Modulare Komplettsysteme
für die Nukleinsäuretestung | Abbott GmbH & Co. KG | Curetis AG | DiaSorin Deutschland GmbH | Hain Lifescience GmbH | QIAGEN Instruments AG | Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Siemens Healthcare Diagnostics GmbH | |||
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| Bezeichnung | m2000sp (SP) m2000rt (AD) | Unyvero System: Lysator (SP); Cockpit; Analyzer (AD) | LIAISON® Ixt LIAISON® Iam | SP: GenoXtract® AD: FluoroCycler® 12 | SP: GenoXtract® 96 AD: FluoroCycler® 96 | EZ1 Advanced XL (SP); QIAgility (AS); Rotor-Gene Q MDx (AD) | QIAsymphony-RGQ MDx: SP-AS und AD-Modul | MagNA Pure 96 System | cobas® 4800 System – SP: cobas x 480 Instrument; AD: cobas z 480 Analyzer | VERSANT kPCR Molecular System (SP- und AD-Modul) |
| Tisch-/Standgerät | SP: Standgerät; AD: Tischgerät | SP: Tischgerät; AD: Tischgerät | SP: Tischgerät; AD: Tischgerät | SP und AD: Tischgerät | SP und AD: Tischgerät | Tischgeräte | SP-AS: Optional; AD: Tischgerät | Tischgerät | Tischgerät | SP: Tischgerät; AD: Tischgerät |
| Breite x Höhe x Tiefe (cm) | SP: 145 x 178 x 79; AD: 34 x 49 x 45 | SP: 29 x 30 x 37; AD: 53 x 51 x 51 | SP: 45 x 47 x 45; AD: 19 x 30 x 37 | SP: 46,5 x 44,5 x 44,2; AD: 18,5 x 24 x 24 / | SP: 112,3 x 77,4 x 82,5; AD 40 x 45 x 46 | SP: 51 x 51 x 57; AS: 45 x 55 x 63; AD: 37 x 28 x 42 | SP-AS: 187 x 183 x 76; AD: 37 x 28 x 42 | 137 x 80 x 100 | SP: 166 x 90 x 101; AD: 57 x 50 x 59 | SP: 113 x 91 x 101; AD: 37 x 54 x 46 |
| Gewicht (kg) | SP: 297; AD: 34,1 | SP: 19,7; AD: 72,5 | SP: 22; AD: 9 | SP: 23; AD: 5 | SP: 140; AD: 30 | Komplettsystem 102 | SP-AS: 265; AD: 13 | ca. 235 | SP: 150; AD: 55 | SP: 156; AD: 20 |
| Präanalytik / Analytik: | ||||||||||
| Technologie: SP • AD | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Siehe Besonderheiten* • Kombination aus qual. PCR und Array-Hybridisierung | Magnetpartikel • Q-LAMP (qual./quant.) | Magnetpartikel • PCR (qual.) | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) | Magnetpartikel | Magnetpartikel • Realtime-PCR | Magnetpartikel • PCR (qual./quant.) |
| Detektor | CCD-Kamera | CMOS-Kamera | 3 motorisch bewegliche Photodioden | AD: Photodiode | AD: CCD-Kamera | Hochsensitiver Photo Multiplier (PMT) | Hochsensitiver Photo Multiplier (PMT) | - | Patentierte Optik | Photomultiplier |
| Multiplexfähig • Anzahl Fluorophore | Ja (Simultantestung bei CT/NG & HPV) • 5 | Ja, 8-fach (über 100 Analyte/Kartusche) • 1 | Ja, 3-fach • 3 | Nein | Ja • 5 | Ja, 6-fach • bis zu 6 | Ja, 6-fach • bis zu 6 | - | Ja, 6-fach • 6 | Ja, 2-fach: CT/NG • 5 |
| Schmelzkurvenanalyse | Nein | Nein | Ja | AD: Ja | AD: Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja |
| Proben-/Totvolumen (Minimum in μl) | 200 / 200, pädiatr. Proben mögl. | 180 | SP: 200; AD: 20–30 | SP: Nein; AD: entfällt | SP: Nein; AD: entfällt | 200 / 20, pädiatrische Proben möglich | 200 / k. A., pädiatrische Proben möglich | 50–1.000 | 800 / 400 | 250 / 200 |
