Hersteller bzw. Vertrieb | Sysmex Deutschland GmbH | Becton Dickinson GmbH | Beckman Coulter Life Sciences | Beckman Coulter Life Sciences | Beckman Coulter Life Sciences | Beckman Coulter Life Sciences | |
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Durchflusszytometrische Messung und Analyse |
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System | Bezeichnung | XF-1600 (IVD-R) | BD FACSLyric (CE-IVD) | AQUIOS CL (CE-IVD) | DxFLEX (CE-IVD) | CytoFLEX Platform (RUO) | CytoFLEX SRT Zellsorter (RUO) |
Systemaufbau | Vollautomatisches Tischgerät | Kompaktes automat. Tischgerät | Vollautomatisches Tischgerät | Kompaktes Tischgerät | Kompaktes, aufrüstbares Tischgerät | Kompaktes Tischgerät | |
Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 70 x 74 x 63 | 63 (107 mit Loader) x 58 x 58 | 82 x 56 x 56 | 43; 73 inkl. Karussell x 34 x 43 | CytoFLEX/CytoFLEX S : 43 x 43 x 34; CytoFLEX LX: 73 x 61 x 45 | Sorter: 73 x 48 x 45; Reagenzienwagen: 35 x 60 x 49 | |
Gewicht (kg) | Ca. 100 | 56 (69 mit Loader) | 59 | 23; 36 inklusive Karussell | CytoFLEX/CytoFLEX S : 23; CytoFLEX LX: 79 | Sorter: 62; Reagenzienwagen: 14 | |
Geräuschentwicklung (dBA) | ≤ 60 (Spülen u. Alarmtöne ≤75 dB) | < 55 | ≤ 65 | < 60 | < 65 | < 65 | |
Laser (Anzahl) | Anregungs-Wellenlängen (nm)) | 3 | 405, 488, 638 | 3 | 405, 488, 640 | 1 | 488 | 1–3 | 405, 488, 638 | 1–6 | 355, 375, 405, 488, 561, 638, 808 | 1–4 | 405, 488, 561, 638 | |
Detektoren (Art | Anzahl) | PMTs | 10 x Fluoreszenz, 1FCC, 1 SSC | Fotodiode (FSC), PMTs (inkl. 1 SSC) | 13 | PMT: FSC, SSC, elektron. Vol. (EV) | 5 | APD, FSC, SSC | 5–13 | APD, FSC, SSC | 4–21 | APD, FSC, SSC | 5–15 | |
Messbereich | 4 log-Stufen | 5 log-Stufen | 3–50 µm | 0,3–40 µm | 0,08–40 µm | 0,2–40 µm | |
Detektionsgrenze Scatter | < 0,5 µm | Messung von Nanopartikeln mögl. | 400 nm bei 488 nm SSC | 300 nm bei 488 SSC | 405 nm Laser: VSSC = 80 nm Polystyrol; < 300 nm bei 488 nm SSC | 405 nm Laser: VSSC = 200 nm Polystyrol; < 300 nm bei 488 nm Laser, SSC | |
Flussrate (µl/Min.) | Flussrate (eps) | 5 (nur Service) – 120 | 50.000 | 12 – 60 – 120 | 35.000 | 70 | k.A. | Voreingestellt 10, 30 und 60, 10–240 frei einstellbar | max 30.000 | Voreingestellt 10, 30 und 60, 10–240 frei einstellbar | max 30.000 | Ca. 10–100| max. 40.000 | |
Besondere Einsatzbereiche | Hämatologische und immunologische Routinediagnostik | Klinische Routinediagnostik und GxP Labor (FDA 21 Part 11 Modus) | Immunstatus, HIV-Screening/Monitoring; CD34+ hämatopoetische Stamm- und Vorläuferzellen | Hämatologische und immunologische Routinediagnostik | Mikropartikel, Fluoreszenzproteine, einfache u. komplexe AK-Färbungen | Mikropartikel, Fluoreszenzproteine, komplexe AK-Färbungen, Sortierung von Partikeln in Tubes (4-Wege) | |
Proben und Reagenzien | Probenformat | Probenröhrchen | FACS-Röhrchen, BD Trucount, WP/DWP | Primärröhrchen | Proben-/Mikrozentrifugenröhrchen | Probenröhrchen, MTP und DWP | 5 ml Tubes |
Probenzufuhr | Manuell, Loader (12 o. 24 Proben) | Manuell, Loader (30 o. 40 Rö., MTP) | Manuell oder Loader (5er Kassetten) | Probenkarussell | Einzeln oder Batch (96er WP) | Einzeln | |
