Die Europäische Kommission hat Durvalumab in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patient:innen mit nicht resezierbaren oder metastasierten biliären Karzinomen (BTC) zugelassen. Die Zulassung stützte sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie TOPAZ-1. Die aktualisierten Ergebnisse der Studie zeigten eine Verringerung des Mortalitätsrisikos um 24 % gegenüber der alleinigen Chemotherapie (HR 0,76; 95%-KI 0,64–0,91).
