Automation in der Immunhämatologie
| Bio-Rad Laboratories GmbH | Grifols Deutschland GmbH | Immucor Medizinische Diagnostik GmbH | Mast Diagnostica GmbH | MTC med. Produkte GmbH | Ortho Clinical Diagnostics GmbH |
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System | Bezeichnung | IH-500 | IH-1000 | Erytra | Erytra Eflexis | NEO Iris | Echo Lumena | Magister C24 | INVITROLYZER ALPHA | INVITROLYZER DELTA | ORTHO VISION® Analyzer | ORTHO VISION® Max Analyzer |
Breite x Höhe x Tiefe (cm) | 115 x 98 x 85 | 173 x 170 x 83 | 120 x 175 x 70 | 110 x 91 x 71 | 159 x 186 x 90 (+ 60 seitlich) | 120 x 48 x 59 | 85 x 85 x 85 | 76 x 67 x 90 | 135 x 80 x 178 | 1074 x 889 x 77 | 169 x 94 x 770 |
Gewicht (kg) | 320 | 540 | 350 | 173 | 420 | 90 | ca. 80 | 125 | 425 | 190 | 330 |
Stromverbrauch (kWh) | 1,55 | 1,35 | 0,6 | 0,6 | 0,8 kW (1,5 kW peak) | 0,8 kW (1,5 kW peak) | max. 1 | 0,5 | 1 | 1 | 1 |
Betriebsgeräusch (dBA) | max. 65 | max. 65 | 45–57 | 45–56 | < 67 | < 67 | < 60 | < 70 | < 70 | 50 | 60 |
Testformat | Gelkarte | Gelkarte | Gelkarte mit je 8 Säulen | Gelkarte mit je 8 Säulen | MTP | MTS | Gelkarte | 6er- und 8er-Gelkarten, 1-Minuten-Geltest | BioVue Kassette | BioVue Kassette |
Nachweisprinzip | Säulenagglutinationstest | Säulenagglutinationstest | CAT mit digitaler Auswertung | CAT mit digitaler Auswertung | Hämagglutination & Capture Technik | Immunfixation | CAT | CAT | CAT | CAT |
Reagenz-offen (CE-IVD) | nein | nein | nein | nein | nein | nein | nein | nein | nein | ja | ja |
Proben | Probenart | Serum, Plasma, Erythrozyten, EDTA-Blut, Eluat, Absorbat | Serum, Plasma, Erythrozyten, EDTA-Blut | Serum, Plasma, Ery, EDTA-Blut, Eluat | EDTA, Serum, Erythrozyten aus Segmenten | Plasma, Erythrozyten | Serum, Plasma, Ery, EDTA | Serum, Plasma, Ery, EDTA | Plasma, Serum, Ery, EDTA, Ery-Suspensionen |
Proben-ID | Reagenz-ID | 1-D | 1-D oder 2-D; 20 Stellen | 1-D | 1-D; 20 Stellen | flexibel, alle gängigen Barcodes; max. 24 Stellen | alle gängigen Barcodes; bis 18 Stellen | Code 128, EAN UPC, Code 39, max. 48 Zeichen | 128–Auto, 28 Stellen | 128–Auto, 28 Stellen | NW7, ISBT128, Code3/9 (Länge: 4–15) / Code2/5 ( Länge: 4–14), Codabar |
Primärgefäße | Pädiatrische Proben | ja, alle handelsüblichen Formate | ja, Sarstedt pädiatrische Cups | ja | ja | ja | ja | ja | ja | Röhrchen Ø 10–16 mm, Höhe 80–100 mm | ja | Röhrchen Ø 10–16 mm, Monovette | ja | Terumo Capi Ject; Greiner Mini Collect; RAM Safe T-Fill; Sarstedt Microvette; Teklab; BD Microcontainer |
Mindestvolumen zur Bearbeitung (µl) | 50–200 je nach Röhrchentyp | 50–200 je nach Röhrchentyp | 5 | 5 | 50 | 50 | 20 | 10 | 10 | 125 | 125 |
Einwegmaterial, Zusatzreagenzien | Wasch- und Reinigungslösung | Wasch- und Reinigungslösung | Wasch- und Reinigungslösung | Wasch- und Reinigungslösung | Wasch- und Reinigungslösung | Wasch- und Reinigungslösung | Röhrchen für Zellsuspension, Evaporation Caps, Stirrer Balls | Deep-Well-Platten, Pipettenspitzen | Verdünnungstrays, gepufferte Kochsalz-und Reinigungslösung |