Mindestvolumen Messprobe | Totvolumen (µl) | 150 | 10 | Testabhängig | 30 (Röhrchen), MTP geringer | 650–1.000 | 50 | 1.000 | 25 in BC-Tubes (75 x 12) | 50 (MTP) | 10 in BC-Tubes (75x12) | K.A. | integrierter Luftdetektor stoppt die Probenzufuhr | |
Präanalytik | PS-10 Pipettierautomat oder manuell | Modul. PVS FACSDuet; komplett integrierte Waschfunktion | Vollautomatische Präparation/CP, Ak-Zugabe, Inkubation, Lyse | Pipettor, Lyse-Automat, Waschzentrifuge (integriert oder manuell) | Pipettor, Lyse-Automat, Waschzentrifuge (integriert oder manuell) | Pipettor, Lyse-Automat, Waschzentrifuge (integriert oder manuell) | |
Einweg- und Verbrauchsmaterialien | Sheathfluid, Detergenz-, Reinigungslösung | Sheathfluid, Reinigungslösung, Abfallbehälter | Sheathfluid, Wasch-/Reinigungslösungen onboard | Sheathfluid, Wasch-/Reinigungslösung, QC-Beads | Sheathfluid, Reinigungslösungen, QC-Beads | Sheathfluid, Reinigungslösungen, QC-Beads | |
Verfügbare Antikörper | Große Auswahl an fluoreszenzmarkierten Einzelreagenzien (IVD / RUO) | CE-IVD, IVDR-Ak, RUO-GMP, RUO, breite Auswahl an Fluorochromen | CD3, CD4, CD8, CD16, CD19, CD34, CD45, CD56 | Alle gängigen Antikörper und Fluorochrome | Alle gängigen Antikörper und Fluorochrome | Alle gängigen Antikörper und Fluorochrome | |
Prozess- und Leistungsdaten | Bearbeitungsmodus | Batch und manuell | Einzeln oder Batch (Autoloader) | Load & Go | Batch und Random Access | Batch und Random Access | Einzelprobenzufuhr |
Max. Durchsatz (Proben pro Std.) | Je nach Messkonditionen bis zu 72 | 50 (für Immunstatus) | 20–24 | Ca. 70 (abh. von der Messzeit) | Ca. 280 (bis zu 3 Stk. 96 MTP/Stunde) | Bis zu 60 abh. von der Messzeit | |
Erstes Messergebnis nach (Min.) | Ca. 15 inkl. Probenvorbereitung | Ca. 15 inklusive Probenvorbereitung | 22, danach alle 2 Minuten | Sofort (ohne Probenvorbereitung) | Sofort (ohne Probenvorbereitung) | Sofort (ohne Probenvorbereitung) | |
Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.) | Ca. 10 | Ca. 20 (autom. Einschaltroutine) | 15 | 15 | 15 | 15 | |
Reagenzien onboard (Anzahl, Volumina, Haltbarkeit) | Sheathfluid, 10 l, n. Anbruch 60 Tage | Sheathfluid, 20 l, 1.095 Tage Reinigungslösung, 5 l, 540 Tage | 10 l Sheathfluid, 10 x Ak, 2 x Lyse-Reagenz | 4 o. 10 l Sheathfluid, 1 x Reinigungslösung | Sheathfluid / 4 o. 10 l / Reinigungslösung | 3,7 oder 7,4 l Sheathfluid, 7 l 1 l Shutdownlösung | |
Berechnung von absoluten Zellzahlen | Volumetrisch (Immunstatus), TBNK-Lsg o. Referenzbeads/systemintern | Ja, auf Basis von Referenzbeads | Ja, ohne Referenzbeads | Ja, mittels Referenzbeads | Ja, ohne Referenzbeads | Nein | |
Probenkapazität onboard inkl. Kontrollen | Bis zu 24 Probenröhrchen | Loader: bis zu 384-Well-Platten | 40 Proben in 5er-Kassetten | 32er Probenkarussell | Einzelprobenzufuhr und 96er MTP | Einzelprobenzufuhr | |
