Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Siemens Healthcare Diagnostics GmbH | Werfen GmbH (Instrumentation Laboratory) | Stago Deutschland GmbH | |||||||||
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| Produktname | cobas t 411 coagulation analyzer | cobas t 511 coagulation analyzer | cobas t 711 coagulation analyzer | Sysmex® CS-2500 | Sysmex® CS-5100 | Atellica® COAG 360 | ACL TOP 350 CTS | ACL TOP 550 CTS | ACL TOP 750 CTS/LAS | STA Compact Max 3 | STA R Max 2 | |
System- und Leistungsdaten | ||||||||||||
Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 96 x 83 x 63 (Tischgerät) | 129 x 145 x 93 (Standgerät) | 174 x 145 x 93 (Standgerät) | 77,5 x 68,5 x 89,5 (Tischgerät) | 103 x 128 x 115 (Standgerät) | 186 (216) x 142 x 104 (Standgerät) | 81 x 73 x 84 (Tisch-/Standgerät) | 110 x 73 x 82 (Tisch-/Standgerät) | 151 x 73 x 76 (Tisch-/Standgerät) | 97 x 71 x 73 (Tischgerät) | 122 x 127 x 81 (Standgerät) | |
Gewicht (kg) | 70 | 307 | 370 | 110 | 320 | 600 (617) | 91 | 147 | 166/184 | 140 | 238 | |
Stromverbrauch (kWh) | 0,26 | 0,95 | 1,05 | 1,08 | 1,5 | 1,0 | 0,7 | 0,8 | 1 | max. 1,4 | max. 1,3 | |
Monitor (Zoll) | TFT-Monitor 17" | 23" Farb-Touchscreen | Touchscreen (19'' LCD TFT ) | Touchscreen (19'' LCD TFT ) | Touchscreen (19" LCD) | 17‘‘ Touchscreen | 17‘‘ Touchscreen | 17‘‘ Touchscreen | 22" Farb-LCD-Touchscreen | 22" Farb-LCD-Touchscreen | ||
Küvettenkapazität | 240 | 1.000 | 1.000 | 500 | 1.000 | 1.500 | 800 | 800 | 800 | 1.000 | 1.000 | |
Reagenzkapazität/-kühlung | < 70 (davon < 40 gekühlt) bei 15 °C | < 168 Reagenzflaschen, 4 Kassetten mit Systemreagenz bei 5–12 °C | 40 bei 10 °C, 5 bei RT | 40 bei 10 °C, 5 bei RT | 48 bei 5–12 °C | 26 bei max. 15 °C | 40 bei max. 15 °C | 44 bei max. 15 °C, 16 bei RT | 45 bei 15 °C | 75 bei 15 °C | ||
Anzahl Reagenzrührpositionen | 4 | alle Positionen schwenkbar (das Schwenken ersetzt das Rühren) | 6 | 6 | 0 (Reagenz wird geschwenkt) | 6 | 8 | 12 | 5 | 15 | ||
Verbrauchsmaterialien | 4er-Küvetten-, Vorverdünnungs-riegel, Wasch-/Spüllösungen | Einzelküvetten, Aqua dest, Reinigungslösung, Desinfektionsmittel für Flüssigabfall | Einzelküvetten, Puffer, Spüllösungen | Einzelküvetten | Küvetten, Spüllösung, Reinigungslösung | Einzelküvetten, Reinigungs- und Spüllösung | ||||||
Präkalibration Reagenzienchargen | nein | ja | ja | ja, Multi-Chargen-Management | ja, Multi-Chargen-Management | ja, Multi-Chargen-Management | nein | nein | nein | ja, Kalibrationsdaten im Packungsbarcode | ||
Probenkapazität | 100 | 75 | 225 | 50 | 100 | 150 | 40 | 80 | 120 | 96 Proben onboard | 215 Proben onboard | |
Probenzufuhr | 5er-Rack | 5er-Rack, Frontbeladung | 5er-Rack, Front-/ seitl. Beladung | Racks (5 x 10) | Racks (10 x 10) | Racks (30 x 5) | Racks (4 x 10) | Racks (8 x 10) | Racks (12 x 10) | Probenschublade | 5er-Racks (15 x 5 pro Racktray) | |
Durchsatz/h: PT • aPTT • aPTT + TZ | 140 • 140 • 100 | 195 | 390 | 180 • 180 • 180 | 400 • 400 • 400 | 350 | 110 • 110 • 110 | 240 • 180 • 180 | 360 • 320 • 330 | 120 • 90 • 90 | 320 • 300 • 300 | |
Aufrüstzeit bis zur Messung (Min.) | ca. 4 | ca. 2 | ca. 2 | 8 | 8 | < 1 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | |
Qualitätskontrolle | programmierbar, barcodiert, zwei, zum Teil auch drei Level, Programm zur Auswertung | barcodiert, programmierbar, 2 Kontrollen im Normal-, 3 im pathologischen Bereich, Programm zur Auswertung | barcodiert, programmierbar, 1 Kontrolle im Normal-, 2 im pathologischen Bereich, RiliBÄK-konforme QC-Auswertung | barcodiert, vollautomatisches QC-Management, 1 Kontrolle im Normal-, 2 im pathologischen Bereich | ||||||||
