Die Europäische Kommission hat Enfortumab Vedotin (Padcev™) als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die zuvor eine Platin-haltige Chemotherapie und einen PD-1/L1-Inhibitor erhalten haben, zugelassen. Die Zulassung stützt sich auf die Daten aus der Phase-III-Studie EV-301, die einen Vorteil für das Gesamtüberleben unter einer Behandlung mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat im Vergleich zur Chemotherapie mit Vinflunin oder Taxanen gezeigt hatte (12,9 vs.
9 Monate; HR 0,70; p = 0,001).