Qualitätskontrolle/Kalibratoren | CyFlow Daily QC | BD Multicheck, BD Stem Cell CCs, BD Leucocount CCs | Stabilisiertes Kontrollblut verfügbar | Stabilisiertes Kontrollblut, QC-Beads, QK inkl. Levey-Jennings | QK inkl. Levey-Jennings-Auswertung | QK inkl. Levey-Jennings-Auswertung | |
Anbindung von Zusatzhardware | PVS PS-10 | PVS, Loader, Workflow Manager | Nicht notwendig | Echter Vortexmischer integriert | Integr. in Automationssyteme mögl. | Integr. in Automation, Wasserbad | |
Sonstiges |
| Optionale Datenbankfunktion | 3-faches Proben-ID-System | Spül- und Reinigungszyklen | Schnell u. präzise: < 30 s je 96er-MT | ||
IT | Hardware | PC mit 2 Monitoren | HP Z2 Mini G9 Workstation | All-in-One-PC, Touchscreen | PC, separater 32" Monitor | PC separat | Monitor: 32" oder 24" |
Betriebssystem | Windows 10 | Windows 10 Pro 64 Bit | Windows 10 | Windows 10 | Windows 10 | Windows 10 Enterprise LTSC 2019 | |
Besondere Funktionen der Auswertungssoftware | Komplexe Auswertung, Rechen- und Exportfunktionen, Kombinieren von Messungen für MRD-Diagnostik mögl. | Assay Protability, Hinweise f. Wartung u. QC, Infinicyt Analysesoftware (automat. Gating & Identification Tool) | Automatischer Gating-Algorithmus (CE-IVD) für Immunstatus und CD34-Quantifizierung | Dot Plot, Density Plot, Contour Plot, Histogram, versch. Gating- und Statistikoptionen, Overlay, Multi-File-Analyse | Dot Plot, Density Plot, Contour Plot, Histogram, versch. Gating- und Statistikoptionen, Overlay, Multi-File-Analyse Heat-Map-Darstellung zur Plattenanalyse; 21 CFR Part 11 Modus | Dot Plot, Density Plot, Contour Plot, Histogram, versch. Gating- und Statistikoptionen, Overlay, Multi-File-Analyse User Group Management mit detaillierter Audit Trail Funktionalität | |
Software für Prozessdarstellung/-steuerung | XF-1600 Software | BD FACSuite Application (CE-IVD) | AQUIOS Designer SW, 4 log-Stufen | CytExpert, 7 log-Stufen | CytExpert, 7 log-Stufen | CytExpert, 7 log-Stufen | |
LIS-Anbindung (uni-/bidirektional) | Uni- und bidirektional möglich | Bidirektional (Middleware) | Bidirektional möglich | Standard-Schnittstellen oder MW | Nein | Nein | |
Telemedizin (z. B. Remote-Access) | Remote Access möglich | Remote Support (BD Assurity Linc) | Remote Service via „Beckman Connect“ | Remote Service via „Beckman Connect“ | Remote Service via „Beckman Connect“ | Remote Service via „Beckman Connect“ | |
Barcodeleser für Proben und Reagenzien | Ja | Handgerät, Loader: Proben-ID | Integriert | Integriert | Hand-held via USB | – | |
Wartung | Reinigung manuell (Intervall | Zeit in Min.) | Täglich bei Shutdown | ca. 10 | Monatlich | ca. 20 | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | Tägl., variabel einstellbar | ca. 8 | Tägl., variabel einstellbar | ca. 10–15 |
Reinigung automatisch (Intervall | Zeit in Min.) | Täglich bei Start | ca. 10 | Vorprogrammierbar | max. 15 | 2 x täglich | 8 | Täglich (empfohlen) | ca. 8 | Tägl., flexibel einstellbar | ca. 8 | Tägl. | 10–15 | |
Wartungsintervalle | Zeitaufwand | Jährlich | ca. 0,5 Tag | Gemäß Wartungsvertrag | Jährlich | ca. 4–6 h | Jährlich | ca. 2–3 h | Halbjährlich (empfohlen) | ca. 2 h | Jährlich | ca. 4–6 h | |