Wartung (tägl./wöchentl. in Min.) | 5/10 | < 2 automatisch/< 30 | 10/0 | 10/0 | 1/10 | 5/5 | 5/5 | 10/0 | < 10/10 | < 10/10 | ||
Fernwartung | ja | ja | ja | nein | nein | ja, Siemens Remote Service | ja (optional) | ja (optional) | ja (optional) | ja | ja | |
Prozessmanagement | ||||||||||||
Physikalische Schnittstellen | RS 232, LAN RJ45 | LAN RJ45 | LAN RJ45 | seriell, RS-232C | seriell, RS-232C | bidirektional, RS-232C seriell | RS 232C, Ethernet | RS 232 | RS 232 | |||
Schnittstellenprotokolle | ASTM | HL7 unidirektional | HL7 unidirektional | alle gängigen Protokolle, TCP/IP, ASTM | ASTM, BCT, BFA | ASTM bidirektional mit Host Query, TCP/IP | ASTM bidirektional | ASTM bidirektional | ||||
LIS-/LAS-Anbindung | ja/nein | ja/nein | ja/ja (in Vorbereitung) | ja/nein | ja/ja | ja/ja | ja/nein | ja/nein | ja/ja bei ACL TOP 750 LAS | ja/nein | ja/ja | |
Proben-/Reagenz-ID | 1D/1D | 1D/2D | 1D/2D | 1D/1D | 1D/1D | 1D/2D | 1D/1D und 2D | 1D/1D und 2D | 1D/1D und 2D | 1D/1D | 1D/1D | |
Autom. Ausrichten Probenbarcode | nein | ja | ja | nein | nein | nein | nein | nein | nein | nein | ja | |
Präanalytikmodule | CP, MM CP, CD, LLD, Probencheck | MM CP, CD, LLD, HIL, Küvettencheck | MM CP, HIL, LLD, Volumencheck | MM CP, HIL, LLD, Volumencheck | Füllstand, HIL | MM CP (außer ACL TOP 750 LAS), LLD, Volumencheck, CD, testspezifischer HIL Check | CP, LLD, Volumencheck, HIL | CP, LLD, Volumencheck, HIL | ||||
STAT-Proben | ja | ja, STAT-Probenrack-Einschub | ja, STAT-Probenrack-Einschub | ja | ja | ja | jederzeit, auf allen Positionen | jederzeit, auf allen Positionen | jederzeit, auf allen Positionen | ja, jederzeit einschleusbar | ja, jederzeit über STAT-Spur | |
| Analytik | ||||||||||||
Messkanäle (optisch/mechanisch) | 4/4 | 13/0 | 26/0 | 10/10 | 20/20 | 25/25 | 8/0 | 12/0 | 16/0 | 4/4 | 8/8 | |
Messverfahren | clotting, chromogen, immunturbid. | clotting, chromogen, IC | parallel: Aggregation, clotting, chromogen, IC | clotting, chromogen, IC, opto-mechanisch, Aggregation, LOCI | parallel: clotting, chromogen und immunologisch | clotting, chromogen, immunturbidimetrisch | ||||||
Wellenlängen (nm) | 405, 620 | 408, 588, 625, 800 | 408, 588, 625, 800 | 340, 405, 575, 660, 800 | 340, 405, 575, 660, 800 | 340, 365, 405, 415, 470, 630, 645, 850 | 405, 535 und 671 nm, Multiwellenlängenanalyse | 405/540 | 405/540 | |||
Analysenspektrum* | Anti-Xa + offene Kanäle | Anti-Xa, Spezialanalytik und offene Kanäle in Vorbereitung | exo-/endogene Faktoren, F VIII, LA, anti-FXa, VWF (Ag, Akt.), APC-Resistenz, α2-Antiplasmin, Protein C (quant., Funktion), Protein S (frei, Akt.), C1-Inhibitor, F XIII, Batroxobin, Plasminogen | zusätzlich zu Sysmex CS: Prothrombin-Fragment 1, 2 | Einzelfaktoren, Faktor XIII, Anti-Xa, DTI, Protein C (quant. + funkt.), Protein S (frei + Akt.), APC-Resistenz, LA (dRVVT, SCT), VWF (Ag, Ristocetin + Akt.), HIT, Plasminogen, Plasmininhibitor, FDP, Homocystein | FM, FDP, exo-/endogene Faktoren, FVIII, F XIII, APC-Resistenz, Protein S (frei, Akt.), Protein C, LA (dRVVT S&C), VWF (Ag, Akt.), Plasminogen, Antiplasmin, Anti-Xa (UFH/LMWH/Fondaparinux/Rivaroxaban/Apixaban, Edoxaban), Anti-IIa (ECA II), Procoag-PPL, TAFI | ||||||
