SARS-CoV-2-Nachweissysteme
An dieser Stelle veröffentlichen wir eine Auswahl von Nachweissystemen für die In-vitro-Diagnostik bei COVID-19. Alle aufgeführten Assays sind in Deutschland bzw. Europa zugelassen (CE-IVD/RUO). Die Liste gliedert sich in Nachweise von Virus-RNA mittels Nukleinsäuretestung (NAT) inkl. Kontrollmaterialien und Next Generation Sequencing (NGS), Nachweise von Virusproteinen (Antigen-Assays) und Assays zur Beurteilung der Immunantwort (Nachweis von Antikörpern, neutralisierenden Antikörpern und reaktiven T-Zellen) sowie Biomarker für das Therapiemonitoring und die Medikamentenentwicklung.
Eine Übersicht über Systeme zum Nachweis weiterer respiratorischer Erreger und Multiplex-Assays (inkl. SARS-CoV-2) finden Sie hier.
In den acht Tabellen finden Sie die Namen der Hersteller, die Assays mit kurzen Angaben zum Testprinzip und einen Link zur Herstellerwebseite.
Ausführliche Informationen, beispielsweise zu den Nachweisverfahren, geeigneten Analyseplattformen und Assay Performance ausgewählter Hersteller, finden Sie in unserer Industrieausstellung.
Wir sind stets bemüht, die Übersicht kontinuierlich zu aktualisieren und zu ergänzen. Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Bitte wenden Sie sich für weiterführende Informationen an die Hersteller selbst.
RNA-Nachweis (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | ID NOW™ COVID-19 | Isothermale Nukleinsäure-Amplifikation in 13 Minuten am Point-of-Care | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Molecular | Abbott RealTime SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Abbott Alinity m SARS-CoV-2 | Qualitative Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| adico | GenomEra® SARS-CoV-2 & Virusmutationen | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | Direktlink |
| GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen) | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| GenomEra® SARS-CoV-2 (E- und RdRP-Gen), Flu A/B + RSV | Point-of-Care Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID SARS-CoV-2 Detection Kit (ORF1b- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Agena Bioscience | SARS-CoV-2 Panel | MALDI-ToF | CE-IVD | Direktlink |
| altona Diagnostics GmbH | AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5 (E-und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FlexStar® SARS-CoV-2 Type & FLU Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | ||
| FlexStar® FLU Type & SARS-CoV-2 Detection Mix 1.5 (E- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | ||
| RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 (E- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| A. MENARINI Diagnostics | VitaPCR™ SARS-CoV-2 (N-Gen) | Point-of-Care Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VitaPCR™ SARS-CoV-2/FLU AB Combo (N-Gen) | Point-of-Care Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| RADI COVID-19 Detection Kit (RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| RADI COVID-19/FLU Combo Detection Kit (RdRP- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Amplex Diagnostics GmbH | eazyplex® SARS-CoV-2 (N- und ORF8-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| variplex™ SARS-CoV-2-direct | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | ||
| aprimeo diagnostics GmbH & Co. KG | Multiplex-Assay Vivalytic VRI Panel (inkl. SARS-CoV‑2) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | bioGX COVID-19, Flu A, Flu B, RSV (N-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| bioGX SARS-CoV-2 HMP (N1, N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| bioGX Xfree™ COvID-19 Direct RT-PCR (N-Gen) | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HiMedia Hi-PCR® Coronavirus (COVID-19) Multiplex Probe PCR (E, N, RdPp Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Molbio COVID-19 (E-Gen, Orf1a) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Progenie CORO-UX (N-Gen, ORF8 Region) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Hycor 2019-nCoV (N-Gen, Orf1ab) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| BAG Diagnostics | ViroQ SARS-CoV-2 | One-Step Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| bestbion dx GmbH | VIASURE SARS-CoV-2 qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIASURE SARS-CoV-2, Flu, RSV qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| VIASURE SARS-CoV-2 Flu A, Flu B qPCR | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | ||
| bioMérieux Deutschland GmbH | SARS-COV-2 R-GENE® (E-, N- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-COV-2 RESPI R-GENE® (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV und hMPV) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel | Nested Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS-CoV-2 ddPCR Kit (N1-, N2- und human RPP30-Gen) | Endpoint Multiplex RT-ddPCR | CE-IVD/RUO | Direktlink |
| Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR Assay Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| Reliance SARS-CoV-2 Flu A Flu B RT-PCR Assay Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD (vsl. Apr. '21) | ||
| BIORON Diagnostics GmbH | RealLine SARS-CoV-2 | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Cepheid GmbH | Xpert® Xpress SARS-CoV-2 (E- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV (E- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Check Diagnostics GmbH | Z-Path-COVID-19-CE | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Z-Path-2019-nCoV | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| Z-Path-2019-nCoV-std | Real-Time RT-PCR | RUO | ||
| DiaSorin | Simplexa™ COVID-19 Direct Kit (ORF1ab- und S-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | EURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| EURORealTime SARS-CoV-2 (N- und ORF1ab-Gen)/ Influenza A/B | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Fujirebio Germany GmbH | iAMP COVID-19 Detection Kit (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Genetic Signatures Ltd | EasyScreen™ SARS-CoV-2 Detection Kit (M- und N-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| EasyScreen™ SARS-CoV-2 Respiratory Plus, SARS-CoV-2 (M- und N-Gen), Flu A/B, RSV, Rhinovirus, HMPV | Real-Time Multiplex PCR | RUO | ||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | FluoroType® SARS-CoV-2 plus | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV | Multiplex Real-time RT PCR | CE-IVD | ||
| Hologic Deutschland GmbH | Aptima SARS-CoV-2 Assay | Transcription Mediated Amplification (TMA) | CE-IVD | Direktlink |
| Panther Fusion® Open AccessTM | Real-Time RT-PCR | CE-IVD | ||
| HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH | Loopamp™ SARS-CoV-2 Detection Kit (N- und RdRP-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| Luminex Corporation | ARIES® SARS‑CoV‑2 (N- und ORF1ab-Gen) | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| NxTAG® CoV Extended Panel (E-, N- und ORF1ab-Gen) | Multiplex PCR | EUA/RUO | ||
| NxTAG® Respiratory Pathogen Panel + SARS‑CoV‑2 (M- und ORF1ab-Gen) | Multiplex PCR | CE-IVD | ||
| LumiraDx GmbH | LumiraDx RNA STAR | Quantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR) | EUA/RUO | Direktlink |
| LumiraDx RNA STAR Complete | Quantitative Selective Temperature Amplification Reaction (qSTAR) | EUA/RUO | ||
| Mast Diagnostica GmbH | MAST ISOPLEX® SARS-CoV-2 | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | CE-IVD | Direktlink |
| medac GmbH Diagnostika | GeneProof SARS-CoV-2 (E-, N- und RdRP-Gen) | Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| MIKROGEN GmbH | ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| ampliCube Coronavirus Panel (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| ampliCube Respiratory Flu & SARS-CoV-2 (E- und ORF1a-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| New England Biolabs | Luna® SARS-CoV-2 (N1- und N2-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Rapid Colorimetric LAMP Assay Kit (E- und N-Gen) | Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) | RUO | ||
| Promega GmbH | SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Wastewater (E-, N1- oder N2-Gen) | Real-Time RT-PCR in Abwasserproben | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | artus® SARS-CoV-2 Prep&Amp UM Kit | Real-Time RT-PCR | CE-IVD (vsl. Apr. '21) | Direktlink |
| QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| NeuMoDx SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| NeuMoDx Flu A/B/RSV/SARS-CoV2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Quidel Germany GmbH | Lyra® SARS CoV-2 | Real-Time PCR | CE-IVD/EUA | Direktlink |
| Lyra® Direct SARS CoV-2 | Real-Time PCR ohne Extraktion | CE-IVD/EUA | ||
| R-Biopharm AG | RIDA®GENE SARS-CoV-2 | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | cobas® Liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test | Real-Time Multiplex PCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Test (cobas® 6800/8800) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test (cobas® 6800/8800) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| cobas® SARS-CoV-2 Variant Set 1 (Nachweis der Mutationen N501Y, del69-70 und E484K) | Real-Time Multiplex RT-PCR | RUO (vsl. Apr. '21) | ||
| Seegene Inc | Allplex™ 2019-nCoV Assay (E-, N- und RdRP-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Allplex™ SARS-CoV-2 Assay (E-, N-, RdRp- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay (N-, RdRp- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay (E-, N-, RdRp- und S-Gen) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (Ende März ‘21) | ||
| Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay (RdRp-Gen, E484K, N501Y, HV 69/70) | Real-Time Multiplex RT-PCR | CE-IVD (Ende März ‘21) | ||
| Seegene GmbH | Allplex 2019-nCoV Assay | Multiplex Real-Time PCR | CE-IVD | Direktlink |
| Siemens Healthineers GmbH | FTD SARS-CoV-2 (CE) Assay | Real-time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | GSD NovaPrime® SARS-CoV-2 (COVID-19) | Multiplex Real-Time RT-PCR | CE-IVD | Direktlink |
NGS (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GmbH | QIAseq SARS-CoV-2 Primer Panel | Next generation sequencing | RUO | Direktlink |
| QIAseq FX DNA Library UDI Kit | Next generation sequencing | RUO | ||
| QIAseq Direct SARS-CoV-2 | Next generation sequencing | RUO |
Kontrollmaterialien (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| bestbion dx GmbH | SARS-CoV-2 Positivkontrolle | Antigen-Kontrolle (externe Positivkontrolle) | CE-IVD | Direktlink |
| Amplirun SARS-CoV-2 RNA-Kontrolle | Lyophilisierte RNA-Amplifikationskontrolle (Gesamtgenom Covid-19) | RUO | ||
| AMPLIRUN TOTAL SARS CoV-2 Kontrolle | Inaktiviertes SARS-CoV-2 (Gesamtgenom), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| Amplirun Total SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Kontrolle | Inaktivierte SARS-CoV-2, Influenza A & B, RSV (Gesamtgenome), für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | CE-IVD | ||
| AmpliRun Total Negativkontrolle respiratorische Tupfer | Respiratorische Negativkontrolle, formuliert in Transportmedium für den gesamten molekularen Analyseprozess (Extraktion und Amplifikation) | RUO | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | SARS CoV-2 Standard | PCR/ddPCR | CE-IVD | Direktlink |
| SARS CoV-2 Negative Control | ||||
| VIROTROL SARS-CoV Control, positiv | Serologische Tests | CE-IVD | ||
| VIROCLEAR SARS-CoV Control, negativ | CE-IVD | |||
| Hain Lifescience GmbH - a Bruker company | Universal Internal Control 2 (zur Abarbeitung des FluoroType® SARS-CoV-2 plus und FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV) | Behüllte interne Kontrolle (RNA) für das komplette Testverfahren (Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation) | CE-IVD | Direktlink |
| VIROTECH Diagnostics GmbH | Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO | Direktlink |
| Armored RNA Quant® SARS-CoV-2 Panel | Armored RNA Kontrolle (externe Positivkontrolle) | RUO |
Antigen-Nachweis (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| adico | NowCheck® COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| A. MENARINI Diagnostics | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Coris COVID-19 Ag Respi-Strip | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test Saliva | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Exdia COVID-19 Ag | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | ||
| mö-screen Corona Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| bestbion dx GmbH | Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B + RSV Quad Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| DiaSorin | LIAISON® SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-Antigen-ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Fujirebio Germany GmbH | ESPLINE SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| HUMAN Ges. für Biochemica und Diagnostica mbH | SARS-CoV-2 Ag Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (saliva) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Institut Virion\Serion GmbH | DEDIATEST 2019-nCoV-Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| LumiraDx GmbH | SARS-CoV-2 Ag Test | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Mast Diagnostica GmbH | ESPLINE® SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen Test | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion, POC | CE-IVD (vsl. April 2021) | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Sofia® 2 SARS Antigen FIA | Nachweis SARS-CoV-2-spezifischer Antigene | CE-IVD /EUA | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Siemens Healthineers | CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
Antikörper-Nachweis (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Rapid Diagnostics | Panbio™ COVID-19 Ag - Antigenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| adico | NowCheck® COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| A. MENARINI Diagnostics | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Axon Lab AG | Coris COVID-19 Ag Respi-Strip | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test Saliva | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Exdia COVID-19 Ag | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | ||