Kundendienst, techn. Hotline (Responsezeiten) | Mo–Do 8–18:30 Uhr, Fr 8–17 Uhr, Sa/So 2 x tgl. Mailbox | Mo–Fr 8–17 Uhr; Tel. u. Live-Chat | Werktags 7–17 Uhr | Werktags 7–17 Uhr | Werktags 7–17 Uhr | Werktags 7–17 Uhr | |
| Fertige Reagenz-Kits (CE-IVD) | TBNK 6-color, T-Cell 4-Color, B-Cell 4 Color, PNH DryFlowEx | TBNK 6 color; Stem Cell Enumeration; OneFlow; Leuco-, PlasmaCount; HLA-B27 TBNK; PID OT; Multiple Myeloma MRD; B-cell Precursor ALL MRD dried tubes | Tetra1+ und Tetra2+; AQUIOS STEM System (CD34 Quantifizierung), >250 IVDR-konforme Durchflusszytometrie-Produkte | ||||
| Besonderheiten | IVD-R-zertifiziertes 10-Farb-Durchflusszytometer als Stand-Alone-Gerät oder als Teil der Komplettlösung mit automatisierter Probenvorbereitung, Waschzentrifuge und bidirektionaler IT-Anbindung | in Kombination mit BD FACSDuet (CE-IVD) vollautomatische Probenabarbeitung; automatisierte Proben- und Prozessrückverfolgung inkl. Dokumentation; vordefinierte CE-IVDR Protokolle; nutzerfreundliche Berichtdarstellung (auch auf Deutsch) | erstes vollautomatisches Load&Go Zytometer; kompaktes Gerät f. Probenvorbereitung u. -analyse, laboreigene/-spezifische Tests mittels ADS2.0 Software leicht etablierbar; | höchste Fluoreszenzsensitivität FITC: < 30 (MESF-FITC); PE: < 10 (MESF-PE); 4 Grundkonfigurationen erhältl., einfache Aufrüstung (mehr Detektoren u. Laser); automat. Kompensation; Kompensationsbibliothek | automat. Kompensation, Kompensationsbibliothek | höchste Fluoreszenzsensitivität, Sortierung ≤ 10.000 eps f. max. 4 def. Partikelpopulationen; einfache Kompensation; peristaltische Pumpe für Probenzufuhr | |
| Kontakt | Sysmex Deutschland GmbH +49 174 3389061 | BD Life Sciences – Biosciences +49 6221 305-128 | Beckman Coulter GmbH +49 2151 333-5 | Beckman Coulter GmbH | Beckman Coulter GmbH +49 2151 333-5 | Beckman Coulter GmbH +49 2151 333-5 | |
Abkürzungen: Ak = Antikörper; ALL = Acute Lymphoblastic Leukemia; APD = Avalanche Photodioden-Detektoren; BC = BeckmanCoulter Tubes; CCs = Control Cells; CP= Cappiercing; DWP = Deep Well-Platte; eps = events per second; FACS = Fluorescense Activated Cell Sorter; FSC = Forward Scatter; FITC = Fluorescein-Derivat; MRD= Minimal Residual Disease; MTP = Mikrotiterplatte; MW = Middleware; PID = Primary Immunodeficiency; PMT = Photomultiplier Tube; PVS = Probenvorbereitungssystem; PNH = Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie; QC = Quality Control; SSC = Sideward Scatter; TBNK = T-, B-, natürliche Killerzellen; VSSC = Violet Sideward Scatter; WP = Well-Platte
Über Trillium Marktübersichten
Der Trillium-Verlag veröffentlicht regelmäßig Marktübersichten über innovative Entwicklungen und Produkte in der Medizin. Dabei fokussieren wir uns auf bewährte und innovative Testverfahren und -systeme aus dem gesamten Spektrum der In-vitro-Diagnostik (Labormedizin, Mikrobiologie, Transfusionsmedizin, Humangenetik, Pathologie und IT). Die Übersichten werden regelmäßig aktualisiert.
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