Durvalumab wurde am 27. August 2020 EU-weit in Kombination mit einer Chemotherapie aus Etoposid plus entweder Cisplatin oder Carboplatin mit anschließender Durvalumab Erhaltungstherapie für die Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) im fortgeschrittenen Stadium (Extensive Disease, ED) zugelassen. Die Zulassungserweiterung für Durvalumab durch die Europäische Kommission beruht auf den positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie CASPIAN, die für Durvalumab plus Chemotherapie einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Überlebensvorteil in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit ED-SCLC zeigen konnte. Neben einem signifikanten und anhaltenden Vorteil im Gesamtüberleben (OS: HR 0,73; 95-%-KI 0,59–0,91; p = 0,0047) konnte erstmals über 24 Monate ein nachgewiesener Vorteil im progressionsfreien Überleben (PFS) in der Erhaltung dokumentiert werden. Eine beim ASCO 2020 präsentierte Follow-up-Analyse zeigte eine anhaltende Wirksamkeit für Durvalumab plus Chemotherapie nach einer medianen Nachbeobachtung von mehr als 2 Jahren (OS: HR 0,75; 95 %-KI 0,62–0,91; nominal p = 0,0032), mit einem medianen OS von 12,9 vs. 10,5 Monaten für Chemotherapie allein.