Sonstige | verschiedene Röhrchenformate parallel auf einem Rack möglich | gängige Röhrchentypen sind gleichzeitig verwendbar | verschiedene Röhrchentypen gleichzeitig nutzbar | Detergenz (Contrad 2000) | | | | |
Tests | Antikörpersuchtests | 9 Panels, 26 Suchzellen | 11 Panels, 28 Suchzellen | 3 Panels, 6 Suchzellen | 2 Panels, 5 Suchzellen | 5 Panels, 10 Suchzellen | 5 Panels, 10 Suchzellen | 8 Panels in unterschiedlichen Milieus und Erykonzentrationen |
Antikörperdifferenzierung | 3 Panels, 28 Suchzellen | 7 Panels, 52 Suchzellen | 3 Panels, 14 Suchzellen | 1 Panel, 16 Suchzellen | 3 Panels, 34 Suchzellen | 3 Panels, 34 Suchzellen | 4 Panels in unterschiedlichen Milieus und Erykonzentrationen |
Sonstige Antigensysteme | Cw, c, D, DVI-, DVI+, Jk, Fy, Le, M, N, S, s, K, k, Kp, Lu, P1, A1, H, Xga, Vel, U, Tja, Wr(a), I, i, Cob, Js, Dia, Vw | K/k, Cw, Fy, Jk, M, N, S, s, Kp, Lu, Le, P1, Dia | A1, A2, K, k, Fy, Jk, M, N, S, s, Cw, weitere auf Anfrage | K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, Kpa, Kpb, Wra, S, s, M, N, P1Lua, Lub, Lea, Leb | Cw, K, k, KpA, KpB, FyA, FyB, JkA, JkB, LeA, LeB, P1, M, N, S , s, LuA, LuB, WrA, XgA, CoA, CoB, DiA, JsA, JsB, Vw | Fya, b, Jka, b, S, s, P1, M, N, Lea, b, Cw, D, DVI, K | Fya, b, Jka, b, S, s, P1, Lea, b, Cw, D, DVI, K |
Bemerkungen und Besonderheiten | seltene Antiseren, DC-Screening I+II, DAT IgG-Dilution, DAT IgG1-/IgG3-Subklassen, Reflextests, benutzerdefinierte Tests; nur IH-500: AK-Titration (IgG- oder IgM-Milieu) | AK-Titration, 2 verschiedene Testzell-Produktlinien für erweiterte Antigenkombinationen | Titration (AB0, IgG vs. IgM etc.), Einsatz verschiedener Ag-Panels gleichzeitig möglich, Nachweis von Thrombozyten-AK, Thrombozyten-KP, CMV | keine Kreuzreaktion mit HLA-Antikörpern im Suchzellpanel | IVSTAT 1 Minute Test kompatibel | IVSTAT 1 Minute Test kompatibel | Serielle Titration; benutzerdefinierte Tests, OrthoSera für Antigen-Austestung in BioVue Kassetten |
Prozess- und Leistungsdaten | Präanalytik | LLD, CD, Deckelerkennung, Gelkartenkontrolle; | LLD, CD, indirekte Deckelerkennung (Impact-Sensor) | LLD, Gerinnselerkennung | LLD, Gerinnselerkennung | LLD, CD | LLD, Gelkartenkontrolle | LLD, Gelkartenkontrolle | LLD, CD, Deckelerkennung, Gelkartenkontrolle noch vor Testbeginn |
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nur IH-500: Reagenzien-Management |
Bearbeitungsmodus | Random Access, Batch, on demand | Random Access, Batch, on demand | Random Access, on demand | Random Access, on demand | Random Access, Batch | Random Access, Batch, on demand | Random Access, on demand | Random Access, on demand |
Max. Durchsatz (Proben pro Std.) | BG: 60 AKS: 96 (Poolzelle) | BG: 80 AKS: 144 (3 Zellen) | 90 Gelkarten (720 Ergebnisse/h) | 50 Gelkarten (400 Ergebnisse/h) | 368 | 112 | z. B. AKS 24 | 120 | 160 | 20 pro Stunde (im Mischbetrieb) | 40 pro Stunde (im Mischbetrieb) |
