ersteller | QIAGEN Instruments | QIAGEN Instruments | Roche Diagnostics Deutschland | Roche Diagnostics Deutschland | Siemens Healthcare Diagnostics |
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Modulare Komplettsysteme für die Nukleinsäuretestung | |||||
System | |||||
Bezeichnung | EZ1 Advanced XL (SP); QIAgility (AS); Rotor-Gene Q MDx (AD) | QIAsymphony (SP-AS); RGQ MDx (AD) | MagNA Pure 96 System | cobas x 480 Instrument (SP); cobas z 480 Analyzer (AD) | VERSANT kPCR Molecular System (SP- und AD-Modul) |
Tisch-/Standgerät | Tischgeräte | SP-AS: Optional • AD: Tischgerät | Tischgerät | Tischgeräte | Tischgeräte |
Breite x Höhe x Tiefe (cm) | SP: 51 x 51 x 57; AS: 45 x 55 x 63; AD: 37 x 28 x 42 | SP-AS: 187 x 183 x 76; AD: 37 x 28 x 42 | 137 x 80 x 100 | SP: 166 x 90 x 101; AD: 57 x 50 x 59 | SP: 113 x 91 x 101; AD: 37 x 54 x 46 |
Gewicht (kg) | Komplettsystem 102 | SP-AS: 265; AD: 13 | ca. 235 | SP: 150; AD: 55 | SP: 156; AD: 20 |
Präanalytik/Analytik | |||||
Technologie: SP • AD | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel | Magnetpartikel • Realtime-PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) |
Detektor | hochsensitiver Photo Multiplier (PMT) | hochsensitiver Photo Multiplier (PMT) | - | patentierte Optik | Photomultiplier |
Multiplexfähig • Anzahl Fluorophore | ja, 6-fach • bis zu 6 | ja, 6-fach • bis zu 6 | - | ja, 6-fach • 6 | ja • 5 |
Schmelzkurvenanalyse | ja | ja | nein | ja | ja |
Proben-/Totvolumen (Minimum in µl) | 200 / 20, pädiatr. Proben mögl. | 200 / k. A., pädiatrische Proben mögl. | 50–1.000 | variabel ab 600 / 400 | SP: 200 |
Proben-/Kontaminationskontrolle* | Einmalkassette (SP); integrierte UV-Dekontamination (SP/AS); HEPA-Filter (AS) | opt. Probenführung & Rückverfolgung, CD, LLD / Tip Guard, UV, on-board real time control | LLD, CD; strikte Trennung von Abfall, Reagenz und Probe | ADC, CD, IC, pos. u. neg. Laufkontrolle, TADM, LLD, AmpErase®, versiegelte Multiwellplatte, Primary Tube Handling | CD, LLD, TADM, ADC, gestopfte Pipettenspitzen/Kontaminationskontrolle UNG, interne Kontrolle aller Assays |
Einwegmaterial und ggf. Zusatzreagenzien | Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat) | Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat) | Einweg-Verbrauchsmaterial | Einmalspitzen, Extraktions-/PCR-Reagenzien, Multiwellplatten, Reagenzien- und Abfallbehälter | Einmalspitzen, Extraktionsreagenzien |
Abfall-Management | automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmal-Cartridge | automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmal-Cartridge | Feststoffe; geschl. autoklavierbarer Abfallbehälter für Flüssigkeiten | getrennt nach Fest- und Flüssigabfall, autoklavierbar | potenziell infektiöse Feststoffe, neutralisierter Flüssigabfall |
Bearbeitungsmodus | Batch | Random Access & Batch | Batch | Batch | Batch, kont. Beladen, on-demand |
Eilprobe (STAT) | SP: ja; AD: nein | SP-AS: ja; AD: nein | nicht erforderlich | nein | nein |
Probenkapazität inkl. Kontrollen | 1–14 (mit 4 AD bis 56 erweiterbar) | 4 x 1–24 (1–96) | SP: 96 (1–96) | SP: 96 (Vielfache von 8, 12 bzw. 24) | 96 (24–96) |
Nachgewiesene Nukleinsäure | DNA, virale DNA, RNA | DNA, RNA | DNA, RNA, virale NA | gDNA, Plasmid-DNA, virale NA | DNA, RNA |
Reagenz-offen (CE-IVD) | SP: nein; AS: ja; AD: nein | SP-AS: nein; AD: nein | nein | ja, cobas z 480 Analyzer für Fremdreagenz | ja |
Anzahl untersch. Assays on-board | 8 | 4–24, in der Routine 5 | nicht zutreffend | 3 | 6 |
Leistungsdaten | |||||
Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.)* | SP: < 1; AS: 15–20; AD: 0 | SP & AD: 10–15 | < 5 | SP und AD: 10 | SP: 1; AD: 20 |
Hands-on time/Lauf (Min.)* | SP: < 1; AS & AD: 10–20 | SP & AS & AD: 55 | ca. 5 | 20 | SP: 41; AD: < 1 |
Walk-away time/Lauf (Min.)* | SP: 20; AS: 25; AD: 45–60 | HIV: 602 (667 Gesamtlaufzeit) | ca. 50 | 150–280 (je nachParameter) | SP: 180; AD: < 120 |
Max. Probendurchsatz/24 Stunden * | indiv. nach Setup 500–1.000 | HSV/VZV: 408 (4 x 96 & 1 x 24) | 2.300 | 644 (HPV), 859 (CT und/oder NG) | 576 (bis zu 6 Läufe) |