| Proben-/Kontaminationskontrolle | CD, LLD, TADM, ADC, gestopfte Spitzen, Luftpolster | Geschlossene Einmalkartusche, Workflow- und Amplifikationskontrolle enthalten | SP: UV-Lampe, geschlossenes Pipettiersystem, Extraktions- und Amplifikationskontrolle im Kit enthalten | SP: Einmalkartusche, UV-Dekontamination, Türüberwachung | SP: LLD, CD, Filterspitzen, TADM, Luftpolster, HEPA-Luftfilter, Türüberwachung, kontinuierliche Prozessüberwachung | Einmalkassette (SP); integrierte UV-Dekontamination (SP/AS); HEPA-Filter (AS) | Opt. Probenführung & Rückverfolgung, CD, LLD / Tip Guard, UV, on-board real time control | LLD, CD; strikte Trennung von Abfall, Reagenz und Probe | ADC, CD, IC, pos. u. neg. Laufkontrolle, TADM, LLD, AmpErase®, versiegelte Multiwellplatte, Primary Tube Handling | CD, LLD, TADM, ADC, gestopfte Pipettenspitzen/ Kontaminationskontrolle UNG, interne Kontrolle aller Assays |
| Einwegmaterial und ggf. Zusatzreagenzien | Einmalspitzen, Extraktionsreagenzien, Röhrchen, Wannen, DWP, PCR-Platte, Abdeckfolien | Kartuschen, Sample Tube, Master Mix Tube, Probenhandling-Tools | SP: Einwegpumpen/-spitzen, Röhrchen, Extraktionskits; AD: 8-er Streifen, Adaptoren, Schraubverschlüsse | SP: komplette Einmalkartusche; AD: Reaktionsgefäße | SP: Einwegspitzen, Vorratsbehälter; AD: PCR-Platten, PCR-Tubes und Versiegelungsfolien | Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat) | Einmalkassetten, Pipettierzubehör, Reagenzienkits, PCR-Tubes (Streifen, Platten, Ringformat) | Einweg-Verbrauchsmaterial | Einmalspitzen, Extraktions- und PCRReagenzien, Multiwellplatten, Reagenzienbehälter, Abfallbehälter | Einmalspitzen, Extraktionsreagenzien |
| Abfall-Management | Feststoffe (infektiös), neutralisierter Flüssigabfall | Einwegmaterial, keine Flüssigtanks | Einwegmaterial, keine Flüssigtanks | SP: Flüssigkeitsrückführung (SP) in Einmalkartusche | Automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Abfallcontainer | Automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmalcartridge | Automatischer Spitzenabwurf und Flüssigkeitsrückführung in Einmalcartridge | Feststoffe; geschlossener autoklavierbarer Abfallbehälter für Flüssigkeiten | Getrennt nach Feststoffen und Flüssigabfall; autoklavierbar | Feststoffe, neutralisierter Flüssigabfall |
| Probenkapazität inkl. Kontrollen (Bereich) | 96 (24–96) | SP: 1–8 (bei 2 SP), AD: 1–16 (bei 8 AD) | SP: 12; AD: 8 (48 bei 1–6 Geräten ) | SP: 1–12; AD: 1–12 bzw. 8 x 12 | SP: 1–96; AD: 1–96 | 1–14 (mit 4 AD bis 56 erweiterbar) | 4 x 1–24 (1–96) | 96 (1–96) | 96 (Vielfache von 8 bzw. 24) | 96 (24–96) |
| Nachgewiesene Nukleinsäure | DNA, RNA, Total Nucleic Acid | DNA, RNA | DNA, RNA | Bakterielle, humane und virale DNA | Bakterielle, humane und virale DNA | DNA, virale DNA, RNA | DNA/RNA | DNA, RNA, virale NA | gDNA, Plasmid-DNA, virale NA | DNA, RNA |
