N- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Allplex™ SARS-CoV-2 Assay (E-, N-, RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay (N-, RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay (E-, N-, RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay (RdRP-Gen, E484K, N501Y, HV 69/70) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2 Variants II Assay (L452R, W152C, K417N, K417T) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Novaplex™ SARS-CoV-2 Variants IV Assay (L452R, P681R, K417N) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | ||
| Siemens Healthineers GmbH | FTD SARS-CoV-2 (CE) Assay | Real-time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | GSD NovaPrime® Plus SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 Direct | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| GSD NovaType II SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| GSD NovaType III SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| GSD NovaType Select L452R SARS-CoV-2 | Real-Time Singleplex PCR | RUO |
SARS-CoV-2-Nachweis mittels Next Generation Sequencing
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| New England Biolabs | NEBNext ARTIC SARS-CoV-2 FS Library Prep Kit (Illumina) – inkl. VarSkip Short Primer | Next generation sequencing | RUO | Direktlink |
| NEBNext ARTIC SARS-CoV-2 Companion Kit (Oxford Nanopore Technologies) – inkl. VarSkip Short Primer | Next generation sequencing | RUO | ||
| NEBNext ARTIC SARS-CoV-2 RT-PCR Module – inkl. VarSkip Short Primer | Next generation sequencing | RUO | ||
| QIAGEN GmbH | QIAseq SARS-CoV-2 Primer Panel | Next generation sequencing | RUO | Direktlink |
| QIAseq FX DNA Library UDI Kit | Next generation sequencing | RUO | ||
| QIAseq Direct SARS-CoV-2 | Next generation sequencing | RUO |
Kontrollmaterialien SARS-CoV-2
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| bestbion dx GmbH | SARS-CoV-2 Positivkontrolle | Antigen-Kontrolle (externe Positivkontrolle) | CE-IVD | Direktlink |
| Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | ||
| Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle, Südafrika-Variante | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | ||
| Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle, UK-Variante | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | ||
| AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 Kontrolle | Inaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| Amplirun Total SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Kontrolle | Inaktivierte SARS-CoV-2, Influenza A & B, RSV (Gesamtgenome), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| AmpliRun Total Negativkontrolle respiratorische Tupfer | Respiratorische Negativkontrolle, formuliert in Transportmedium für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | RUO | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS CoV-2 Standard, Positive Control | PCR/ddPCR | CE-IVD | |
| SARS CoV-2 Negative Control | ||||
| SARS CoV-2, Flu, RSV Positive Control | PCR/ddPCR | CE-IVD | ||
| SARS CoV-2, Flu, RSV Negative Control | ||||
| VIROTROL SARS-CoV Control, positiv | Serologische Tests | CE-IVD | ||
| VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ | ||||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | Universal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV) | Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation) | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO | Direktlink |
| Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Panel | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO |
Antigen-Tests SARS-CoV-2
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| adico | NowCheck® COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| A. MENARINI Diagnostics | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test Saliva | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Coris COVID-19 Ag Respi-Strip | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Exdia COVID-19 Ag | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | ||
| mö-screen Corona Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| bestbion dx GmbH | SARS-CoV-2 Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B + RSV Quad Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 Ag FIA, Nasal | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag, Nasal | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| DiaSorin | LIAISON® SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-Antigen-ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Fujirebio Germany GmbH | ESPLINE SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| HUMAN Ges. für Biochemica und Diagnostica mbH | SARS-CoV-2 Ag Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (saliva) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Institut Virion\Serion GmbH | DEDIATEST 2019-nCoV-Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| LumiraDx GmbH | SARS-CoV-2 Ag Test | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Mast Diagnostica GmbH | ESPLINE® SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen Test | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion, POC | CE-IVD (vsl. April 2021) | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Sofia® 2 SARS Antigen FIA | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD /EUA | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | |
| SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Siemens Healthineers | CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
Antikörper-Tests SARS-CoV-2
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Diagnostics | Alinity SARS CoV-2 IgG Assay | Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Alinity SARS CoV-2 IgM Assay | Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| ARCHITECT SARS CoV-2 IgG | Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| ARCHITECT SARS-CoV-2 IgM | Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay (CMIA) | CE-IVD | ||
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 IgG/IgM - Antikörperschnelltest | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| adico | TestNOW® - COVID-19 IgG/IgM | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| AESKU.GROUP GmbH | AESKULISA® SARS-CoV-2 NP IgA/IgG/IgM | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| AESKULISA® SARS-CoV-2 S1 IgA/IgG/IgM | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| A. MENARINI Diagnostics | COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Exdia Covid-19 IgG/IgM | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| NADAL® IgG/IgM Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Beckman Coulter | Access SARS-CoV-2 IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| Access SARS-CoV-2 IgM | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| bestbion dx GmbH | Vircell Covid-19 IgG ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Vircell Covid-19 IgM+IgA ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| VirClia Covid-19 IgG Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| VirClia Covid-19 IgM+IgA Monotest | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| STANDARD F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| STANDARD Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| bioMérieux Deutschland GmbH | VIDAS® SARS-COV-2 IgG | Enzym-Linked-Fluoreszenz-Assay (ELFA) | CE-IVD | Direktlink |
