Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat den therapeutischen Anti-CD38-Antikörper Isatuximab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom zugelassen. Die Patienten müssen mindestens zwei vorherige Therapien erhalten haben, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor.
Die Zulassung basiert auf den Daten der ICARIA-MM-Studie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Myelom, in der sich eine annähernde Verdopplung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 11,5 vs. 6,5 Monate, HR 0,596; p = 0,001) durch die Addition von Isatuximab zu Pomalidomid und Dexamethason gezeigt hatte.
