Xpert® BCR-ABL Monitor

Vereinfachter, standardisierter Schnelltest für verbessertes CML-Patientenmanagement

Anforderungen/Vorgaben:

Sowohl die Initiative „Europa gegen Krebs“ als auch die Leitlinie des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) empfehlen die Anwendung der reversen Transkriptions-Polymerasen-Kettenreaktion (RT-PCR) in der Frühphase und im chronischen Stadium von CML-Patien­ten zur Überwachung des Rückfallrisikos.

Xpert BCR-ABL Monitor:

Der Xpert BCR-ABL  ist ein Echtzeittest auf Basis der RT-PCR. Der quantitative Test dient zur Überwachung der p210 BCR-ABL  Translokation von peripheren Blutlymphozyten (PBL) bei Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie (CML). Bei minimaler Vorbereitungszeit stehen die Testergebnisse innerhalb von zwei Stunden zur Verfügung.

GeneXpert BCR-ABL Monitor-Test:

Die Ergebnisse des Xpert BCR-ABL Monitor-Tests werden gemäß der internationalen Skala (IS) angegeben. Anhand der auf Konsens beruhenden und in der Fachliteratur beschriebenen Methodik wurde die Bestimmung und Validierung eines testspezifischen Umrechnungsfaktors vorgenommen. Ein gutes molekulares Ansprechen ist definiert als: MMR = 3 log-Reduktion ausgehend von der IS-Baseline.

Dr. Ellie Nacheva, Royal Free and University College School of Medicine, London: „Die Sensitivität und einfache Anwendung des molekularbio­logischen Tests mit dem GeneXpert-System ermöglicht den Klinikern die Diagnostik im eigenen Haus, statt Patientenproben an ein zentrales Labor zu schicken und auf das Ergebnis zu warten. Somit können relevante Schwankungen der Verlaufsparameter bereits vor Ort erkannt und eine angemessene Stratifikation des Rückfallrisikos sowie Maßnahmen zur optimalen Versorgung des Patienten vorgenommen werden.“