| Reagenz-offen (CE-IVD) | Ja | Nein | Nein, kommerzielle IVD-Kits | SP: Ja; AD: Nein | SP: Nein; AD: Ja | SP: Nein; AS: Ja; AD: Nein | SP: Nein; AD: Nein | Nein | Nein | Ja |
| Anzahl untersch. Assays on-board | 1 bis 2 | 2 | SP: 1; AD: 1–6 (bei 1–6 Geräten) | SP: 1; AD: bis zu 7 | SP: 1; AD: bis zu 7 | 8 | 4–24, in der Routine 5 | Siehe Besonderheiten* | Bis zu 3 | 6 |
| Probenrückverfolgbarkeit | Ja | Ja (Barcode-Reader) | Ja (Barcode Reader) | SP: Nein; AD: Ja | SP: Ja; AD: Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja |
| Leistungsdaten: | ||||||||||
| Aufrüstzeit/Initialisierung (Min.)* | SP: 1; AD: 15 | SP: 1; AD: 1 | SP: <1; AD: <1 | SP und AD jeweils < 1 | < 1 | SP: < 1; AS: 15–20; AD: 0 | SP & AD: 10–15 | < 5 | SP und AD: 10 | SP: 1; AD: 20 |
| Hands-on time/Lauf (Min.)* | SP: 15; AD: 5 | SP: 5; AD: 1 | SP: 10–25; AD:10 | SP: 10 (12 Proben); AD: < 5 | SP: 18 (96 Proben); AD: < 5 | SP: < 1; AS & AD: 10–20 | SP & AS & AD: 55 | ca. 5 | 15 | SP: 41; AD: < 1 |
| Walk-away time/Lauf (Min.)* | SP: 186, MM-Zugabe: 23; AD: 130 | SP: 30; AD: 4–5 h | SP: 35–50; AD: 45–60 | SP: ca. 45; AD: ca. 130 | SP: ca. 130; AD: ca. 130 | SP: 20; AS: 25; AD: 45–60 | HIV: 602 (667 Gesamtlaufzeit) | ca. 50 | 120–160 | SP: 180; AD: < 120 |
| Max. Probendurchsatz/24 Stunden | 394 (4 Läufe) | 10–80 (bei 8 AD) | SP: 190; AD 128 (je Gerät) | SP: 5 x 12; AD: 4 x 12, modular erweiterbar | SP: 3 x 96; AD: 3 x 96 | Individuell nach Setup 500–1.000 | HSV/VZV: 408 (4 x 96 & 1 x 24) | 2.300 | 644 (HPV), 859 (CT und / oder NG) | 576 (bis zu 6 Läufe) |
| Heiz- und Kühltechnik | Peltier | Elektrisch resistiv / Luftstrom | Luftkühlung durch Ventilator | AD: 4 Peltierelemente | AD: 8 Peltierelemente | Air Flow | Air Flow | Nur Kühltechnik | Therma Base, Peltier-Element | Thermoschüttler, Peltier |
| Max. Heiz-/Kühlrate (°C/Sek.) | 0,3 • 3 | 3 • 1,5 | 1 • 0,6°C/Min. (isothermal) | AD: bis 3 | AD: bis 3 | >15 • >20 | > 15 • > 20 | Siehe Besonderheiten* | k. A. (Heiz- und Kühlrate unterschiedlich) | 2,5 • 2,5 |
| Temperaturuniformität (± °C) | < 0,5 | 0,5 | 55–70 ± 0,25 | AD: ± 0,5 (abhängig von Temperatur) | AD: ± 0,5 (abhängig von Temperatur) | 0,02 (zwischen 35 und 99 °C) | 0,02 (zwischen 35 und 99 °C) | Siehe Besonderheiten* | 1,0 | 0,25 |
| IT und Wartung: | ||||||||||
| Betriebssystem | Windows XP | Windows 7 | SP: Linux; Tracking-SW proprietär; AD: Windows 7 | SP: Linux; AD: Windows 7 Pro | SP: MS Windows 7; AD: Windows 7 Pro | AS: MS Windows XP; AD: MS Windows 7 | SP & AS: Linux; AD: MS Windows XP/7 | MS Windows XP/7 | MS Windows 7 | Windows XP |
| Integrierter oder separater PC | Separater PC | Integrierter PC (Cockpit) | SP: integriert; AD: separat | SP: integriert; AD: separat | SP: integriert; AD: separat | SP: integriert; AS & AD: separat | SP & AS: integriert; AD: separater PC | Separater PC | Separater PC | Separater PC |
| Anzahl Geräte pro Computer-System | 1 | SP: 1-2; AD: 1-8 | AD: 1–6 | SP: 1; AD: 1–8 | SP: 1; AD: 1 | SP: -; AS: 1; AD: 1–4 | AD: 1–4 RGQ pro PC | 1 | 1 cobas 4800® System pro PC | 1 |