Alleinstellungsmerkmale und Besonderheiten | • opto-mechanisches Messprinzip und Mikrogerinnsel-Erkennung • autom. Anpassung der Lichtintensität, z. B. bei HIL-Interferenzen • Schnellwahltasten • schräg angeordnete Reagenzflaschen • offen für Fremdapplikationen | • autom. Reagenzrekonstitution inkl. Schwenken für ständige Reagenz-Verfügbarkeit • Standardisiertes Reagenzhandling • unterbrechungsfreies Be- und Entladen zu jeder Zeit • hohe Reagenzkapazität und autom. Öffnen der Reagenzien • offen für Fremdapplikationen • cobas t 711 coagulation analyzer: Automationsanbindung an cobas 8100v2 und CCM (in Vorbereitung) | • Cap Piercing marktüblicher Probenröhrchen • Auditsichere Dokumentation • Advanced HIL-Check: alternative Wellenlänge bei Interferenz | • modulares Plattform-Konzept: echte Gerätefamilie – Software, Reagenzien, Verbrauchsmaterialien, • Kurvenauswertung: Darstellung der Ableitungen; Rohdatendarstellung • benutzerdefinierbare Einstellungen: Validationskriterien; Logbuch aller Ereignisse; benutzerspezifisches Login und Zuordnung von Sicherheitsebenen • Akkreditierungsunterstützung: Automatisierte und konfigurierbare Dokumentation nahezu aller Mess-, Eingabe- und Geräteschritte • ACL TOP 750 für offene Primärgefäße, ACL TOP 750 CTS für geschlossene und ACL TOP 750 LAS zur Laborstraßenanbindung • Zentrale Vernetzung mehrerer Geräte über HemoHub-Datenmanagementsystem | • VBDS = viskositätsbasiertes Detektionssystem für Clotting-Tests • präkalibrierte Systemreagenzien • Mischbetrieb marktüblicher Probenentnahmegefäße mit Cap Piercing • STA Coag Expert Modul: Vernetzung von STA-Max Systemen • Betrieb mehrerer Systeme über einen Bildschirm • hämostaseologische Expertenregeln • Akkreditierungsunterstützung durch Track-Tool • wartungsfreie Dilutoren reduzieren die Wartungszeiten | |||||||
| • 9 Warnstufen für Interferenz • LOCI-Technologie • Aggregometrie in Vorbereitung • Adaptoren für die Verwendung von Eppendorf Cups | ||||||||||||
Die Tabellen basieren auf Herstellerangaben und erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
*Standard ist PT, aPTT, Fibrinogen, Thrombinzeit, D-Dimer, Antithrombin
Abkürzungen: CD = Clot Detection; CP = Cap Piercing; HIL = Serum-Indizes hämolytisch, ikterisch, lipämisch; IC = immunchemisch; LLD = Liquid Level Detection; MM CP = Multimode Cap Piercing
Ag = Antigen; Akt = Aktivität; APC= aktiviertes Protein C; dRVVT = dilute Russell’s Viper Venom Time; DTI = Direkter Thrombin-Inhibitor; ECA = Ecarin Chromogenic Assay; FDP = Fibrin Spaltprodukte; FM = Fibrin Monomertest; HIT = Heparin-induzierte Thrombopenie; LA = Lupus Antikoagulans; LMWH = Low Molecular Weight Heparine; PiCT = Prothrombinase-induzierte Gerinnungszeit; PPL = Phospholipide; S&C = Screen & Confirm; SCT = Silica Clotting Time; TAFI = Thrombin-aktivierter Fibrinolyse-Inhibitor;
UFH = unfraktionierte Heparine; VWF = Von-Willebrand-Faktor
Stand der Technik
Abfragen, die durchwegs mit Ja beantwortet wurden, sind hier zusammengefasst.
Pädiatrische Proben
Kleine Probenvolumina können von allen Geräten problemlos gemessen werden. In der Regel müssen diese Proben von Hand in das Gerät gesetzt werden.
Proben- und Reagenzienmanagement
Grundsätzlich werden Proben und Reagenzien per Barcode erfasst und verwaltet. Der Barcode ist bei allen Teilnehmern 1- oder 2-dimensional.
Proben, Reagenzien und die Reaktionsgefäße lassen sich kontinuierlich in alle Geräte laden.
Wiederholungsmessungen
Wenn eine Messung aufgrund von Kriterien, die in der Software hinterlegt sind, wiederholt oder nachgefordert werden muss (Rerun bzw. Reflex), wird dies vom Gerät eigenständig gesteuert. Das Gerät erkennt auch eine Überschreitung der Linearitätsgrenze und führt die Verdünnung vor der Wiederholungsmessung automatisch durch, sofern ausreichend Material vorhanden ist.
Stromverbrauch
Der Stromverbrauch ist bei den Großgeräten beachtlich und kann sich durchaus auf Kosten von annähernd 4.000 € pro Jahr aufsummieren, wenn man einen Durchschnittspreis von 0,29 € für die Kilowattstunde ansetzt (Stromvergleich.com). Auch Stand-by-Zeiten belasten das Laborbudget; die Größe eines Gerätes sollte deshalb am Bedarf orientiert sein.