CHMP empfiehlt Zulassung für Obinutuzumab in Erstlinie beim FL
Das CHMP hat der EU-Kommission die Erweiterung der Zulassung des glykomodifizierten CD20-Antikörpers Obinutuzumab auf die Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms (FL) empfohlen. Die Empfehlung beasiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie GALLIUM, in der Obinutuzumab im Vergleich zu dem herkömmlichen CD20-Antikörper Rituximab das Risiko für ein Rezidiv oder Tod um 34% reduzieren konnte.