| Auswertungssoftware | Integriert (Abbott Software) | Integriert (Unyvero Operating Software) | LIAISON Iam SW | SP: nicht erforderlich; AD: Fluoro-Software® IVD (integriert), Analyzer | SP: nicht erforderlich; AD: Fluoro-Software® IVD (integriert), Analyzer | Manuell: Rotor-Gene Q Software; automatisiert: Rotor-Gene Assay-Manager | Manuell: Rotor-Gene Q Software; automatisiert: Rotor-Gene Assay-Manager | MagNA Pure 96 Software | Analyse mittels Roche-patentiertem kinetischem Algorithmus | Versant kPCR AD Software inkl. Excel |
| Vorinstallierte Protokolle für SP und AD | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | 9 Extraktionsprotokolle, HIV, HCV, HBV |
| LIS-Anbindung | Ja | Optional | SP: Nein; AD: möglich | SP: Nein; AD: Ja, bidirektional | SP: Ja, bidirektional; AD: Ja, bidirektional | AD: proprietäres Protokoll u. HL7 für RGQ | Proprietäres Protokoll und HL7 | Ja | Ja, bidirektionalv | Ja, bidirektional |
| Schnittstellen • Zusatzhardware | COM1, RS232 • nein | USB | Host: RS232 oder USB • Barcode-Leser USB und Monitor | SP: USB, LAN; AD: USB | SP: RS232, USB 2.0, LAN (RJ-45); AD: USB | Barcode-Scanner, AS/ AD: TCP/IP | Barcode-Scanner und TCP/IP | Barcode-Reader | Ext. Drucker, Barcode-Reader (intern & extern) | TCP/IP und RS232 • Drucker (für SP und AD gemeinsam genutzt) |
| Reinigungsintervalle • Zeitaufwand | 1 x tägl. • < 10 Min. | Keine | SP: 1 x tägl. • 1–60 Min.; AD: 1 x wöchentl. • < 10 Min. | SP: UV-Dekontamination täglich • ca. 15 Min.; AD: nicht erforderlich | SP: Reinigung Spitzenabwurf täglich • ca. 10 Min.; AD: nicht erforderlich | 1 x täglich • 10–15 Min. | 1 x täglich • 10–15 Min. | 1 x täglich • < 5 Min. | 1 x tägl. • < 5 Min., 1 x wöchentlich • 10 Min | 1 x tägl. • < 5 Min., halbjährlich • 4–5 h |
| Wartungsintervalle • Zeitaufwand | Halbjährlich • 4–5 h (Abbott Kundendienst) | Jährlich • 5 Min. (Luftfilterwechsel) | SP: 1 x jährl. • 2–2,5 h; AD: 1 x jährl. • < 5 h | SP: jährlich • 3 h; AD: jährlich • 2 h | SP: jährlich • 1 Tag; AD: jährlich • 3 h | 1 x jährlich • 4 h | 1 x jährlich • 4 h | 1 x jährlich • versch. Optionen | Halbjährlich • 4–5 h | 2 x jährlich • 4–5 h |
| Kundendienst / technische Hotline | Mo–Fr von 9–17 Uhr | Mo–Fr von 9–17 Uhr | Mo–Fr von 8–17:30 Uhr | Mo–Fr von 9–17 Uhr | Mo–Fr von 9–17 Uhr | Mo–Fr 8–17 Uhr, Mo–Sa 24 h (nur engl.) | Mo–Fr 8–17 Uhr, Mo–Sa 24 h (nur engl.) | Täglich von 8–18 Uhr | Täglich von 8–18 Uhr | Mo–Do von 8–17 Uhr, Fr von 8–15 Uhr |
