Analyzer für die

Autoimmundiagnostik

 EUROIMMUN AG EUROIMMUN AG EUROIMMUN AG EUROIMMUN AG Immunodiagnostic Systems GmbH medac GmbH Werfen GmbH Werfen GmbH Werfen GmbH
Kontaktangaben Dr. Konstantin Ens, Produktmanager
automation-pm@euroimmun.de
www.euroimmun.de		 Dr. Anna Stanisak, Produktmanagerin
automation-pm@euroimmun.de
www.euroimmun.de		 Timo Schütze, Produktmanager
automation-pm@euroimmun.de
www.euroimmun.de

 Dr. Konstantin Ens, Produktmanager
automation-pm@euroimmun.de
www.euroimmun.de		 Daniel Kappernagel
info@idsplc.com
www.idsplc.com		 Ralf Tönnies
r.toennies@medac.de
www.medac.de; www.bioclia.de		 Yvonne Baus
ybaus@werfen.com
werfen.com/de		 Yvonne Baus
ybaus@werfen.com
werfen.com/de		 Yvonne Baus
ybaus@werfen.com
werfen.com/de
Systembezeichnung RA Analyzer 10 EUROLabWorkstation ELISA EUROLabWorkstation IFA EUROPattern Mikroskop IDS-iSYS BioCLIA 6500 QUANTA Lyser 3000 NOVA View BIO-FLASH
System- und Leistungsdaten Modularer Aufbau  nein nein nein nein nein kompakt nein kompakt kompakt
Gerätekopplung/Aufrüstung möglich? nein nein nein nein nein nein ja ja ja
Anzahl Kanäle 1 Nadel 10 Nadeln 10 Nadeln - 1 Nadel 1 Probennadel, 3 Reagenznadeln 4 Nadeln - 1 Proben- und 1 Reagenznadel
Testdurchsatz bis zu 85 Tests/h > 200 Tests/h bis zu 1.200 Tests/h bis zu 300 Tests/h bis zu 120 Tests/h bis zu 218 Tests/h Beisp.: 240 Proben mit 2 Tests in 2,5 h 60 Tests in 27–35 Min., substratabhängig 60 Tests/h
Aufrüstzeit bis zur Messung (Min.) 25 bis zum ersten Ergebnis Gerät startet sofort mit der Messung Gerät startet sofort mit der Messung < 5 < 5 30 ca. 5, danach Bestückung nach AP-Liste 5 10
B x H x T (cm) | Gewicht (kg) 104 x 60 x 94 (geöffneter Deckel) | ca. 81 325 x 86 x 81 | ca. 450 290 x 86 x 81 | ca. 450 51 x 86 x 66 | ca. 82 105 x 70 x 75 | 103 150 x 73 x 70 | ca. 150 115 x 93 x 81 | 210 72 x 76 x 32 | 77 87 x 62 x 54 | 77
Stromverbrauch (kWh) max. 0,6 kVA max. 0,8 kVA max. 0,85 kVA max. 0,6 kVA 750 0,4 kW   110–120 Vac, 240 Vac, 50–60 Hz BIO-FLASH 525 W und 100 W PC
Geräuschemission (dB) < 72 < 76 < 71 < 70 72 55 < 80 dBA <72 dBA < 85 dBA
Integrierter Monitor (Zoll) nein nein nein nein          
H2O-Anschluss | Verbrauch (l/h) | A. d.? nicht erforderlich | k. A. | nein nicht erforderlich | k. A. | ja nicht erforderlich | k. A. | ja nicht erforderlich | k. A. | nicht erforderlich nein | nein | nein nein | 2 | ja nein | k. A. | ja nein | nein | nein nein | nein | nein
Prä- und Postanalytik Präanalytik-Module CD, LLD, CP LLD LLD nicht erforderlich CD, LLD, Extraktionsmodul LLD LLD, auch für Reagenzien entfällt, da fertig präparierte Objektträger LLD
Probenträger, Probenzufuhr Racks, optional Probenstraße Racks Racks nicht erforderlich Rack (20 Proben) Racks Racks entfällt, da fertig präparierter Objektträger Racks
Primärproben (Hersteller, Größe) Hersteller-unabhängig, Außendurchmesser 11 sowie 13–16 mm, Höhe 70–100 mm alle gängigen Hersteller, Außendurchmesser 10–16 mm, Höhe bis 100 mm nicht erforderlich alle Größen bis 16 mm Ø, alle Hersteller; Setup f. 10 verschiedene Röhrchentypen z. B. Sarstedt (12 x 75 mm), Eppendorf / Sarstedt 2 ml-Gefäße Primär- und Sekundärröhrchen, bis 16 mm Ø, bis 100 mm Höhe, alle gängigen Hersteller entfällt, da fertig präparierter Objektträger Primär- und Sekundärröhrchen, bis 16 mm Ø, bis 100 mm Höhe, alle gängigen Hersteller
