Wer wir sind
Platomics ist seit 2019 auf dem Markt der In-Vitro-Diagnostik aktiv und wurde ursprünglich als Spin-off des Austrian Institute of Technology (AIT) mit Sitz in Wien gegründet. Mehr als 140 MitarbeiterInnen arbeiten täglich an der Erleichterung der regulatorischen Hürden für Labore und Hersteller. Wir unterstützen derzeit europaweit mehr als 520 Labore bei der Erreichung Ihrer vollständigen IVDR-Compliance. Durch die Akkreditierung nach ISO 13485 verfolgen wir die höchsten Qualitätsvorschriften.
Was wir tun
- Unterstützung Ihrer regulatorischen Prozesse durch Digitalisierung und Automatisierung
- Rasche IVDR-konforme Dokumentation für reibungslosen Testablauf
- Compliance nach IVDR (EU) 2017/746 Art. 5 (5) sowie ISO 15189, 22367 und 5649
- Besonderes Augenmerk wird auf die spezifischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Akkreditierung von Laboratorien, der Validierung und Verifizierung der verwendeten Produkte sowie auf die regionalen gesetzlichen Anforderungen gelegt.
1020 Wien, AT
UNSERE SERVICES - PLATOMICS FÜR LABORE
Pro Model:
Wir bieten Laboren ein komplettes Programm zum schnellstmöglichen Erreichen von Test- und ISO 15189-Compliance.
Ihren Zugang zum PlatoX® In-House Modul erhalten Sie über unsere Website, auf der Sie auch mit weiterführenden Informationen finden. Wir freuen uns, wenn Sie Ihren Status quo und Ihre Anforderungen in einem ersten Online-Meeting mit uns teilen möchten. Gerne zeigen wir Ihnen hier die Features der Plattform, damit Sie beurteilen können, ob Ihnen diese weiterhelfen. Bitte wenden Sie sich hierfür und bei allen weiteren Fragen an die obenstehende Kontaktperson.