| Alleinstellungsmerkmale/Besonderheiten | - HIV- und HCV-Viruslast-Analysen simultan in einem Lauf durchführbar - Identische Reagenzien für manuelle und vollautomatische Probenvorbereitung - Qualitätsmanagement für den offenen Modus - Externe Kalibration und speicherbare Kalibrationskurven | - * Chemische, mechanische, thermische und enzymatische Proben-Lyse, DNAIsolation und -Aufreinigung, Multiplex- PCR und Array-Hybridisierung in einem System - Sehr große Bandbreite nativer Probentypen ohne Probenvorbereitung verwendbar - Breite Nachweispanel für Mikroorganismen und Antibiotika-Resistenzmarker | SP: Bediener- und wartungsfreundliches System ohne Pumpen und Schläuche, geschlossenes Pipettiersystem minimiert Kontaminationsgefahr, Probenentnahme direkt vom 1,5/2 ml Primärröhrchen; AD: isothermale Amplifikation, dadurch schnelle Ergebnisse (45–60 Min.), Ergebnisse mit Angabe der Kopienzahl, maximale Flexibilität durch Verwendung von 1–6 Geräten nach dem Baukastenprinzip, kleine Abmessungen, sehr einfach zu bedienende Software | SP: Wartungsfreundliche, geschlossene Systeme ohne Pumpen und Schläuche, innovative bugs‘n beads-Technologie; AD: Alle Programme für die FluoroType® Tests vorinstalliert, benutzerfreundliche Software, übersichtliche Ergebnisprotokolle, geringer Wartungsaufwand; SP & AD modular erweiterbar | SP: Automatisches PCR-Setup, Einsatz von Primärprobengefäßen; AD: Alle Programme für die FluoroType® Tests vorinstalliert, benutzerfreundliche Software, übersichtliche Ergebnisprotokolle, geringer Wartungsaufwand | - Vollautomatisierte DNA/RNAAufreinigung aus unterschiedlichen Materialien in kürzester Zeit für bis zu 56 Proben - Qualitativ hochwertige Eluate - Offen in Bezug auf Downstream- Applikationen - Geringer Wartungsaufwand - Keine Kreuzkontamination - Minimaler Plastikverbrauch - Externer Drucker | - Flexible Plattform für CE IVD und Homebrew-Anwendungen direkt aus dem Primärröhrchen, RiliBÄK-konform - Homebrew-Lösungen für unterschiedlichste Probenarten/-volumina - Hohe Probenvolumen-Flexibilität: 200, 400, 500, 800, 1000 μl - Individuelle Workflow-Beratung - CE IVD-Workflows i. V.: CDx, Critical Infectious Disease, Healthcare Associated Infections, Mikrobiologie, Onkologie, Personalized Health, Transplantation, Women‘s Health | Paralleles Pipettieren der Proben, gekühlte Eluate, verschiedene Endgefäße möglich, nur drei Kits für verschiedenste Materialien * Das MagNA Pure 96 System in Kombination mit weiteren Roche-Systemen ist Teil der FLOW Solution für den gesamten Workflow aus Primärprobenhandling, Sample Preparation, Assay Setup und PCR. Weitere Informationen unter: www.flow.roche.com | - Single Tube Multiplex-Tests - Primärtubes für Abstriche, Urin und zytologisches Material - Ergebnis-Interpretation via kinetischem Algorithmus - Optimierte Filter für IVD-Fluorophore | - Offene Extraktion mit 9 verschiedenen Extraktionsprotokollen für 20 validierte Probentypen aus Primärröhrchen - Ein Extraktions-Kit für DNA und RNA (Nano-Bead -Technologie) - HIV und HCV in einem Lauf - User-Defined Methods - Bis zu 6 kPCR PLX Assays parallel aus einer Patientenprobe - Validierte on-board-Stabilität der Extraktions-Reagenzien 2 Wochen - Effizienter Blackhole-Quencher |
*für eine ausgewählte Methode
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