HiSS Diagnostics GmbH
Seit über 30 Jahren zeichnet sich unser Unternehmen als Ihr zuverlässiger Partner im Bereich Hämatologie und Onkologie aus. Unsere namhaften Lieferanten sind weltweit führend in Ihrem diagnostischen Fachbereich. Unser Portfolio umfasst dabei eine große Bandbreite an Leukämie Translokations-Testkits, Klonalitätsanalysen und Lymphomdiagnostik für ABI, NGS und MRD sowie Kontrollen & Referenzmaterialien für NGS, PCR, Durchflusszytometrie.
Unser Team, aus promovierten Naturwissenschaftlern, steht Ihnen für technische oder IVDR relevante Fragestellungen gerne zur Verfügung.
Unser Portfolio:
Seraseq® Lymphoma DNA Products
LGC SeraCare hat den Seraseq Lymphoma DNA Mutation Mix und das Seraseq FFPE Lymphoma Reference Material entwickelt, um die Entwicklung, Charakterisierung, Validierung NGS-basierten Lymphomtests zu unterstützen. Enthalten sind klinisch relevante SNVs, INDELs und Genfusionen.
LymphoTrack®
Diese CE-IVD zertifizierten NGS-Kits werden zum Nachweis klonaler Gen-Rearrangements, somatischer Hypermutationen und für die Untersuchung von MRD eingesetzt.
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IdentiClone®
Diese CE-IVD zertifizierte PCR-basierte Detektion von B- und T-Zell-Klonalität/Umlagerungen, Punktmutationen, internen Tandemverdopplungen und Chromosomenaberrationen für Gel- und Kapillarelektrophorese.
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HemaVision®
ist eine Reihe von CE-zertifizierten In-vitro-Diagnosetests (IVD) für den schnellen und sensitiven Nachweis von Leukämie durch chromosomale Translokationen. Es handelt sich dabei um 4-stündige RT-qPCR-Screening-Tests, mit denen bis zu 28 Translokationen und mehr als 145 klinisch relevante Bruchpunkte in einem einzigen Durchlauf analysiert werden können.
Das Ausgangsmaterial für die HemaVision®-Tests ist Gesamt-RNA, welches aus Vollblut oder Knochenmark extrahiert wird. Der Umfang kann zwischen 28, 7 oder einzelne Translokationen ausgewählt werden.
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79108 Freiburg im Breisgau
Invivoscribe® ist spezialisiert auf die Bereitstellung molekularer Produkte und Dienstleistungen für Leukämie- und Lymphomdiagnostik. Das Unternehmen bietet eine vollständige Palette standardisierter CE-IVD zertifizierter, cGMP-konformer In-vitro-Diagnostik-Produkte für die Hämatologie-Onkologie (B- und T-Zell-Klonalität, NGS-Genpanels, MRD-Tests und umfassende Bioinformatik-Software) sowie DNA- & RNA-Kontrollen an.
Als ISO 13485-zertifizierter Hersteller ist LGC Seracare® führend bei Referenzstandards für die Präzisionsmedizin bei NGS-basierten Testanbietern, IVD- Entwicklern & -Herstellern sowie bei klinischen Laboren. Es werden laufend Referenzmaterialien für die molekulare Analyse von hämatologischen Malignomen, soliden Tumoren und für die Liquid Biopsy (weiter-)entwickelt.
Die Streck® Stabilisierungslösungen ermöglichen bei der Handhabung von Blutproben die Reduktion präanalytischer Schwankungen sowie die Lagerung und Logistik bei Raumtemperatur. Insbesondere bei der Liquid Biopsy stellen die Blutstabilisierungsröhrchen von Streck® heute den Goldstandard dar. Streck® bietet zusätzlich ein umfassendes Sortiment an positiven Verfahrenskontrollen und Qualitätskontrollen für die Immunphänotypisierung mittels Durchflusszytometrie an.
DNA Diagnostic A/S ist ein im Jahr 1992 gegründetes dänisches Biotech-Unternehmen in Privatbesitz, welches sich auf die Entwicklung von PCR (Polymerase-Kettenreaktion) und qPCR (Quantitative Polymerase-Kettenreaktion) Produkte spezialisiert hat.
Wenn es um menschliche Gesundheitsfürsorge geht, ist DNA Diagnostic überzeugt, dass die Welt eine schnelle, kosteneffektive und zuverlässige Diagnostik verdient.
DNA Diagnostic A/S ist nach ISO 13485 zertifiziert. Die Hemavision-Produkte sind CE IVD-gekennzeichnet und haben ein Free Sales-Zertifikat erhalten.