Heiz- und Kühltechnik | Air Flow | Air Flow | nur Kühltechnik | Therma Base, Peltier-Element | Thermoschüttler, Peltier |
Max. Heiz-/Kühlrate (°C/Sek.) | > 15 / > 20 | > 15 / > 20 | siehe Besonderheiten | k. A. (Heiz- und Kühlrate untersch.) | 2,5 / 2,5 |
Temperaturuniformität (± °C) | 0,02 (zwischen 35 und 99 °C) | 0,02 (zwischen 35 und 99 °C) | siehe Besonderheiten | 1,0 | 0,25 |
IT und Wartung | |||||
Betriebssystem | AS: Windows XP; AD: Windows 7 | SP-AS: Linux; AD: Windows XP/7 | Windows XP/7 | Windows 7 | Windows XP |
Integrierter oder separater PC | SP: integriert; AS & AD: separat | SP & AS: integriert; AD: separat | separat | separat | separat |
Anzahl Geräte pro Computer-System | SP: -; AS: 1; AD: 1–4 | AD: 1–4 RGQ pro PC | 1 | 1 cobas 4800® System pro PC | 1
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Auswertungssoftware | manuell: RGQ-Software; automatisiert: Rotor-Gene Assay-Manager | MagNA Pure 96 Software | patentierter kinetischer Algorithmus | Versant kPCR AD Software inkl. Excel | |
Vorinstallierte Protokolle für SP und AD | ja | ja | ja, für SP | ja | 9 Extraktionsprotokolle HIV, HCV, HBV |
Schnittstellen • Zusatzhardware | AS/AD: TCP/IP • Barcode-Scanner, optional: Drucker | AS/AD: TCP/IP • Barcode-Scanner | Schnittstellen • Barcode-Reader | LAN (HL7, ASTM) • ext. Drucker, Barcode-Reader (intern & extern) | TCP/IP, RS232 • Drucker (für SP und AD gemeinsam genutzt) |
Reinigungsintervalle • Zeitaufwand | 1 x täglich • 10–15 Min. | 1 x täglich • 10–15 Min. | 1 x täglich • < 5 Min. | 1 x tägl. • < 5 Min., 1 x wöchentl. • 10 Min. | 1 x tägl. • < 5 Min., halbjährlich • 4–5 h |
Wartungsintervalle • Zeitaufwand | 1 x jährlich • 4 h | 1 x jährlich • 4 h | 1 x jährlich; versch. Optionen | halbjährlich • 4–5 h | halbjährlich • 4–5 h |
Kundendienst • technische Hotline | Mo–Fr von 8–17 Uhr • Mo–Sa 24 h (nur engl.) | Mo–Fr von 8–17 Uhr • Mo–Sa 24 h (nur engl.) | beides täglich von 8–18 Uhr | beides täglich von 8–18 Uhr | beides Mo–Do von 8–17 Uhr, Fr von 8–15 Uhr |
Alleinstellungsmerkmale/ Besonderheiten | - vollautomatisierte DNA/RNA-Aufreinigung aus unterschiedlichen Materialien - in kürzester Zeit für bis zu 56 Proben - qualitativ hochwertige Eluate - offen in Bezug auf Downstream-Applikationen - geringer Wartungsaufwand - keine Kreuzkontamination - minimaler Plastikverbrauch - Neu! Liquid Biopsy Protokoll | - flexible Plattform für CE-IVD und Homebrew-Anwendungen direkt aus dem Primärröhrchen, - RiliBÄK-konform - Homebrew-Lösungen für unterschiedlichste Probenarten/-volumina - hohe Probenvolumen-Flexibilität: 200–1.000 µl - Neu! Liquid Biopsy - individuelle Workflow-Beratung nach LEAN-Management-Anforderungen | - paralleles Pipettieren der Proben - gekühlte Eluate - verschiedene Endgefäße möglich - nur drei Kits für verschiedenste Materialien Das MagNA Pure 96 System in Kombination mit weiteren Roche-Systemen ist Teil der FLOW Solution für den gesamten Workflow aus Primärprobenhandling, Sample Preparation, Assay Setup und PCR. Weitere Informationen unter: www.flow.roche.com | - Single Tube Multiplex-Tests - Primärtubes für Blutproben, Abstriche, Urin, zytologisches Material - vollständige Probenrückverfolgbarkeit - Ergebnisinterpretation via kinetischem Algorithmus - User-Defined Workflow (UDF) für eigene, frei programmierbare PCR-Applikationen - optimierte Filter für IVD-Fluorophore | - offene Extraktion mit 9 versch. Protokollen für 21 validierte Probentypen aus Primärröhrchen - ein Extraktions-Kit für DNA und RNA (Nano-Bead-Technologie) - HIV und HCV in einem Lauf - User-Defined Methods - validierte on-board-Stabilität der Extraktions-Reagenzien 2 Wochen - effizienter Blackhole-Quencher |
Abkürzungen: AD = Amplifikation/Detektion; ADC = Anti Droplet Control; AS = Assay Setup; CD = Clot Detection; IC= interne Kontrolle; IT = Steuereinheit; LLD = Liquid Level Detection; SP = Sample Preparation; TADM = Total Aspirate and Dispense Monitoring |