Probenkapazität 60 bis zu 748 bis zu 748 500 Reaktionsfelder, bis zu 3.000 BIOCHIPs 120 (6 Racks à 20 Proben) 16 x 6 Proben 240 (12 Racks à 20 Proben) 5 Objektträger à 12 Wells 6 Racks à 5 Proben
Kont. Beladen (Proben | Reagenzien)  ja nein nein nein ja | ja ja | ja nein nein ja
Verbrauchsmaterial Küvetten, Systemflüssigkeit, Waschlösung, Trigger, D-Sorb-Lösung, Cleaner Verdünnungsplatten, Systemflüssigkeit Verdünnungsplatten, Systemflüssigkeit - Küvetten, Wasch-, DSorb-Reinigungs- und System-Flüssigkeit, Trigger, Immunocleaner Küvetten, Verdunstungsschutzaufsatz, Reagenzien Deep Well Vorverdünnungsplatte - Küvetten, Trigger, Systemflüssigkeit
Abfallmanagement durch Software geregelt, LLD und Zähler, Anschluss an die Abwasserleitung mögl. durch Software geregelt, Füllstandssensor und redundante Kanister, Anschluss an die Abwasserleitung möglich, Festabfall wird nach den Vorgaben des Labors entsorgt Objektträger werden nach Abfallvorgaben des Labors entsorgt Flüssigabfall (10, 20 oder 30 Liter), Abfallschublade für bis zu 400 Küvetten Überwacht: flüssig/fest; Flüssigabfall an Abwasser mgl. 10-l-Flüssigabfallkanister; Festabfall wird nach den Vorgaben des Labors entsorgt OT werden nach Abfallvorgaben des Labors als Festabfall entsorgt 5-l-Flüssigabfallkanister oder direkt in Abfluss, Festabfall-Behälter für 300 Küvetten
Sonstiges siehe rechte Seite bidirektionaler Transfer von Arbeitslisten und Ergebnissen über die Middleware EUROLabOffice Röhrchen-Adapter beiliegend   Transfer von Arbeitslisten und Ergebnissen bidirektional über QUANTA Link/LIS; BIO-FLASH 24/7 betriebsbereit    
Reagenz Reagenzträger | Reagenz-ID Racks | 1D-Barcode Fläschchen | 1D-, 2D-Barcode Fläschchen | 1D-, 2D-Barcode Carrier für Objektträger | 2D-Barcode Rack Kartusche à 50 oder 100 Tests 6 Reagenzracks Rahmen für 5 Objektträger Karussell für 20 Kassetten à 50 bzw. 100 Tests
Anzahl Reagenzpositionen bis zu 10 à 100 Bestimmungen flexibel flexibel - 15 Racks (à 50–100 Reagenzien) |1D-Barcode 24 | 2D-Barcode 24 Reagenz, 7 Vorverdünnungspuffer, 40 Kontrollen und Kalibratoren | 2D-Barcode - 20 | 1D-Barcode
Onboard-Stabilität | Kühlung bis zu 60 Tage | 14 °C k. A. | keine Kühlung k. A. | keine Kühlung - 28 Tage (je nach Assays) | 14 °C je nach Parameter 14–56 Tage | 2–8 °C nein - je nach Parameter 30–96 Tage | 2–6 °C
System Reagenz-offen nein ja nein nein nein (offen für Biochemie) nein ja nein nein
Analytik Module/Technologien Chemilumineszenz Probenvorbereitung/ELISA Probenvorbereitung/indirekte Immunfluoreszenz indirekte Immunfluoreszenz CLIA (PMT), Spektrophotometer (LEDs) CLIA Probenvorbereitung/indirekte Immunfluoreszenz, ELISA indirekte Immunfluoreszenz Chemilumineszenz
Erforderliche Hardware jeweils integriert: Luminometer, Spektrophotometer integriertes Photometer inklusive Eindeckmedium und Eindecken Fluoreszenzmikroskop jeweils integriert: Luminometer, Spektro­photometer PMT integriertes Photometer, Probenvorbereitung inklusive Eindeckmedium integriertes Mikroskop integriertes Luminometer
Anzahl Parameter onboard bis zu 10 bis zu 180 bis zu 75 bis zu 300 15 24 bis zu 13 5 20
Analyseprofile nach Indikationen Autoimmun- und Infektionsparameter Autoimmun- und Infektionsparameter, Ag-Nachweise, TDM, Allergie (offenes System) Autoimmun- und Infektionsparameter Autoimmun- und Infektionsparameter Endokrinologie, Allergie, Infektionsserologie, Autoimmundiagnostik, TDM (auch ADAb) ja, Autoimmundiagnostik ja, in Verbindung mit QUANTA Link, Autoimmun-Indikationen, z. B. APS, Vaskulitis, Zöliakie, individuell programmierbar
