Zur Identifizierung von Atemwegserregern wie SARS-CoV-2 stellt Siemens Healthineers eine Reihe von PCR-, Antigen- und Antikörpertests für das Labor und den Point of Care zur Verfügung.

1. FTD SARS-CoV-2 PCR Assay

Der Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-CoV-2 Assay ist ein Realtime-PCR-Test zum Nachweis des Coronavirus SARS-CoV-2. Der Assay verwendet das gleiche Protokoll, einschließlich des PCR-Thermo­zyklusprofils, wie alle FTD-Assays, z. B. FTD FLU/HRSV und FTD Respiratory 21. Der Test hat eine 100 %-ige (91,8–100, 95 %-KI) diagnostische Empfindlichkeit und eine 100 %-ige (93,8–100, 95 %-KI) diagnostische Spezifität.¹

2. CLINITEST^® Rapid COVID-19 Antigentest

Beim CLINITEST^® Rapid COVID-19 Antigentest handelt es sich um einen immunochromatografischen In-vitro-Test für den qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2 Nukleocapsidprotein-Antigens. Die mit dedizierten Tupfern entnommenen Nasopharynx-Abstrichproben können von medizinischem Fachpersonal bei Patienten durch­geführt werden. Der CE-zertifizierte Test hat eine hohe klinische Sensitivität (96,72 %), Spezifität (99,22 %) und Genauigkeit (98,74 %) aufgewiesen.²
Als Teil einer Eindämmungsstrategie kann der Test einen wichtigen Beitrag dazu leisten, infizierte Personen zu identifizieren und Ausbrüche zu isolieren. Der Antigentest ist einfach durchzuführen und ermöglicht eine einfache Ergebnisinterpretation ohne Laborinstrumente oder spezialisiertes Laborpersonal. Bereits innerhalb von 15 Minuten wird ein positives oder negatives Ergebnis deutlich sichtbar.

3. SARS-CoV-2-Antikörpertests

Mit dem COV2T-Test zur sicheren und schnellen Bestimmung der Gesamtantikörper (inkl. IgG und IgM) und dem COV2G-IgG-Anti­körpertest zur qualitativen und semi-quantitativen Bestimmung von IgG-Antikörpern sind aktuell zwei unterschiedliche Antikörperklassen-Tests verfügbar.
Bei der Testentwicklung wurde die rezeptorbindende Domäne des S1-Proteins (S1RBD) als Antigentarget für hochspezifische Anti­körper ausgewählt. Dem S1-Protein wird sowohl für den Verlauf einer Infektion als auch für die Impfstoff-Entwicklung eine essenzielle Bedeutung beigemessen.
Die Tests sind auf Basis der Acridiniumester-Technologie jeweils für die ADVIA Centaur XP und XPT Systeme sowie für die Atellica IM Analysensysteme verfügbar. Für die Dimension EXL und Dimension Vista Systeme erfolgt der Nachweis auf Basis der etablierten LOCI-Technologie.

Die Vorteile unserer Antikörpertests auf einen Blick
•    Einfacher Nachweis der Immunantwort im Gesamtantikörpertest auf IgG/IgM
•    Selektiver Nachweis von IgG-Antikörpern für spezifische Fragestellungen und potenzielles Impfmonitoring
•    Zuverlässige und schnelle Testung auf SARS-CoV-2-Antikörper mit hohem Durchsatz für Screening und Eiluntersuchungen im niedergelassenen und klinischen Labor

Siemens Healthineers arbeitet im Bereich der Antikörpertests an relevanten Weiterentwicklungen hinsichtlich Quantifizierung der Antikörperantwort, Korrelation zur Neutralisationsfähigkeit und Workflow-Optimierung durch automatisierte Verdünnungen.
Informieren Sie sich über die breite Produktpalette von Siemens Healthineers, mit der wir Sie bei der Identifizierung und Eindämmung von SARS-CoV-2-Atemwegserkrankungen unterstützen können.

¹ In Methodenvergleichsstudien hat FTDSARS-CoV-2 bei Tests in Copan eSwab nasopharyngealen und oropharyngealen Abstrichen 100 % (93,8–100, 95 %-KI) diagnostische Spezifität gezeigt.
² antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests