Die neue Ära in der klinischen Diagnostik

Mit den cobas^® 6800/8800 Systemen von Roche Diagnostics blicken Labore den Herausforderungenin der molekularen Diagnostik entspannt entgegen.

Es sind stürmische Zeiten in der Molekulardiagnostik: Unter dem Eindruck sich stetig ändernder Rahmenbedingungen im Gesundheitssystem sowie eines kontinuierlich wachsenden Kostendrucks stellt das Angebot einer adäquaten und ökonomisch soliden Diagnostik eine Herausforderung für diagnostische Labore dar.

Während die regulatorischen Anforderungen an die Ergebnissicherheit stetig steigen und der Aufwand für das Qualitätsmanagement der Labore wächst, wird es immer schwieriger, gut ausgebildete Fachkräfte zu finden. Die logische Konsequenz daraus ist die Konsolidierung möglichst vieler verschiedener Parameter auf einem System mit hohem Automationsgrad. So können Arbeitsabläufe vereinfacht, das Laborpersonal entlastet und steigende Testzahlen problemlos bewältigt werden.

Vollautomatisierter Workflow mit dem cobas^® 6800 System

Das cobas^® 6800 System bietet als Load & Go-System Labormitarbeitern wahren „Random Access“. Patientenproben können in Primärröhrchen in beliebiger Reihenfolge und zu beliebiger Zeit auf das System gestellt werden – die gesamte Abarbeitung geschieht automatisiert. Innerhalb von acht Stunden sind bei voller Auslastung des Systems keine weiteren Interaktionen des Labor­personals erforderlich. Darüber hinaus kann das cobas^® 6800-System gleichzeitig mit bis zu 12 verschiedenen Testkassetten beladen werden. Proben werden parallel auf bis zu drei Parameter getestet.

Automation für mehr Sicherheit und Flexibilität

Neben dem vollautomatisierten Workflow geben bei Roche interne Standards, Multiplexkontrollen und Ready-to-use-Reagenzien die Sicherheit, die bei der Testung erwartet wird. Aufwendige Vorbereitungen der Proben, der Reagenzien oder des Systems gehören – genau wie die großen Anstrengungen bei der Mitführung der Test-spezifischen Kontrollen und Kalibratoren – der Vergangenheit an. So werden Freiräume für andere Tätigkeiten geschaffen, die für die Etablierung neuer Technologien und Parameter benötigt werden.

Das System kann mit Automaten der Klinischen Chemie, Serologie oder einer automatisierten Präanalytik von Roche Diagnostics verbunden werden – so lässt sich ein komplexer Workflow einfach und effektiv darstellen. Auch bei steigendem Probenaufkommen lassen sich Personal- und Materialkosten voneinander trennen, sodass die Ressourcen immer optimal eingesetzt werden können.

Konsolidierung von CE-IVD- und LDT-Testung

Mit einem kombinierten Portfolio von insgesamt bereits 14 verfügbaren state of the art CE-IVD-Tests1 aus den Bereichen Virologie, Mikrobiologie, Frauengesundheit und Blutspendewesen kann auf ein sehr großes Parametermenü zurückgegriffen werden. Darüber hinaus ermöglicht der cobas omni Utility Channel die Bestimmung von Lab Developed Tests (LDTs), deren Durchführung häufig sehr arbeitsintensiv und zeitaufwendig ist. Der cobas omni Utility Channel ermöglicht die automatisierte Abarbeitung von LDTs gemeinsam mit CE-IVD-Parametern auf einem System. Dadurch stehen weitere Personalkapazitäten für andere Aufgaben zur Verfügung. Diese Konsolidierung ermöglicht eine effiziente System­auslastung und hat zudem eine deutliche Vereinfachung, Beschleunigung und Standardisierung der LDT-Testung zur Folge. Das Laborpersonal wird merklich entlastet, und Spitzen im Probenaufkommen, zum Beispiel bei einer Grippewelle, werden problemlos aufgefangen.

„Ein bis zwei Mitarbeiter können heute in der gleichen Zeit die Menge an CE-IVD- und Lab Developed Tests abarbeiten, für die früher vier bis fünf Mitarbeiter notwendig waren“, sagt Dr. André Frontzek, Technischer Leiter Molekulare Diagnostik MVZ Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach, über das cobas^® 6800 System und den cobas omni Utility Channel.

Der cobas omni Utility Channel schafft Freiräume

Je nach Anforderung kann der cobas omni Utilitiy Channel entweder mit selbstdesignten Primern und Sonden oder mit Ready-to-use-Primer- und Sondensets von IDT genutzt werden; das eröffnet größtmögliche Flexibilität, da bis zu 4 Targets aus den Bereichen Virologie, Mikrobiologie und Humangenetik in einem Assay kombiniert und Proben dadurch auf bis zu 12 Targets pro Testung analysiert werden können. Die Ready-to-use-Primer- und Sondensets von IDT:

1. Influenza A/B, RSV
2. C. diff
3. HSV 1/2, VZV

sind für die Nutzung auf dem cobas omni Utility Channel optimiert und ermöglichen eine schnelle Implementierung für die Nutzung in der Routine. Anwender schätzen die große Arbeitserleichterung, den vereinfachten Algorithmus der Testung und die deutliche Zeitersparnis, die Freiräume für andere Tätigkeiten im Labor schafft.

Für die Zukunft gerüstet: In stürmischen Zeiten ist Roche Diagnostics Partner der Wahl für molekulardiagnostische Labore und bietet Laboren Wirtschaftlichkeit, Flexibilität und Sicherheit.

¹ HIV-1, HIV-1/2 qual, HBV, HCV, CMV, Multiplex (HIV-1,2/HBV/HCV), Duplex (ParvoB19, HAV), WNV, HEV, CHIKV/DENV, HPV, CT/NG, TV/MG, MTB