| mö-screen Corona Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| bestbion dx GmbH | Standard Q COVID-19 Ag Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Standard Q COVID-19/FLU Ag Combo Test | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard Q COVID-19 Ag/Ab Total Reagenzienkit | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B Triple Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| SARS-CoV-2 + Flu A + B + RSV Quad Kassettenschnelltest | Chromatografischer Immunoassay Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Standard F COVID-19 Ag FIA Reagenzienkit | Immunfluorometrischer Schnelltest (Mit Standard F200/F2400 Analyzer) | CE-IVD | ||
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| DiaSorin | LIAISON® SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-Antigen-ELISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Fujirebio Germany GmbH | ESPLINE SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| Lumipulse® G SARS-CoV-2 Ag | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | ||
| HUMAN Ges. für Biochemica und Diagnostica mbH | SARS-CoV-2 Ag Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (saliva) | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Institut Virion\Serion GmbH | DEDIATEST 2019-nCoV-Antigen Rapid Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
| LumiraDx GmbH | SARS-CoV-2 Ag Test | Fluoreszenz-Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Mast Diagnostica GmbH | ESPLINE® SARS-CoV-2 | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Ortho Clinical Diagnostics | VITROS® - SARS-CoV-2 Antigentest | Immunoassay-verstärkte Chemilumineszenz | CE-IVD | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QIAreach™ SARS-CoV-2 Antigen Test | Nanopartikelfluoreszenz-Detektion, POC | CE-IVD (vsl. April 2021) | Direktlink |
| Quidel Germany GmbH | Sofia® 2 SARS Antigen FIA | Nachweis SARS-CoV-2-spezifischer Antigene | CE-IVD /EUA | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Qualitativer chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Direktlink |
| Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Elecsys® SARS-CoV-2 Antigen | Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA) | CE-IVD | Direktlink |
| SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | ||
| Siemens Healthineers | CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Direktlink |
Neutralisierende Antikörper (Update)
| Anbieter | Assay/Assay-Komponente | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| adico | TestNOW® - COVID-19 NAb | Chromatografischer Immunoassay, Kassettenschnelltest | CE-IVD | Details |
| Axon Lab AG | Coris COVID-19 Sero NP/RBD | Chromatografischer Immunoassay | CE-IVD | Details |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-NeutraLISA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
| medac GmbH | cPass SARS-CoV-2 Surrogat Virusneutralisationstest | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | CE-IVD | Direktlink |
| Promega GmbH | Lumit™ SARS-CoV-2 Spike RBD: hACE2 Immunoassay | Biolumineszenz-Assay | RUO | Direktlink |
Reaktive Zellen (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| AID Autoimmun Diagnostika GmbH | AID CoV-iSpot SARS-CoV-2 EliSpot | Enzyme-linked Immuno-Spot Assay (EliSpot) | CE-IVD | Direktlink |
| EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | SARS-CoV-2-IGRA | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
| Promega GmbH | Lumit™ Cytokine Detection Immunoassays | Sensitive lumineszenzbasierte Messung von Zytokinen zum Nachweis der T-Zell-Aktivität (z.B. IL-6 und IL-1β infolge des Zytokinsturm bei einer SARS-CoV2 Infektion) | RUO | Direktlink |
| QIAGEN GmbH | QuantiFERON SARS-CoV-2 RUO | Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) | RUO | Direktlink |
Monitoring und Entwicklung (Update)
| Anbieter | Assay | Nachweisverfahren | Zulassung | Weitere Informationen |
|---|---|---|---|---|
| Promega GmbH | Caspase-Glo® 1 Inflammasome Assay | Biolumineszente Bestimmung der Inflammasom-Aktivität ausgelöst durch eine SARS-CoV2 Infektion | RUO | Direktlink |
| ADCC Reporter Bioassays | MOA-basierender Bioassay zur Messung der FcγRIIIa (V158) Funktion in Hinblick auf die Entwicklung neuer therapeutischer Antikörper für die COVID 19 Prevention & Behandlung | RUO | Direktlink |
Weiterführende Hinweise des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Testung von Patienten auf Infektionen mit dem neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 finden Sie unter folgendem Link.
Über Trillium Marktübersichten
Der Trillium-Verlag veröffentlicht regelmäßig Marktübersichten über innovative Entwicklungen und Produkte in der Medizin. Dabei fokussieren wir uns auf bewährte und innovative Testverfahren und -systeme aus dem gesamten Spektrum der In-vitro-Diagnostik (Labormedizin, Mikrobiologie, Transfusionsmedizin, Humangenetik, Pathologie und IT). Die Übersichten werden regelmäßig aktualisiert.
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