Aufrüstzeit | Initialisierung (Min.) | täglich: 1 | nach Neustart 3–5 | täglich: 2 | nach Neustart 5–7 | 8–10 | 8–10 | 10 | 5 | 3 | 5 | 10 | 15 | 15 |
Erstes Ergebnis nach (Min.)* | 11 | 11 | 15 | 15 | 12 | 12 | 15 | 4 | 4 | 7 (Blutgruppe), 18 (Antikörpersuche) |
Hands-on time/Lauf (Min.)* | 30 | 30 | 1 | 1 | 2 | 3 | 5–10 | 2 | 1 | 0,5–2 | 0,5–2 |
Walk-away time/Lauf (Min.)* | 16,8 | 16,8 | 150 | 150 | 240–720 | 120–720 | BG: 15 | 120 | 240 | 240 | 240 |
Probenkapazität onboard inkl. QK | 50 | 180 | 96 Proben, 54 Reagenzien, 400 Gelkarten | 48/46 bzw. 72/23 Proben/Reagenzien, 200 Gelkarten | 224 | 20 | 32 | 60 | 144 | 42 | 84 |
Notfall-Cito-Modus mit STAT | ja, STAT-Modus und Proben- sowie Testpriorisierung | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja | ja |
Qualitätskontrolle | Anzahl Positionen | automatisiert | automatisiert | automatisch | 2 oder 4 | automatisch | 2 oder 4 | automatisch oder manuell | Positionen frei wählbar | manuell / Positionen frei wählbar | manuell oder automatisch / 4 | manuell oder automatisch / 4 | automatisch / Positionen frei wählbar | |
Sonstige | automatischer Start; Pipettierung; Nachladen v. Proben, Reagenzien, Systemlösungen, Abfall entladen ohne Systemunterbrechung | Continuous loading für Proben, Reagenzien und Gelkarten | Sicherheitsleseschritte mittels Kamera, Prozesskontrolle in Serie | | | Continuous loading Gelkarten | Fernwartung mit automatischer, prädiktiver Technologie | |
IT und Wartung | PC | Anzahl pro Computersystem | integriert | 1 | integriert | 2 PCs pro Gerät | integriert | 1 | integriert | 1, frei positionierbarer TS | separat | 1 | separat | 1 | separat | 1 | separat | 1 | separat | 1 | integriert | 1 | integriert | 1 |
Betriebssystem | Windows 7 | Windows 7 | Windows 7 (embedded system WES7) | Windows 7 | Windows 7 | Windows 7 und 8 | ab Win-7 | ab Win-7 | Windows 7 | Windows 7 |
Auswertungssoftware | integriert in die IH-Com | integriert in die IH-Com | integriert | integriert | integrierte Bildanalyse | integrierte Bildanalyse | integriert | integriert | integriert | integriert | integriert |
LIS-Anbindung | uni- und bidirektional | uni- und bidirektional | bidirektional | bidirektional | bidirektional | bidirektional | bidirektional | uni- und bidirektional | uni- und bidirektional | bidirektional | bidirektional |
Reinigungsintervalle | Zeitaufwand | 1 x wöchentlich | 23 Min. | 1 x wöchentlich | 60 Min. | 1 x monatlich Dekontamination | 80 Min. | monatliche Dekontamination | monatliche Dekontamination | täglich | 5 Min.; wöchentl. | 3 Min. | wöchentlich | 20 Min. | wöchentlich | 20 Min. | täglich | 15 Min.; wöchentlich | 20 Min.; monatlich | 13 Min. | |
Wartungsintervalle | Zeitaufwand | 2 x jährlich | 3 h | 2 x jährlich | 4 h | 1 x jährlich | 6 h | halbjährl. durch Techniker | ca. 5 h | jährlich durch Techniker | ca. 4 h | 2 x jährlich | 3–4 h | 1 x jährlich | 2 h | 1 x jährlich | 4 h | 1 x jährlich | 4 h | 1 x jährlich | 8 h |