| VIDAS® SARS-COV-2 IgM | Enzym-Linked-Fluoreszenz-Assay (ELFA) | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | BioPlex 2200 SARS-CoV-2 IgG Panel | Microsphere-based Suspension Array Technology | CE-IVD | |
| Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| DiaSorin | LIAISON® SARS-CoV-2 IgM | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| LIAISON® SARS-CoV-2 TrimericS IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA/IgG) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Anti-SARS-CoV-2-NCP-ELISA (IgG/IgM) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| EUROLINE Anti-SARS-CoV-2 Profil (IgG) | Immunblot | CE-IVD | Direktlink | |
| GA Generic Assays GmbH | GA CoV-2 IgG | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Details |
| GA CoV-2 IgM | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| GA CoV-2 IgG+ | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Wantai SARS-CoV-2 Ab Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Institut Virion\Serion GmbH | SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgA/IgG/IgM | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Luminex Corporation | xMAP® SARS-CoV-2 Multi-Antigen IgG | Microsphere-based Suspension Array Technology | EUA | Direktlink |
| LumiraDx GmbH | SARS-CoV-2 Ab Test | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Mast Diagnostica GmbH | Accu-Tell® COVID-19 IgG/IgM | Chromatografischer Immunoassay | RUO | Direktlink |
| MASTAZYMETM COVID-19 IgG | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink | |
| medac GmbH Diagnostika | MAGLUMI® 2019nCoV-IgM | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| MAGLUMI® SARS-CoV-2 S-RBD IgG | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| MIKROGEN GmbH | recomWell SARS-CoV-2 IgA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | |
| recomWell SARS-CoV-2 IgG | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | ||
| recomLine SARS-CoV-2 IgG | Streifen-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink | |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| VITROS® Immunodiagnostics Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | ||
| Promega GmbH | Lumit™ Dx SARS-CoV-2 Immunoassay | Biolumineszenz-Assay | CE-IVD | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ Anti-SARS-CoV-2 Total Test (IgA, IgG, IgM) | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion, POC | CE-IVD (vsl. Mai 2021) | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 | Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) | CE-IVD | |
| Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S | Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink | |
| Siemens Healthineers GmbH | SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Gesamt (COV2T) ADVIA Centaur XP / XPT | ||||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension EXL | (LOCI®)Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | |||
| SARS-CoV-2 Total Antikörper Test (CV2T) Dimension Vista | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) Atellica IM | Chemilumineszenztechnologie | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay (COV2G) ADVIA Centaur XP/XPT | ||||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension EXL | (LOCI®)Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | |||
| SARS-CoV-2 IgG Assay Dimension Vista | ||||
| VIROTECH Diagnostics GmbH | GSD NovaLisa® SARS-CoV-2 (COVID-19) quantitative IgG | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| NovaLisa® SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink | |
| INgezim COVID 19 CROM | Chromatografischer Immunoassay, Streifenschnelltest | CE-IVD | Direktlink | |
| INgezim COVID 19 CROM Easy | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD |
Tests auf neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2
| Anbieter | Assay/Assay-Komponente | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| adico | TestNOW® - COVID-19 NAb | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | |
| Axon Lab AG | Coris COVID-19 Sero NP/RBD | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-NeutraLISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
| medac GmbH | cPass SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Promega GmbH | Lumit™ SARS-CoV-2 Spike RBD: hACE2 Immunoassay | Biolumineszenz-Assay | RUO | Direktlink |
Tests auf SARS-CoV-2-reaktive T-Zellen
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpot | Enzyme-linked Immuno-Spot Assay (EliSpot) | CE-IVD | |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-IGRA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
| Oxford Immunotec Global PLC | T-SPOT®. COVID | Enzyme-linked Immuno-Spot Assay (EliSpot) | CE-IVD | Direktlink |
T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2 | Enzyme-linked Immuno-Spot Assay (EliSpot) | RUO | Direktlink | |
| Promega GmbH | Lumit™ Cytokine Detection Immunoassays | Sensitive lumineszenzbasierte Messung von Zytokinen zum Nachweis der T-Zell-Aktivität (z.B. IL-6 und IL-1β infolge des Zytokinsturm bei einer SARS-CoV2 Infektion) | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QuantiFERON SARS-CoV-2 RUO | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
Therapiemonitoring und Medikamentenentwicklung COVID-19
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Promega GmbH | Caspase-Glo® 1 Inflammasome Assay | Biolumineszente Bestimmung der Inflammasom-Aktivität ausgelöst durch eine SARS-CoV2 Infektion | RUO | Direktlink |
| ADCC Reporter Bioassays | MOA-basierender Bioassay zur Messung der FcγRIIIa (V158) Funktion in Hinblick auf die Entwicklung neuer therapeutischer Antikörper für die COVID 19 Prevention & Behandlung | RUO | Direktlink |
Über Trillium Marktübersichten
Der Trillium-Verlag veröffentlicht regelmäßig Marktübersichten über innovative Entwicklungen und Produkte in der Medizin. Dabei fokussieren wir uns auf bewährte und innovative Testverfahren und -systeme aus dem gesamten Spektrum der In-vitro-Diagnostik (Labormedizin, Mikrobiologie, Transfusionsmedizin, Humangenetik, Pathologie und IT). Die Übersichten werden regelmäßig aktualisiert.
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