Ausgewählte sonstige Tests geschlossenes System offenes System geschlossenes System geschlossenes System Biochemie n. a. Fremdapplikationen möglich - Gerinnung: HIT, D-Dimer, vWF, ADAMTS13 u. a.
STAT-Funktion ja nein nein nein ja ja nein nein ja
IT & Service  LIS-Anbindung | Schnittstellen ja | ASTM (opt.: HL7, GDT, LDT, XML über MW) ja | ASTM (opt.: HL7, GDT, LDT, XML über MW) ja | ASTM, HL7, GDT, LDT, XML ja | ASTM, HL7, GDT, LDT, XML ja | RS-232, Netzwerkport über TCP-IP ja, bidirektional | HL7, ASTM 1394 ja, bidirektional | direkt oder über Middleware QUANTA Link (Vernetzung mehrerer Systeme und ein gemeinsamer Anschluss an LIS)
Datensicherung kundenspezifisch kundenspezifisch kundenspezifisch kundenspezifisch wöchentlich (automat.) externe und interne Sicherung möglich System n. Bedarf , Ergebn. autom. n. jdm. Lauf   manuell, ca. alle 6 Monate
Servicehotline (Uhrzeiten) Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr Mo–Fr 8:00–18:00 Uhr Mo–Fr 8:00–17:00 Uhr und n. Vereinbarung Systemberatung: Mo–Do 8:00–17:00, Fr 8:00–16:00; technischer Service: Mo–Do 8:00–19:00, Fr 16:00–21:00, Sa/So 8:00–21:00 Uhr
Wartung (tägl./wöchentl. in Min.) durch Laborpersonal: wöchentlich 30 durch Laborpersonal: tägl. 10, wöchentl. 60 durch Laborpersonal: tägl. 10, wöchentl. 60 durch Laborpersonal: wöchentlich 10 täglich 5, wöchentlich 20, monatlich 15 täglich max. 20 | monatlich ca. 90 täglich 15, wöchentlich 20 wöchentlich 10 täglich 5, wöchentlich 20
Wartungsintervalle Servicetechniker halbjährlich halbjährlich halbjährlich jährlich 1 x jährlich, MTBF 259 Tage 6 Monate 1 x jährlich 1 x jährlich 1 x jährlich
Anzahl Servicetechniker in D 23 23 23 23 7 4 25 25 25
Besonderheiten und
Alleinstellungsmerkmale		 RFID-Technologie, Anbindung an Probenstraße opt., Middleware EuroLabOffice, Testentwicklung und Produktion bei EUROIMMUN Arbeitsabläufe, Middleware EuroLabOffice, Testentwicklung undhohe Kapazität von bis zu 750 Patienten pro Lauf, schnelles Prozessieren und hoher Durchsatz von > 200 Tests/h, intuitive Bedienung, flexibler Ladebereich für optimale
Produktion bei EUROIMMUN		 schnellstes Prozessieren, -300 Tests/h, Mustererkennung, ICAP-konform, Middleware EUROLabOffice, Testentwicklung und Produktion EUROIMMUN umfangreiches Analysenportfolio, auch Analytik von Anti-Drug-Antibodies kompakter Vollautomat für die Autoimmun-Analytik mittels Biochemilumineszenz alle Systeme Bestandteil des integrierten Labors (vollautomatisches, digitales Autoimmunlabor) und vernetzbar über Middleware QUANTA Link. QUANTA Link optional auch für einzelne Systeme. Integriertes Labor kann modular nach Kundenbedürfnissen zusammengestellt werden. NOVA View: Single Well Titer (SWT) und Auswertung für ANA gemäß ICAP-Richtlinie möglich. BIO-FLASH: tägliche Wartung automatisiert möglich

 

Abkürzungen: A. d. = Aqua destillata; ADAb = Anti-Drug Antibodies; AES = Advanced Encryption Standard; Ag = Antigen; CCS = Cartridge Check System; CD = Clot Detection; CLIA = Chemilumineszenz Immunoassay; CP = Cap Piercing; LAS = Laborautomationssystem; LLD = Liquid Level
Detection; MTBF = Mean Time between Failure; PM = Photomultiplier; PMT = Photomultiplier Tube; RA = Random Access; STAT = Short Turn-around Time (Eilproben); TDM = Therapeutisches Drug Monitoring