Kundendienst | technische Hotline | Mo–Fr von 8–17 Uhr, ab 17 Uhr telefonische Hilfestellung | Mo–Fr von 8–20 Uhr | Hotline und E-Mail Service-Technik | direkt von 8–18 Uhr, sonst AB und Rückruf | während der Geschäftszeiten | Hotline Mo–Fr von 8–17 Uhr | Hotline Mo–Fr von 8–17 Uhr | Mo–Fr von 8–18 Uhr, Sa–So von 9–16 Uhr | 24/7 (englisch) | |
Sonstiges | Datenbanksicherung alle 2 h auf HD, täglich auf CD/RW/HDD/USB/Netzwerk, Fernwartungs-Software | Schnittstellen RS232, USB, LAN, Middleware optional | | | | Fernwartung optional, Datensicherung | | 21 verschiedene Stanzer zum Öffnen der Kassetten, Öffnen einzelner Säulen nach Anforderung möglich | 4 Nadeln zur Proben- und Reagenzpipettierung beschleunigen den Ablauf |
Besonderheiten, Alleinstellungsmerkmale | USV; neue Technologie mit 6-Achs-Industrierobotor; automatisierte QK-Überwachung; Testzellen 7 Tage im Gerät; wartungsfreie Transporttechnologie; automat. Antikörpertitration; Batchvalidierung; Einzelpiercing der ID-Gelkarten; aktives Abfallmanagement; optional: IH-Com als Middleware, advanced Training, neue Software zur AK-Identifizierung | USV; Gerät für Hochdurchsatz; automatische Startfunktion; je nach Testprofilen 6–9 h Walk-away-Zeit; 240 ID-Gelkarten onboard; kontinuierliches Laden von Reagenzien und Proben; integr. Backup-System: 3 Zentrifugen, 2 unabh. Pipettierarme; optimiert für kleinste Volumina ab 50 µl; optional: IH-Com als Middleware, advanced Training, neue Software zur AK-Identifizierung | sehr geräuscharm; skalierbar; flexibel austauschbare Proben- und Reagenzienracks für erweiterte Antigentestungen oder höheren Probendurchsatz; universelle Reagenzien; benutzerfreundliche, intuitive Bedienung; Well-by-Well-Management; Pierce and Dispense-Technologie (gleichzeitige Perforation der Gelkartenfolie und Abgabe der Probe); Fernwartung, Fernvalidierung möglich, keine tägliche und wöchentliche Wartung erforderlich | ImmuLINK als Vernetzungssoftware von Automaten & Standorten; Fernwartung, Fernvalidierung; unabhängiges Datenmanagement, Archivierung von Datenbanken & Bilddateien auf beliebigen Datenträgern (auch Netzwerk); Anti-Virus Software optional | Nachweis von Antikörpern gegen hochfrequente Antigene im Differenzierungspanel | hohe Flexibilität durch Einsatz verschiedener Gelkarten (INVITROGEL (6er-Gelkarte), INVITROOCTA (8er-Gelkarte), INVITROSTAT (1-Minuten-Geltest)); Multipiercing-Tool; Pipettenspitzen statt Nadeln zur Vermeidung von Kontamination und Verschleppung; keine Systemreinigungslösung | sehr hoher Automationsgrad inklusive Antikörperdifferenzierung, Titrationen und spezielle Antigene; identische, intuitive SW Oberfläche an beiden Systemen; alle benötigten Reagenzien sind gebrauchsfertig; Ablesung der Kassette beidseitig; freie, offene Kanäle für benutzerdefinierte Tests (z. B. für seltene Antigene), Reflextestung, Intellireport (Dokumentation aller Prozessschritte) |